Викейра Пак — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ


На сайте Государственного реестра лекарственных средств появилась запись о регистрации нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С «Викейра Пак» компании AbbVie, регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015. Согласно данным ГРЛС, препарат производится в Ирландии и упаковывается в США. На официальном сайте AbbVie пока нет никакой информации о регистрации.

Впечатляет скорость регистрации Viekira Pak в России — в США Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило этот комбинированный препарат лишь 19 декабря 2014 года, что отражает накал страстей на рынке средств для терапии гепатита С (ВГС).

Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир. В вышедшем на днях руководстве EASL по терапии вирусного гепатита С данный режим рекомендуется для терапии ВГС генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 12 недель, как и для генотипа 1b, но во втором случае без рибавирина. У пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью) Викейра Пак применяется для генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 24 недель, при генотипе 1b — 12 недель также в сочетании с рибавирином.

Омбитасвир, паритапревир, дасабувир весьма эффективны при терапии 1 генотипа ВГС. По данным исследований III фазы PEARL II и III устойчивый вирусологический ответ через 12 недель, после окончания терапии, (SVR12) у пациентов без цирроза достигался в 96% случаев при генотипе 1а (в сочетании с рибавирином) и в 100% случаев у пациентов с генотипом 1b (вариант терапии с рибавирином). В случае наличия компенсированного цирроза печени SVR для генотипа 1a составлял 95% (с рибавирином), но при терапии в течение 24 недель, а для генотипа 1b SVR12 составлял 99% (с рибавирином).

Рекомендованная розничная цена Viekira Pak в США составляет 83 319 долларов при курсе терапии 12 недель, но весьма вероятно, что в России ценовая политика может существенно отличаться.

UPD: по данным размещенных на портале zakupki.gov.ru электронных аукционов цена одного месяца терапии Викейра Пак для медицинских учреждений в РФ составляет около 270 тысяч рублей в расчете на 4 недели терапии (около 810 тысяч рублей за стандартный 12-недельный курс).


Поясните, а что дает нам- болезным, регистрация препарата в Государственном реестре? Спасибо за внимание.

pdврач, редактор

Как минимум то, что он может легально импортироваться в РФ и продаваться в аптеках РФ.

А когда он появится в аптеках? Сколько обычно времени проходит от регистрации до появления в продаже? Вирус не будет ждать.

pdврач, редактор

Этот вопрос следует задать сюда:
AbbVie в России
141400 Московская область, г. Химки
ул. Лениградская, вл. 39, стр. 5
Химки Бизнес Парк

Тел.: +7 495 258 42 77
Факс: +7 495 258 42 87
E-mail: russia.info@abbvie.com

Цену даже страшно предположить...

Поступит в продажу в августе, заканчивают документальные согласования. Цену мне сказала гастроэнтеролог и зав отделения областной больницы 2 млн руб, она общалась уже с медпредставителями этой компании. Вышла я и на медпредставителя компании из Питера, информация по цене будет на днях. Если интересно, то напишу. Мужа будем лечить, выхода другого нет, генотип 1в, ИЛ28В TT и ТG,F4. не чувствительный к интерфероновой терапии.Врач сказал, при нашем генотипе излечение 100 %

Интересна любая информация, нам тоже ставят нечувствительность к интерферону, если не сложно, когда купите, отпишитесь подробно с контактами представителей. Заранее спасибо.

2 млн.р.? И кто же сможет себе позволить? Это какая-то издевка...

pdврач, редактор

Вопросы к государству. Задача государства реализовать доступ к препаратам. На новые МБР у нас деньги есть.

А что думаете о японском даклатосвире(даклинзе)+сунвепра ? Мне в Японии обозначили сумму 22.000$ за лечение 2 ингибиторами . Говорят лечение эффективное 90% на УВО!У меня гепатит С 1ген фиброз-0.

Да как узнаете про цену ,по точнее на пишите про харвони , и когда в екб будет кто знает ?

pdврач, редактор

Появилось в аптеках Москвы по 800 000 рублей за комплект на 4 недели терапии.

Добрый день! Подскажите пож, в каких аптеках Москвы можно найти этот препарат ?

pdврач, редактор

Очень большая просьба для знающих ситуацию людей оперативно размещать информацию о появлении препарата Викейра Пак в доступе в РФ!!!

pdврач, редактор

Лучше смотрите чуть дальше РФ. Не думаю, что при таких ценах это хорошая идея.

Беларусь? Какой уровень цен на курс в 12 недель? Спасибо большое заранее! никак не могу отфильтровать информацию: правда/неправда.

pdврач, редактор

Индия, Китай. Почитайте вот эту тему и эту непременно.

Добрый день!
Подскажите, может кто-то знает, возможно получение данного препарата по квоте, при инвалидности 2-ой группы.

pdврач, редактор

Моя мать БЕСПЛАТНО лечится, 80 человек Московской области лечение бесплатное

pdврач, редактор

Очень повезло. Закупки были, но объемы такие смехотворные на фоне числа потенциально нуждающихся.

Ожидаемая цена 810 000 - 1 100 000 руб за 12 недель терапии, за 4 недели-800 000 .руб это уже сильная спекуляция.

pdврач, редактор

Ожидаемая кем и где? 810K это тендеры по госзакупкам для ЛПУ (на сегодня тендеров объявлено менее чем на сотню курсов терапии по всей стране). В рознице по этой цене не будет ничего, какая устаканится цена для розницы в итоге, когда не в одном месте будет, а широко поступит в сеть — понятия не имею. Будем посмотреть.

Скажите, пожалуйста, где можно уже сейчас купить виекиру в рф?

pdврач, редактор

Рановато, дождитесь ее широкого поступления в аптечные сети. Цена запредельная пока.

Добрый день! У меня вопрос. Где на юге России можно приобрести препарат Викейра Пак. Или хотя бы где можно узнать о поступлении препарата в продажу?

pdврач, редактор

Поговорите с заведующей любой крупной сетевой аптеки, попросите мониторить для вас поставщиков, думаю, что удивив цену — согласятся.

Скажите, прямо сейчас можно купить это лекарство, хоть и за 800 000 ! Скажите пожалуйста, где его купить! Мы из Питера, но готовы и в Москву приехать!

pdврач, редактор

Ольга, боюсь, что 800K это лишь 4 недели из 24. Впрочем, пока только одна ссылка есть, уточните детали. Изучите эту тему.

Цена по Викейра Пак будет окончательно установлена к 14-15 сентября ( со слов медпредставителя из Москвы, что связано с скачками доллара). В аптеки поступило ограниченное количество препаратов. Аптеки единичные, которые получили право на продажу. Продажа только по рецепту врача гастроэнтеролога, который имеет право, сертификат на работу с препаратом. таких врачей в Крыму двое к примеру.Будет информация, напишу.следующая партия через месяц поступит, какая цена будет на следующую партию не известно.

pdврач, редактор

Продажа только по рецепту врача гастроэнтеролога, который имеет право, сертификат на работу с препаратом.Таких «прав», «сертификатов» в природе не существует. Какая-то самодеятельность.

Вчера появился в аптеках москвы 325-366тыс

pdврач, редактор

За 4 недели терапии.

Где можно купить Викейра Пак??? Я поеду за ним куда угодно. НО боюсь подделки. Спасибо!!!

Написал(а) Светлана викторовна 28.09.2015 - 23:08 в теме Викейра Пак — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ
pdврач, редактор

В аптеках МСК есть, вероятность подделки в аптеке — ноль.

Купили Викейра Пак за 990тыс за курс 12 недель, заказывали через аптеку Мортана, симферополь. Количество препарата было ограничено,следующая партия препарата в ноябре и большая будет. Постепенно ажиотаж спадет, сказали. Только по рецепту врача получать.

Добрый вечер!Я преобрела Викейра Как за 1.000.000 за курс 12 недель. Принимаю уже две недели. Пока никаких побочек.Вопрос: какие анализы вы сдаете на протяжении лечения и с какой регулярностью? Мне врач составил график сдачи анализов:кроме биохимии,каждые две недели вирусную нагрузку. Нужно ли так часто вирусную нагрузку сдавать?

pdврач, редактор

Вы сдаете количественный тест, а когда нагрузка уходит ниже его уровней детекции, сдаете качественный ультрачувствительный. Когда ВН уйдет ниже уровня детекции ультрачувствительного, т.е. в 20-15 МЕ, тогда уже можно и не раз в 2 недели, а разок пропустить, но вот мне было бы любопытно просто.

pdврач, редактор

Важное замечание по Викейра для тех, у кого с печенью все совсем уже плохо. Лечитесь своевременно, не затягивайте.

Доктор, подскажите пожалуйста, если рассматривать дженерик хаврони SOF+LED или SOF+DAC, эта схема будет не хуже чем викейра пак?
Заранее спасибо
С Уважением Владимир

pdврач, редактор

Примерно то же самое.

Добрый день! Дайте пожалуйста совет.
Есть два варианта лечения при 1b с f0-f1:
1. Гепцинат ЛП на 12 нед., уже купил )))
2. Викейра - готовы включить в группу на бесплатное лечение. Предложил врач на следующий день после покупки Гепцината.
Какой из вариантов Вы посоветуете, исходя из опыта?
Заранее спасибо!

pdврач, редактор

Первый выглядит надежнее несколько, но второй — халява, а на халяву, как известно, и уксус обладает непередаваемым букетом и ароматом.

Скажите, а в каких краях-учереждениях бесплатной Викейрой угощают ?

Я столкнулся с этим в Москве, но обязательна Московская прописка для попадания в группу. Думаю, что такая щедрость чисто случайна и связана с концом года и необходимостью потратить деньги. Два месяца назад о такой возможности никто даже не говорил.

работники газпрома,выделяют деньги на лечение своих сотрудников.

pdврач, редактор

Очень замечательно.

Добрый вечер подскажите пожалуйста сеть аптек которые продают препарат в кировской области большое спасибо за ответ