Тогда как в области терапии вирусного гепатита С в последние годы наблюдаются поистине революционные изменения, с перспективами терапии вирусного гепатита B на первый взгляд наблюдается полный застой… И вот, в конце 2014 года две небольшие исследовательские компании из США отчитались о клинических испытаниях новых препаратов для лечения вирусного гепатита B (ВГВ). Компания Novira Therapeutics представила данные фазы 1а исследований NVR 3-778, а компания Arrowhead Research Corporation предоставила данные фазы 2b исследований молекулы ARC-520.

Первая фаза клинических испытаний NVR 3-778 (ранее — NVR-1221) проходит в Новой Зеландии. NVR 3-778 вмешивается в жизненный цикл вируса гепатита В и нарушает сборку капсида вируса, что ведет к значительному снижению скорости репликации ВГВ. Данный механизм воздействия на ВГВ является абсолютно инновационным и способен потенциально изменить подходы к терапии хронического вирусного гепатита B, устранив необходимость пожизненного лечения ВГВ.

В фазе 1а клинических испытаний приняло участие 40 здоровых взрослых добровольцев, целью данного этапа являлась оценка безопасности и переносимости NVR 3-778 в диапазоне доз от 50 до 800 мг в сутки. Исследование показало, что NVR 3-778 хорошо переносится во всех изученных дозах. Ни в одном случае не было выявлено серьезных неблагоприятных явлений, связанных с приемом препарата. В планируемой фазе 1b будет изучаться противовирусная эффективность NVR 3-778 и его безопасность.

Препарат компании Arrowhead Research Corporation ARC-520 находится примерно на том же этапе исследований, что и препарат компании Novira. Недавно компания запросила у регулятора разрешение начать мультицентровые плацебо-контролируемые исследования IIb фазы ARC-520 в сочетании с тенофовиром (Виреад) или энтекавиром (Бараклюд).

В основе принципа действия ARC-520 лежит известный процесс подавления экспрессии генов на стадиях транскрипции, трансляции, деаденилирования или деградации мРНК при помощи малых молекул РНК, данный механизм называется РНК-интерференция (RNAi). Именно ARC-520 действует на уровне мРНК, до процесса обратной транскрипции, на который направлено действие современных нуклеотидных и нуклеозидных аналогов. Исследователи Arrowhead рассчитывают на достижение функционального излечения ВГВ с помощью ARC-520.

Итак, поиск подходов к терапии гепатита B идет, однако, исследования находятся еще в той точке, когда нельзя сказать, что же ждет ученых — успех или провал. Будем надеяться, что в области терапии гепатита В в скором будущем мы сможем наблюдать такой же всплеск исследований и такие же успехи, какие наблюдаем сегодня в области лечения гепатита С.

• Novira Therapeutics Announces Presentation of Phase 1a Safety and Pharmacokinetic Data for NVR 3-778, пресс-релиз, 10.11.2014.
• Arrowhead Files IND for RNAi Therapeutic ARC-520 to Begin Phase 2b Multiple-Dose Studies in Chronic Hepatitis B Patients, пресс-релиз, 15.12.2014.