Приверженность как профилактика

PrEP
В июле прошлого года The New England Journal of Medicine представил данные масштабного исследования эффективности доконтактной профилактики (PrEP), а в сентябре этого года «история» получила интересное продолжение — журнал PLOS Medicine опубликовал данные подисследования роли приверженности в эффективности PrEP.

Напомним параметры исследования Partners PrEP Study: в 4758 дискордантных гетеросексуальных парах в Уганде и Кении ВИЧ-отрицательный партнер получал профилактику тенофовиром (TDF, n=1584) или комбинацией тенофовира и эмтрицитабина (TDF-FTC, n=1579) или плацебо (n=1584) в течение 36 месяцев. В 62% пар серонегативным партнером был мужчина, а ВИЧ-инфицированные участники имели медианную вирусную нагрузку около 10000 копий/мл (3,9 log10, межквартильный интервал 3,2 — 4,5); в 80% случаев у инфицированного партнера уровень CD4-клеток был ниже 350, а медиана уровня CD4-лимфоцитов составляла 495 клеток/мкл (межквартильный интервал 375-662).

80 случаях у дискордантного партнера была зафиксирована сероконверсия: 17 в группе TDF, 13 в TDF-FTC и 52 в группе плацебо. Заболеваемость в группах составила 0,65, 0,5 и 1,99 на 100 человеко-лет наблюдений соответственно. Таким образом было продемонстрировано снижение на 67% при профилактике TDF (95% ДИ, 44-81, p<0,001) и 75% при профилактике TDF-FTC (95% ДИ, 55-817, p<0,001).

Подисследование приверженности в PrEP включало 1147 ВИЧ-негативных участников Partners PrEP Study, медиана возраста составила 34 года, 53% участника были мужского пола, а длительность отношений в паре 8,5 лет. Приверженность оценивалась методом случайных проверок с пересчетом таблеток, а также мониторингом с помощью специальных электронных устройств на банках с лекарством. При падении приверженности ниже уровня 80% участники получали консультации для повышения уровня приверженности. Итоговая приверженность в группах была близка к идеальной: случайные проверки показывали 99% приверженность, а контроль с помощью электронных упаковок для лекарств показал 97% уровень приверженности.

Из 404 участников в группе плацебо ВИЧ-инфицирование зафиксировано в 14 случаях, суммарный период наблюдений в группе — 333 человеко-лет. Из 750 участников, получавших PrEP, не заразился никто, суммарный период наблюдений составил 750 человеко-лет.

Эффективность доконтактной профилактики на уровне 70% и более является весьма впечатляющим показателем, однако, как было продемонстрировано в подисследовании, проведенном в рамках Partners PrEP Study, высокий уровень приверженности повышает эффективность до психологически значимого порога «около 100%».


  • Baeten JM, Donnell D, Ndase P. «Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women» N Engl J Med. 2012 Aug 2;367(5):399-410.
  • «Adherence to Antiretroviral Prophylaxis for HIV Prevention: A Substudy Cohort within a Clinical Trial of Serodiscordant Couples in East Africa»
  • Haberer JE, Baeten JM, Campbell J, Wangisi J, Katabira E. и др. «Adherence to Antiretroviral Prophylaxis for HIV Prevention: A Substudy Cohort within a Clinical Trial of Serodiscordant Couples in East Africa» PLoS Med 10(9): e1001511.