FAQ

Здесь собраны ответы на вопросы, наиболее часто задаваемые нашими посетителями

Использованные источники: Знакомство с комбинированной антиретровирусной терапией, Москва, 2010

К сожалению, современная медицина пока не в состоянии полностью уничтожить вирус в организме человека. Однако существуют лекарственные препараты, способные противостоять вирусу и поворачивать вспять описанный ниже процесс долгие годы.

ВИЧ-инфекция - это инфекционная болезнь, развивающаяся из-за попадания в кровь вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Этот вирус способен поражать некоторые клетки иммунной системы организма - клетки CD4, помогающие ему бороться с инфекциями. Вирус использует клетки CD4 в качестве своего рода фабрик по массовому тиражированию самого себя в сотнях и тысячах экземплярах и таким образом убивает их. Гибель иммунных клеток приводит к медленному ослабеванию иммунной системы, ее неспособности сопротивляться некоторым потенциально опасным для человека микроорганизмам, которые здоровая иммунная система может успешно подавлять. Такое состояние называется иммунодефицитом. Иммунодефицит, как правило, развивается в течение многих лет. После того как иммунная система ослабевает до определенного уровня, в организме начинают развиваться так называемые оппортунистические (вторичные) заболевания, которые могут стать причиной нетрудоспособности и, наконец, летального исхода. При развитии этих заболеваний на фоне сниженного иммунитета ставят диагноз СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита.

  • Незащищенный половой контакт (вагинальный, анальный, оральный), также есть один документированный случай передачи ВИЧ в женской гомосексуальной паре;
  • Использование общего шприца или другого инъекционного оборудования;
  • Вертикальная передача от инфицированной матери к ребенку внутриутробно, в родах, при грудном вскармливании или кормлении пережеванной ВИЧ-инфицированным человеком пищей;
  • Передача при инвазивных медицинских манипуляциях, в условиях грубых нарушения правил асептики и антисептики;
  • Передача при использовании инфицированной донорской крови или препаратов крови.

Существуют довольно убедительные данные в пользу того, что в редких случаях ВИЧ передавался при глубоких укусах человека человеком, в драках с обилием рассеченных/колотых/резаных ран и обильными кровотечениями.

ВИЧ не передается контактно-бытовым путем. Никак. Никогда. Ни при каких «но» и «если». Укусы кровососущих насекомых, через пищу, посуду, любые предметы обихода, включая нижнее белье, бритвенные станки, зубные щетки, ложки, вилки, зубочистки, сиденья унитаза и так далее — все это не может привести к передачи ВИЧ.

Нельзя инфицироваться ВИЧ прикасаясь к человеку, обнимая и целуя его, в том числе в губы.

Если у вас был защищенный контакт, незащищенный контакт, оральный, анальный, вагинальный, некий иной, тот или иной контакт с кровью, с биологической жидкостью (например, вы использовали общий шприц), и после этого у вас появились обоснованные и подтвержденные специалистом сомнения — пройдите тестирование на ВИЧ через 6 недель после того момента, который считаете риском. Именно тест имеет наибольший потенциал для того, чтобы развеять ваши основанные или же совершенно не обоснованные сомнения. Обсуждать «могло или не могло» — не продуктивно в условиях, когда уже есть сомнения. Именно сомнения, тревожность здесь первичны, и зачастую тревожность не позволяет рационально взглянуть на ситуацию.

В общем смысле важно понимать, что ВИЧ не передается при бытовых контактах: при рукопожатиях, через предметы гигиены, туалет, в бассейнах, ванных, банях, через укусы насекомых, при поцелуях, при уколах о всякие предметы на улице, при бытовых контактах с биологическими жидкостями, у стоматолога, в парикмахерской,в бассейне, в маникюрном салоне, у косметолога, во время забора крови и так далее.

Оценивать же индивидуальный риск в частной ситуации, например, незащищенный оральный контакт, некий обильный контакт с биологическими жидкостями при петтинге — невозможно. Если риск гипотетически был, то считайте, что ваш индивидуальный риск 50 на 50.

Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител.

Итак, у нас достаточно данных считать, что стационарные ИФА-системы 4 поколения с очень высокой вероятностью «не пропустят» ВИЧ-инфекцию уже через месяц поле инфицирования. Специалисты же перестраховываются, и говорят обычно о сроке в шесть, а порой еще и двенадцать недель от риска как о надежном.

Мы не говорим здесь о ложных срабатываниях данного типа тестов, таковые не зависят ни от каких сроков, и хотя и редко, но встречаются.

Подробнее вопросы тестирования разбираются здесь.

При приеме препаратов против ВИЧ, в строгом соответствии с предписаниями врача, присутствие вируса в организме снижается до ничтожно малых значений. Тем временем иммунная система получает возможность для восстановления и укрепления, а риск развития оппортунистических инфекций постепенно снижается до нуля.

Даже начав лечение при очень низком иммунитете, возможно восстановить его до уровня, достаточного для того, чтобы организм справился со многими возникшими из-за иммунодефицита заболеваниями. Вовремя приступив к лечению ВИЧ-инфекции и делая это правильно, значительно дольше сохраняется здоровье человека и возможность вести такой же полноценный образ жизни, как и люди, в крови которых нет ВИЧ.

Во всех странах после начала применения АРВ- препаратов резко сократилось число случаев перехода ВИЧ в стадию СПИДа, и снизилась смертность среди ВИЧ-положительных людей. Лечение помогает мужчинам и женщинам, взрослым и детям. Его эффективность не зависит от того, каким путем произошло инфицирование ВИЧ: половым, через внутривенную инъекцию, от матери ребенку или при переливании крови.

Комбинированной терапией принято называть использование сочетания трех и более лекарственных препаратов для лечения ВИЧ- инфекции. Иногда ее также называют трех- или четырехкомпонентной терапией, а также высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ). Сами лекарства против ВИЧ также называют антиретровирусными (АРВ) препаратами.

Работают эти лекарства по-разному и на разных стадиях жизненного цикла вируса. Сейчас в мире для лечения применяются четыре основных типа препаратов: ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ), нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), ингибиторы протеазы (ИП) и ингибиторы слияния. В настоящее время в мире проводятся исследования новых типов лекарств, которые будут действовать на других стадиях развития клетки ВИЧ.

Калькулятор "Схемы и побочные эффекты" позволяет определить применимость режима антиретровирусной терапии и предоставляет развернутую информацию по возможным побочным эффектам. В базе данных калькулятора информация о 28 актуальных схемах терапии ВИЧ и данные клинических исследований о побочных эффектах препаратов, используемых в терапии ВИЧ-инфекции.

Оценка применимости схем терапии дана на основании актуальных рекомендаций для США, стран ЕС, Великобритании и Российской Федерации:

  • Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents, DHHS, 28 января 2016;
  • Guidelines. European AIDS Clinical Society, EACS. Version 8.0, Октябрь, 2015;
  • British HIV Association guidelines for the treatment of HIV-1-positive adults with antiretroviral therapy, BHIVA, 2015;
  • Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых. Национальная вирусологическая ассоциация, НВА, 2014.

Другими словами, калькулятор «знает» схемы, которые предусмотрены перечисленными руководствами. Во некоторых странах, в том числе и в России, доступны не все современные режимы, и могут применяться устаревшие — и подобные режимы в нашем Калькуляторе отсутствуют, несмотря на их теоретическую применимость.

Подробнее, все режимы терапии, что внесены в базу данных Калькулятора, смотрите здесь.

На этот вопрос нельзя ответить однозначно. Лекарства, которые подходят одному человеку, могут не подойти другому. Любая комбинация должна удовлетворять как минимум двум требованиям:

  • быть достаточно эффективной, чтобы снизить вирусную нагрузку до неопределяемого уровня, а это требует применения трех, а иногда и более препаратов;
  • хорошо переноситься вашим организмом, подходить вашему образу жизни и питанию.

Самые распространенные комбинации сбалансированы по двум вышеназванным аспектам. О наиболее эффективных для конкретного пациента комбинациях препаратов, которые позволят достичь неопределяемой вирусной нагрузки, расскажет врач. Если раньше пациент принимал антиретровирусные препараты, это также может повлиять на эффективность той или иной комбинации.
Следует попросить врача рассказать о дозировках, схеме и режиме приема препаратов, размере таблеток и/или капсул, побочных эффектах. Это поможет пациенту выбрать комбинацию с оптимальным режимом приема.

Речь идет о людях, которые никогда ранее не принимали препараты против ВИЧ-инфекции. Это очень выгодное положение, поскольку пациенту можно назначить практически любую эффективно действующую комбинацию лекарств со всеми основаниями рассчитывать на успех лечения.

При приеме первой схемы АРВ-терапии антивирусные лекарства обладают наиболее сильным действием. Именно поэтому так важно правильно подобрать их сочетание с первого же раза.

На сегодняшний день вопрос о сроках начала терапии можно сформулировать так: терапия должна быть начата как можно раньше, вне зависимости от иммунного статуса, вирусной нагрузки и прочих формальных указаний, использовавшихся ранее.

Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) в ключевом руководстве для США рекомендовало еще в марте 2012 года начало терапии при ВИЧ-инфекции при любом иммунном статусе . На тот момент рекомендация начала терапии при иммунном статусе выше 500 CD4-лимфоцитов в мкл имело уровень доказательности BIII, что означает умеренный уровень рекомендаций, основанных на экспертных мнениях. Начало терапии при ИС менее 500 клеток в мкл имело высокий уровень доказательности (AII — сильный уровень рекомендаций, основанных на данных нерандомизированных исследований с хорошим дизайном или обзорных когортных исследований отдаленных клинических результатов).

В мае 2015 года были опубликованы результаты большого исследования START, которое продемонстрировало выгоды от раннего начала терапии ВИЧ-инфекции, то есть при любом иммунном статусе, с самым высоким уровнем доказательности. Результаты этого исследования будут учтены в ближайшем пересмотре руководства DHHS, вероятно, до конца 2015 года, однако, обновление ключевого руководства BHIVA для Великобритании уже учитывает результаты исследования START и предусматривает начало терапии для всех ВИЧ-инфицированных вне зависимости от иммунного статуса. В июле 2015 года Всемирная организация здравоохранения анонсировала изменения в ключевом руководстве по терапии ВИЧ-инфекции, которые также предполагают начало терапии при любом уровне CD4-лимфоцитов. Официально позиция ВОЗ озвучена в октябре 2015 года — терапия для всех при любом уровне иммунного статуса.

На пятнадцатой конференции Европейского клинического общества СПИДа (EACS) были представлены обновленные клинические рекомендации EACS Guidelines версии 8.0. Примечательно то, что впервые с 2006 года был достигнут полный консенсус экспертного сообщества EACS относительно рекомендаций о времени начала терапии ВИЧ-инфекции. Ключевое изменение — время и условия начала антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции. Вслед за ВОЗ и DHHS европейские эксперты рекомендуют начало терапии независимо от числа CD4-лимфоцитов.

Выгоды для ВИЧ-инфицированных при раннем начале терапии к середине 2015 года были доказаны полностью и будут впредь определять принципы начала терапии при ВИЧ-инфекции.

В Российской Федерации официальные рекомендации МЗ РФ не пересматривались длительное время, сегодня рекомендовать начало терапии в РФ врачу предписано при падении иммунного статуса ниже 350 клеток и/или при вирусной нагрузке выше 100000 копий РНК ВИЧ в мл, или при наличии некоторых связанных с ВИЧ состояний и заболеваний. Такой подход не является актуальным и не отражает интересов ВИЧ-инфицированных пациентов в плане сохранения здоровья и продолжительности жизни.

«Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых» Национальной вирусологической ассоциации и Профильной комиссии Минздрава России по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции в 2013 году сформулировали критерии начала терапии для РФ аналогичным образом, как и DHHS в США в 2012 году: «АРТ следует назначать: всем пациентам с количеством лимфоцитов CD4+< 500 в мкл независимо от стадии заболевания (Сила рекомендации для пациентов с количеством лимфоцитов CD4+ < 350 в мкл — AI, для пациентов с количеством лимфоцитов CD4+ между 350 и 500 в мкл — AII).

Пациентам с количеством лимфоцитов CD4+ > 500 в мкл АРТ может быть назначена при готовности принимать терапию пожизненно. Рекомендуется назначать АРТ независимо от количества лимфоцитов CD4+ при их быстром снижении (> 100 в мкл в год) (AIII); …» Это был большой шаг к актуализации подходов терапии ВИЧ-инфекции в РФ, но должного широкого практического применения данные рекомендации не нашли, так как большое число врачей в РФ традиционно ориентируются на документы со статусом приказа МЗ РФ. Впрочем, очевидно, что на середину 2015 года и данные рекомендации уже несколько устарели.

Вместе с тем, в РФ не существует запрета или каких-либо ограничений на терапию при любом иммунном статусе. В соответствии с законодательными актами Российской Федерации ВИЧ-инфицированный имеет право на терапию по факту наличия ВИЧ-инфекции и без каких-либо ограничений. Трактовка рекомендаций МЗ РФ о начале терапии только при падении иммунного статуса ниже 350 клеток/мл или наличии высокой вирусной нагрузки является неверной, однако, такая трактовка нередко встречается в практике.

Если кратко резюмировать вышесказанное, то следует сказать так: «Сегодня, в середине 2015 года, современная медицинская наука обладает вескими доказательствами того, что терапия ВИЧ-инфекции должна начинаться так рано, как это возможно. Откладывание терапии до падения иммунного статуса ниже некоторых пределов не несет для ВИЧ-инфицированных никаких выгод, но несет явные риски состоянию их здоровья».

Важно знать:

Количество клеток CD4 в крови позволяет оценить, насколько сильна иммунная система. Результаты этого анализа обычно выражаются как число клеток CD4 в мм3 или литре крови (клеток/мм3 или млрд/л). В лабораториях также определяют процент содержания лимфоцитов CD4 (CD4%), однако, при назначении лечения врачи, как правило, отталкиваются от абсолютного, а не относительного (процентного) количества клеток.

Пока количество CD4 в крови превышает 300 клеток/мм3, иммунная система еще достаточно сильна. При снижении до уровня ниже 300 (0,3) повышается риск так называемых ВИЧ-ассоциированных инфекций, вызывающих диарею, обезвоживание организма и потерю веса.

При снижении CD4 до уровня менее 200 клеток/мм3 повышается риск развития пневмоцистной пневмонии, поражающей (без ВИЧ-инфеции), как правило, только детей и людей с ослабленным иммунитетом. При снижении CD4 до 100 клеток/мм3 (0,1 млрд/л) и ниже риск серьезных инфекционных заболеваний еще более возрастает.

Низкий показатель содержания CD4 отнюдь не означает, что заболевание непременно развернется. Однако вероятность того, что это случится, становится значительно выше. Многие лекарства против ВИЧ-ассоциированных заболеваний значительно токсичнее антиретровирусных препаратов и тяжелее переносятся.

Как бы ни беспокоила пациентов перспектива начала лечения, ВИЧ-инфекция, если ее не лечить, остается вполне реальным, смертельно опасным для жизни заболеванием. Поэтому не стоит откладывать лечение слишком надолго, чтобы потом не оказалось слишком поздно его начинать. При падении показателя CD4 ниже 200 клеток/мм3 (0,2 млрд/л) заболевание с потенциально летальным исходом может развиться в любой момент.

Именно поэтому чрезвычайно важно своевременно посещать врача и сдавать все анализы. До начала лечения, в зависимости от состояния иммунитета, рекомендуется посещать врача-инфекциониста раз в год, раз в полгода или даже раз в 3 месяца. Во время каждого посещения врач назначает время следующего приема.

Поскольку при сниженном иммунитете оппортунистические инфекции могут поражать различные органы, кроме инфекциониста не-обходимо регулярно проверяться и у других специалистов — невропатолога, ЛОРа, офтальмолога, гинеколога, а также проходить различные диагностические процедуры — делать рентген грудной клетки, УЗИ, электрокардиограмму и другие.

Практические советы о том, как именно добиться получения терапии.

Обязательно прочтите по теме:

В свое время перерывы в лечении весьма неудачно называли «терапевтическими каникулами». Теперь их чаще называют «стратегическими перерывами в терапии».Обоснован такой перерыв в целом может быть только необходимостью смягчения тяжелых побочных эффектов. Но и в этом случае для большинства людей лучше не прерывать лечение, а заменить схему или отдельный препарат.

Было проведено несколько клинических испытаний, посвященных проблеме прерывания и возобновления терапии и различных подходов к ней, однако в январе 2006 года самое крупное из таких исследований – клиническое испытание SMART – было досрочно прекращено по причине резко возросшего риска развития обусловленных СПИДом серьезных инфекционных заболеваний у пациентов из экспериментальной группы, т. е. у прерывавших лечение, по сравнению с пациентами, лечения не прерывавшими.В рамках исследования SMART пациенты переставали принимать лекарства, когда количество клеток CD4 достигало 350 кл/мм3 (0,35 млрд/л), и возобновляли прием АРВ-препаратов при его падении до 250 клеток/мм3 (0,25 млрд/л). В среднем перерыв длился около 18 месяцев. Планировалось проводить исследование на протяжении семи лет, и столь быстрое получение неблагоприятных результатов стало неприятным сюрпризом.

Исследование SMART также выявило, что вопреки ожиданиям прерывание лечения не приводит к снижению риска развития серьезных сердечно-сосудистых, печеночных и почечных заболеваний.

«Терапевтические каникулы» — ничем неоправданная практика на сегодня. Временная отмена АРВ-терапии допустима строго по медицинским показаниям в особых ситуациях, когда иных вариантов нет, или риски иных вариантов выше, чем риски, связанные с прекращением терапии.

Отсутствие препаратов в СЦ явно не относится к медицинским показаниям. Разговоры о том, что «у вас все хорошо, можно сделать паузу» скорее всего маскируют проблемы с обеспечением, в любом случае, успех терапии — достижение хорошего иммунного статуса, супрессия вируса ниже порогов определения не может являться поводом для временной отмены терапии.

Чем чревато временное прекращение терапии? Риски резистентности (лекарственной устойчивости) возникают тогда (кроме очевидной ситуации с плохой приверженностью), когда идет и активная репликация вируса и в то же время, в том или ином количестве, но ниже терапевтических концентраций, в крови присутствуют антиретровирусные препараты. Риски возникновения резистентности имеют место быть в период, когда начинается терапия, до достижения подавления вируса, или в период, когда прекращается терапия. Событие это вероятностное, соответственно, чем более длительный период мы «подбрасываем монетку», чем дольше вирус может реплицировать в присутствии АРВ-препаратов, тем больше шансов, что событие наступит.

Мутация резистентности может быть «слабая» или «сильная», их может возникнуть одна или более. Потому, каждый раз, когда у вас падает приверженность, каждый раз, когда вы бросаете и начинаете терапию, начинается то самое «подкидывание монеты». Таким образом, если иметь высокую приверженность и не бросать терапию, то риски мизерные, и наоборот.

Другим аспектом, связанным с временным прекращением терапии, является риск резкого взлета вирусной нагрузки и резкого падения иммунного статуса — в ряде случаев прерывание терапии ведет к возникновению второго острого ретровирусного синдрома, тем же процессам, что происходили вскоре после инфицирования. Однако, второй острый ретровирусный синдром уже на фоне скомпрометированной иммунной системы, уже пораженной ВИЧ, может вести к еще более скорому падению ИС, к еще более высокому взлету вирусной нагрузки.

Старайтесь всегда иметь запас терапии на несколько месяцев. Если вам отменяют терапию по причинам отсутствия препаратов — любой ценой обеспечьте себе продолжение терапии.

Позиция DHHS (Министерства здравоохранения и социального обеспечения США) по поводу прерывания терапии изложена здесь (на английском языке).

Приверженность, или соблюдение режима лечения, означает прием лекарств в строгом соответствии с предписаниями врача: в указанное время, в назначенной дозировке и в соответствии с требованиями, касающимися приема пищи. Пациенту необходимо выработать определенный режим дня, которому вы могли бы следовать на протяжении длительного периода времени. Лечение ВИЧ-инфекции может усложнить привычный распорядок жизни пациента. Возможно, ему потребуется помощь, чтобы приспособиться к нововведениям, вызванным необходимостью соблюдения режима лечения. Именно на эти аспекты следует обратить внимание прежде всего, до того как принято решение начать терапию АРВ-препаратами.

Следует начинать лечение в тот момент, когда у пациента достаточно свободного времени и жизненного пространства, чтобы скорректировать свой режим дня.

В первые недели лечения самым важным вопросом для пациента должен стать правильный прием препаратов. Следует обратиться к врачу, медсестрам, социальным работникам или равным консультантам за помощью и советом по поводу соблюдения режима лечения. В понятие «приверженности» к лечению входит также регулярность посещения врача. Необходимость внимательно следить за состоянием здоровья не исчезает после начала лечения. Это означает, что необходимо регулярно сдавать различные анализы и проходить обследования, чтобы пациент и врач были уверены в эффективности лечения, отсутствии серьезных побочных эффектов и резистентности вируса к принимаемым препаратам. Кроме того, каждое посещение врача позволяет получить консультацию по всем вопросам, связанным со здоровьем.

Если прием назначенной лекарственной комбинации оказался для пациента слишком неудобным или вызывает побочные эффекты, которые не ослабли в течение нескольких недель после начала терапии, врач по просьбе пациента может назначить другое лекарство вместо труднопереносимого организмом или полностью сменить схему лечения. Никогда не следует принимать решение о прекращении лечения и смене схемы самостоятельно, не посоветовавшись с врачом!

Если проблемы вызваны первой в жизни пациента комбинацией, выбор решений, скорее всего, будет богатым. Однако не стоит месяцами откладывать проблему побочных эффектов в долгий ящик в надежде на то, что все пройдет само собой.

Комбинированная терапия с использованием по меньшей мере трех препаратов применяется уже более десятилетия. По отдельности большинство лекарств исследовались еще дольше. Срок действия любой из применяемых комбинаций зависит в основном от того, будет ли у вируса в организме развиваться устойчивость (иначе ее еще называют резистентностью) к принимаемым препаратам, а так же от индивидуальной переносимости препарата. Развитие устойчивости, в свою очередь, зависит от того, удалось ли достичь и удерживать вирусную нагрузку на неопределяемом уровне - меньше 50 копий на миллилитр крови.

Снижение вирусной нагрузки до уровня ниже 50 копий/мл - первоочередная задача при начале лечения.

Для достижения этой цели необходимо строго соблюдать предписания врача, касающиеся режима приема препаратов. Соблюдение режима называется еще приверженностью к лечению. Если препарат хорошо переносится, то, пока вирусная нагрузка неопределяема, лечение считается эффективным, резистентность не развивается и использовать одну и ту же схему препаратов можно годами.

Оценивать риски единичного сдвига приема на любое время и даже полного пропуска терапии невозможно. Измеримые риски резистентности возникают тогда, когда нарушения в режиме приема носят неоднократный или систематический характер.

Можно сказать о том, что чем ниже вирусная нагрузка, тем меньше рисков при единичном сдвиге или пропуске, и напротив, период, когда репликация вируса еще не подавлена требует максимально аккуратного приема.

При пропуске терапии для режима два раза в день обычно рекомендуют действовать так:

  • если прошло меньше 6 часов - принимать пропущенную дозировку,
  • если более 6 часов - не принимать.

Существуют определенные различия в развитии ВИЧ-инфекции у женщин и мужчин. Одно из них заключается в том, что при равном содержании клеток CD4 вирусная нагрузка у женщин оказывается несколько ниже, чем у мужчин. В то же время некоторые исследования показали, что при равном числе клеток CD4 риск заболеть у женщин несколько выше, чем у мужчин. Это может служить аргументом в пользу более раннего начала лечения у женщин. Но для включения данной рекомендации в руководства по лечению еще нет достаточного количества данных, подтвержденных научными исследованиями.

Некоторые исследования показали, что уровень вирусной нагрузки у женщин меняется на разных стадиях менструального цикла. Для большей достоверности результаты анализов рекомендуется сопоставлять с фазами менструального цикла, во время которых вы сдавали анализы. Это позволит вносить необходимые корректирующие поправки в полученные результаты. Если показания к началу антиретровирусной терапии у мужчин и женщин в целом одинаковы, то выбор препаратов для проведения терапии у женщин может быть ограничен возможностью наступления беременности, во время которой применение некоторых антиретровирусных препаратов нежелательно.

Результаты многих исследований свидетельствуют о возможности эффективного лечения ВИЧ-инфекции во время беременности при
условии подбора таких лекарств, которые не оказывают вредных воздействий на вынашиваемый плод и организм беременной женщины. Кроме того, комбинированная терапия, снижая вирусную нагрузку на ваш организм, тем самым снижает почти до нуля и риск инфицирования ВИЧ будущего ребенка. В связи с этим ВИЧ-положительным женщинам назначают антиретровирусную терапию в качестве профилактики передачи вируса от матери к ребенку.

К сожалению, практика такова, что все самое старое – беременным и детям. Как это понимать? Дело в том, что приоритет в это области – безопасность. При подготовке к выходу на рынок, а это занимает много лет, обычно дети и беременные не участвуют в исследованиях, то есть обычно все новые препараты имеют ограничения по данным категориям пациентов. Постепенно данные накапливаются, и зачастую препараты получают одобрение для применения в тот или иной период беременности, для детей того или иного возраста и массы, от третьего триместра к первому, от более старших к более младшим детям. Обычная ситуация, когда более старый, и даже заведомо более токсичный препарат разрешен при беременности, а более новый, с, возможно(!), более благоприятным профилем безопасности и лучше переносимостью – нет.
Еще один аспект – задержки, и иногда в годы, в измерениях инструкций по медицинскому применению лекарств в РФ, относительно таковых в США или ЕС.
На что следует ориентироваться? Наиболее полные и актуальные рекомендации выпускает «минздрав» США (DHHS), они всегда находятся по этой ссылке: Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant HIV-1-Infected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States.

Мы стараемся своевременно обобщать данную информацию в разделе Беременность (промотайте страницу до низа), публикуя национальные рекомендации и кратко освещая рекомендации DHHS или рекомендации для стран ЕС.

Также полезно будет ознакомиться и разобраться с Классификацией тератогенности FDA (в приложении к АРВ-препаратам).

Эфавиренз (Стокрин, Регаст), по состоянию на октябрь 2016 года, рассматривается как допустимый альтернативный режим для беременных женщин. Сегодня с эфавиренза сняты подозрения в том, что он значимо увеличивает риски дефектов формирования нервной трубки, однако, его профиль переносимости у части пациентов не позволяет его позиционировать как предпочительный режим, и он остается в статусе альтернативного, в терминологии DHHS. Исследования показали, что риски применения эфавиренза в первом триместре не увеличивают таковые, по сравнению со средними в популяции. Если женщина получает эфавиренз и наступила беременность – замена данного ННИОТа не считается целесообразной.

Рилпивирин также рассматривается как альтернативный режим. Он имеет ограничения по базовой вирусной нагрузке (не более 100 000 копий в мл РНК ВИЧ) и по иммунному статусу (не менее 200 CD4 на мкл).

Невирапин на сегодня не рекомендуется вовсе – широкий спектр вероятных неблагоприятных явлений с высокой вероятностью, а также низкого барьера развития резистентности.

Профилактическая дозировка бисептола:

  • при ИС менее 100 клеток/мкл и если присутсвуют антитела (IgG) к токсоплазме - 960мг 1 раз в день до ИС 100 клеток/мкл,
  • при ИС менее 100 клеток/мкл и если нет антител к токсоплазме - 480мг 1 раз в день до ИС 200 клеток/мкл,
  • при ИС выше 100 клеток/мкл, но менее 200 клеток/мкл - 480мг 1 раз в день до ИС 200 клеток/мкл

Часто пользователи спрашивают, современна ли их схема терапии, что и как в ней можно улучшить. Данная информация может оказаться полезной для тех, кто получает зидовудин, диданозин, ставудин или фосфазид, а также комбинированные препараты, в состав которых входят эти вещества.

В качестве основы антиретровирусного режима из двух НИОТ сегодня в РФ часто выступает пара из ламивудина (Амиверин, Виролам, Эпивир и др. торговые наименования) в сочетании с диданозином (Видекс) или зидовудином (Зидовирин, Азмимитем и др.) или фосфазидом (Никавир) или же даже из ставудина (Стаг, Вудистав и др.) — последний не рекомендован ВОЗ к применению с 2009 года. Иногда два препарата из класса НИОТ назначены в комбинированной таблетке, например, зидовудин+ламивудин (Комбивир, Зидолам и др.).

Перечисленные выше НИОТ являются эффективными АРВ-препаратами — они в свое время спасли миллионы жизней и спасают их и сегодня, но на сегодня, в 2016 году, они уже стали устаревшими препаратами и в развитых странах используются только в особых редких случаях. Современные НИОТ имею значительно меньший уровень токсичности, значительно реже взывают побочные явления, например, такие как анемия, липоатрофия, и многие другие.

Современными НИОТ считаются абакавир и тенофовир, а самым современным — тенофовира алафенамид (TAF). Если абакавир (Зиаген, Олитид) доступен некоторым пациентам в РФ, то с тенофовиром (Виреад) все обстоит хуже. Также тенофовир малодоступен в РФ и в виде основного комбинированного препарата из двух НИОТ, который применяется в развитых странах — Трувады. Другой современный абакавир также есть на рынке в виде комбинированного препарата Кивекса (абакавир).

Итак, если в вашем режиме присутствует зидовудин, диданозин, ставудин или фосфазид,то вы можете рассмотреть переход на прием комбинированного препарата Трувада или его дженериков, а также на Кивексу или дженерики этого комбинированного препарата. Оба этих комбинированных НИОТ применяются один раз в день. Важно: два НИОТ это основа режима, но не полный режим терапии, полный режим терапии включает обычно и третий препарат из класса ННИОТ, ингибиторов протеазы или интегразы ВИЧ.

Наиболее доступным дженериком Трувады сегодня является препарат Tenvir-EM индийской компании Cipla. На сегодня стоимость Tenvir-EM на один месяц около 35 долларов США, то есть стоимость терапии на данном препарате сравнима со стоимостью пачки сигарет в сутки.

Наиболее доступным дженериком Кивексы сегодня является препарат Abamune-L индийской компании Cipla. На сегодня стоимость Abamune-L на один месяц около 50 долларов США.

Эти качественные дженерики недоступны в Российской Федерации, однако есть несложные способы приобретать их заграницей. О том, как в РФ люди, живущие с ВИЧ, покупают себе данный препарат вы можете прочитать в этой теме нашего форума.

Если в вашем СЦ доступны таблетки тенофовира (Виреад и др.), то в комбинации с ламивудином или эмтрицитабином, или же таблетки абакавира (Зиаген, Олитид и др.), это также будет также хорошей модернизацией вашего режима терапии, хотя, по сравнению с упомянутыми выше комбинированными НИОТ, это будет менее удобно, так как суммарное число таблеток будет больше.

Важно: препараты, содержащие абакавир перед началом терапии, требуют тестирования на риски развития реакции гиперчувствительности (РГЧ) — тест на аллель HLA-B*5701 должен проводиться в СЦ бесплатно, при назначении препаратов абакавира, также он доступен в некоторых коммерческих лабораторных сетях.

Если вы решите самостоятельно обеспечивать себя каким-то упомянутым выше или иным препаратом, обязательно обсудите это с вашим лечащим врачом! Убедитесь, что ваш режим является полноценным и применимым АРВ-режимом!

Часто пользователи спрашивают, современна ли их схема терапии, что и как в ней можно улучшить. Данная информация может оказаться полезной для тех, кто получает или получал ранее эфавиренз и хорошо его переносил.

Немного истории вопроса. В 2006 году в США был одобрен первый комбинированный препарат с режимом приема один раз в стуки — Атрипла (Atripla). В его состав входит: эфавиренз, тенофовир и эмтрицитабин, то есть один препарат из класса ННИОТ и два препарата НИОТ. Это полноценный режим терапии ВИЧ-инфекции в одной таблетке. В 2016 году Атрипла была зарегистрирована и в России, однако, в СЦ РФ этот препарат, по состоянию на осень 2016 года пока практически никто не получает.

В то же время нередко в РФ пациенты получают режимы, содержащие эфавиренз, сегодня обычно это оригинальный препарат Стокрин (компания MSD) или его дженерик Регаст (Фармсинтез), а в качестве основы из двух НИОТ обычно выступает пара из ламивудина (Амиверин, Виролам, Эпивир и др. торговые наименования) в сочетании с диданозином (Видекс) или зидовудином (Зидовирин, Азмимитем и др.) или фосфазидом (Никавир) или же даже из ставудина (Стаг, Вудистав и др.). Иногда два препарата из класса НИОТ назначены в комбинированной таблетке, например, зидовудин+ламивудин (Комбивир, Зидолам и др.).
Перечисленные выше НИОТ являются устаревшими препаратами и в развитых странах используются только в особых редких случаях, современные НИОТ имею значительно меньший уровень токсичности, значительно реже взывают побочные явления, например, такие как анемия, липоатрофия, и многие другие. И хотя эфавиренз можно назвать современным препаратом, но в целом схема с перечисленными НИОТ является устаревшей.

Современными НИОТ считаются абакавир и тенофовир, а самым современным — тенофовира алафенамид (TAF). Если абакавир (Зиаген, Олитид) доступен некоторым пациентам в РФ, то с тенофовиром (Виреад) все обстоит хуже. Также тенофовир практически недоступен в РФ и в виде основного комбинированного препарата из двух НИОТ, который применяется в развитых странах — Трувады.

Таким образом, современный режим на базе эфавиренза выглядит следующим образом: эфавиренз+тенофовир+эмтрицитабин в одной таблетке (Атрипла), отдельно эфавиренз + тенофовир + ламивудин или эмтрицитабин или же эфавиренз + абакавир + ламивудин (по отдельности или абакавир + ламивудин в комбинированном препарате Кивекса). Вариант с TAF пока рассматривать смысла особого нет по причине недоступности.

Итак, если вы уже «дружите» с эфавирензом и озабочены тем, чтобы упростить прием вашего режима терапии, снизить до одной число таблеток (симплификация), принимаемых в сутки, снизить вероятность возникновения побочных явлений, то вы можете рассмотреть переход на прием комбинированного препарата Атрипла или его дженериков.

Наиболее доступным дженериком Атриплы является препарат Virady индийской компании Cipla. Этот качественный дженерик недоступен в Российской Федерации, однако есть несложные способы приобретать его заграницей. На сегодня стоимость Viraday на один месяц около 35 долларов США, то есть стоимость терапии на данном препарате примерно равна стоимости пачки сигарет в сутки. О том, как в РФ люди, живущие с ВИЧ, покупают себе данный препарат вы можете прочитать в этой теме нашего форума.

Если вы решите самостоятельно обеспечивать себя этим или иным препаратом, обязательно обсудите это с вашим лечащим врачом! Убедитесь, что ваш режим является полноценным и применимым АРВ-режимом!