Русский ННИОТ с швейцарскими корнями

Компания Вириом зарегистрировала в Российской Федерации новый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы элсульфавирин (VM-1500, элсульфавирин, ранее – элпивирин).

Новый ННИОТ зарегистрирован под торговой маркой «Элпида» и получил регистрационное удостоверение ЛП-004360 от 30.06.2017. Все этапы производства реализованы на базе АО «ИИХР», которое входит в группу «ХимРар».

Vosevi — первый режим для неудач при лечении гепатита С

FDA18 июля FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило Vosevi — новый комбинированный режим для терапии пациентов, потерпевших неудачу при терапии вирусного гепатита С ингибиторами NS5A или софосбувиром.

Плотность костной ткани и раннее начало терапии

Небольшое исследование влияния раннего начала терапии на плотность костной ткани было опубликовано в конце июня в журнале Lancet. Исследование охватывает 399 ВИЧ-инфицированных людей, среди которых в 195 случаях была начата ранняя терапия, а в 204 – отсроченная.

В группе раннего начала терапии была обнаружена несколько большая потеря костной ткани – разница 1,5% для бедренной кости и 1,6% для костей позвоночника. Разница в потере костной ткани наблюдается лишь в первый год терапии.

Четыре предиктора нейрокогнитивных изменений при ВИЧ-инфекции

Группа исследователей из Канады и США опубликовали в журнале JAIDS интересное исследование, которое позволило выделить сильные предикторы нейрокогнитивных нарушений у ВИЧ-инфицированных людей, достигших хорошего уровня вирусологического контроля. Некоторые из предикторов оказались весьма неожиданными.

Кокрановские фундаменталисты

Cochrane logoСистематические обзоры международной некоммерческой организации Cochrane Collaboration, объединяющей 37 тысяч ученых из 130 стран мира, высоко ценятся профессионалами, являясь примерами очень жесткого подхода к исследованиям с позиций доказательной медицины. Многие специалисты считают Cochrane Collaboration своего рода фундаменталистами доказательной медицины. Их нередко критиковали за излишний радикализм, но репутации Сотрудничества данная критика шла только на пользу. Впрочем, и на старуху бывает проруха: шквал критики вызвал обзор Cochrane Collaboration о влиянии терапии гепатита С современными препаратами прямого действия.

Ингибитор обратной транскриптазы из ивы

Международная группа ученых провела исследования более 4,5 тысяч экстрактов растений, в результате чего было обнаружено вещество, которое не хуже азидотимидина (зидовудина) ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Результаты исследований вирусологической активности вещества патентофлорин А (patentiflorin A), содержащегося в одном из видов растений семейства ивовых, были опубликованы в июне в Journal of Natural Compounds.

Maviret и Vosevi: от первого по шестой

EMA new logoДва пангенотипических комбинированных препарата для лечения вирусного гепатита С получили одобрение Комитета по медицинским продуктам (CHMP) EMA, что говорит об их выходе на рынок стран Евросоюза уже в конце этого года.

Европа вплотную приблизилась к целям 90-90-90

Журнал Clinical Infectious Diseases опубликовал исследование, продемонстрировавшее динамику достижения Европейским Союзом целей программы ЮНЭЙДС и ВОЗ «90-90-90». Стратегия «90-90-90» ставит для стран ЕС задачу достичь целевых показателей, подразумевающих, что 90% людей с ВИЧ знают о своем статусе, 90% людей, знающих о своем статусе, получают терапию, и 90% из получающих терапию достигают неопределяемой вирусной нагрузки. Данная стратегия должна привести к 75%-му снижению частоты новых случаев ВИЧ-инфекции.

Первый дженерик Трувады зарегистрирован в США

FDAВ июне FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило первый дженерик комбинации тенофовира и эмтрицитабина от компании Teva.

29 июня: веб-семинар «Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С»

BMSКомпания Бристол-Майерс Сквибб проводит веб-семинар для профессионалов здравоохранения. Приглашаются к участию в семинаре врачи, оказывающие помощь пациентам с вирусными гепатитами. В данном вебинаре будут освещаться обновления российских рекомендаций в 2017 году: что изменилось и что нового.

Статины при ВИЧ-инфекции: питавастатин vs. правастатин

Данные двойного слепого контролируемого рандомизированного исследования IV фазы питавастатина были опубликованы онлайн в апреле в журнале The Lancet. В исследовании INTREPID питавастатин сравнивался с правастатином у людей с дислипидемией, получающих АРВТ от полугода и более.

Медианный возраст участников составил 50 лет, 86% были мужчинами, а каждый десятый участник имел ко-инфекцию вирусного гепатита С или B.

Влияние на ЦНС смены эфавиренза на Калетру

Группа исследователей из Великобритании провела небольшое, но очень тщательное исследование изменений со стороны центральной нервной системы после перехода пациентов с эфавиренза на усиленный лопинавир (Калетра). Результаты исследования опубликованы недавно в журнале HIV Medicine.

Инъекции антител для преодоления лекарственной устойчивости

Компании TaiMed и Theratechnologies в мае подали в FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) заявку на одобрение принципиально нового препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Ибалузимаб (ibalizumab, TMB-355, TNX-355) представляет собой гуманизированное неиммуносупрессорное моноклональное антитело, которое связывается с CD4-рецептором лимфоцитов, чем ингибирует проникновение ВИЧ в клетку. Препарат ориентирован на терапию пациентов со множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.

Продолжительность жизни с ВИЧ: текущий прогноз

Результаты большого исследования о прогнозируемой продолжительности жизни с ВИЧ-инфекцией были опубликованы в мае в журнале Lancet. Исследование проведено в 18 когортах пациентов Франции, Испании, Канады, Италии, Швейцарии, Нидерландов, Великобритании, Дании, Австрии и Германии, а суммарное число участников составило 88504 человека.

Ингибиторы протеазы и ВИЧ в семенной жидкости

Небольшое исследование на базе испанского университетского госпиталя в Севилье показало, что режимы на базе ингибиторов протеазы не лучший выбор в тех случаях, когда необходимо достичь быстрого снижения риска передачи ВИЧ-инфекции половым путем.

В исследование было включено 36 мужчин, ранее не получавших АРВТ. Все участники имели иммунный статус выше 200 CD4-лимфоцитов в мкл, а вирусная нагрузка была в диапазоне от 1000 до 100000 копий в мл.