Обновления в руководстве Европейского регионального бюро ВОЗ

Европейское региональное бюро ВОЗЕвропейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) обновило два руководства для европейского региона — «Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков» и «Гепатит В и ВИЧ-инфекция: тактика ведения пациентов с коинфекцией».

Начата II фаза испытаний GS-7340

24 января 2012 года компания Gilead объявила о начале второй фазы испытаний новой комбинации с фиксированными дозами. Новый препарат для приема один раз в день содержит низкодозированное пролекарство GS-7340, фармокинетический усилитель кобицистат, эмтрицитабин и элвитегравир.

Фактически дизайн препарата повторяет разработку Gilead «Quad» (кобицистат, эмтрицитабин, элвитегравир, тенофовир), и, пока «Quad» дожидается одобрения FDA, уже проводятся активные исследования препарата с тем же составом, но где тенофовир заменен на GS-7340.

Определяемое неопределяемое: пересмотр целевой вирусной нагрузки?

COBAS® TaqMan® 48 AnalyzerCOBAS® TaqMan® 48 Analyzer, Roche
Сегодня основной целью антиретровирусной терапии является снижение вирусной нагрузки до уровней, которые находятся ниже возможностей современных клинических тестов. На сегодняшний день точность широко применяемых диагностических систем составляет 50 копий РНК ВИЧ на мл крови. В последние годы в практику постепенно входят диагностические системы нового поколения, в отдельных случаях они способны обнаруживать до 3-5 копий РНК ВИЧ в мл.

С 2006 года в Royal Free Hospital (Хампстед, Лондон) использовалось новое оборудование*, способное в реальном времени исследовать вирусную нагрузку (ВН) с пределом обнаружения 40 копий/мл в рамках повседневного оказания помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией. Накопленные в клинике данные стали предметом ретроспективного исследования.

Этравирин для наивных пациентов: результаты 48 недель II фазы испытаний

В настоящее время ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1 второго поколения этравирин зарегистрирован как противовирусное средство для взрослых пациентов, получавших антиретровирусные препараты, включая больных с резистентностью к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (в составе комбинированной терапии). В в конце ноября журнал AIDS опубликовал результаты 48 недель II фазы клинического рандомизированного двойного слепого исследования этравирина для пациентов, впервые получающих антиретровирусную терапию (наивные пациенты).

Еще один потенциальный инструмент воздействия на вирус

В начале текущего года исследователи из Университета Британской Колумбии (University of British Columbia) сообщили о разработке новой тактики лечения гепатита С, позволяющей блокировать размножение соответствующего вируса в печени.

Эфавиренз в сочетании с рифампицином: новые данные

FDA6 января FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило изменения в инструкции по медицинскому применению препарата Sustiva™ (Bristol-Myers Squibb). Изменения касаются применения эфавиренза в сочетании с антибактериальным препаратом рифампицин.

Эфавиренз в РФ зарегистрирован под торговой маркой Стокрин, производитель — компания Merck Sharp & Dohme.

Выбор антиконвульсантов для людей с ВИЧ

AAN5 января Американская академия неврологии (AAN) совместно с Международной лигой борьбы с эпилепсии (ILAE) представили в журнале Neurology краткое руководство «Выбор антиконвульсантов для людей с ВИЧ/СПИД».

Зарегистрированные в 2011 году в России препараты для терапии ВИЧ-инфекции

Государственный реестр лекарственных средствВ 2011 году в Российской Федерации был зарегистрирован ряд препаратов для терапии ВИЧ-инфекции.

В Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) в 2011 году внесены: Аптивус, Виреад, Трувада и Целзентри.

Впрочем, следует учитывать, что записи о регистрации на сайте Государственного реестра лекарственных средств вовсе не свидетельствуют о том, что производитель действительно получил от государственного регулятора пакет регистрационных документов…

UPD: комментарии представителей Gilead и ViiV Healthcare

«Берлинский пациент», «пациент из Трентона»… надежда на радикальное средство от ВИЧ-инфекции крепнет

Уходящий год дал миру историю «пациента из Трентона». Это один из шести пациентов, которые получали экспериментальную клеточную иммунотерапию SB-728, разработанную Sangamo BioSciences, Inc.

Терапия SB-728 основана на экстракорпоральной обработке собственных лимфоцитов с использованием технологии «цинковых пальцев» (Zink FiNgers, ZFN). Эта технология компании Sangamo позволяет прицельно вносить изменения в структуру ДНК в терапевтических целях, в данном случае изменения вносились в гены, кодирующие корецептор CCR5.

FDA одобрило проведение клинических испытаний экспериментальной вакцины от ВИЧ

Chil-Yong KangПроф. Chil-Yong Kang, uwo.caFDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США) одобрило проведение клинических испытаний вакцины на основе вируса иммунодефицита человека 1 типа. Особенность перспективной вакцины SAV001 заключается в том, что она содержит не фрагменты вируса, а инактивированный и генетически модифицированный ВИЧ-1 целиком.