Тенофовир в сочетании с ингибиторами протеазы у беременных

ICAAC2015На ежегодной конференции ASM (Американской ассоциации микробиологии) ICAAC/ICC 2015, проходившей в Сан-Диего 17-21 сентября, были представлены данные исследования, в котором изучались изменения концентраций тенофовира во время беременности.

Тенофовир последнее время все чаще применяется у беременных женщин, однако, его фармакокинетические параметры во время беременности изучены недостаточно. Исследование IMPAACT P1026S было проведено с целью выяснения влияния физиологических изменений во время беременности на концентрацию тенофовира.

Было изучено 650 образцов плазмы крови у 46 ВИЧ-инфицированных беременных женщин, а также в сроки 2-12 недель после беременности. Медианный возраст участниц составил 30,9 лет, примерно треть участниц была латиноамериканками, треть афроамериканками и примерно пятая часть — белые. Ингибиторы протеазы ВИЧ, усиленные ритонавиром, получали 39 участниц.

Кажущийся общий клиренс (CL/F) тенофовира в плазме крови значительно снижался — с 55,35 до 48,05 л/час, P=0,046), а площадь под кривой концентрация-время (AUC) значительно возрастала (с 2,45 до 2,8 мкг x час/мл) в третьем триместре и послеродовом периоде. Медиана сывороточного креатинина значительно снижалась в третьем триместре и послеродовом периоде (с 0,55 до 0,7 мг/дл, P<0,001), тогда как сывороточный альбумин значимо возрастал (с 3,2 до 3,9 г/дл, P<0,001).

Статистическая модель показала, что с учетом потенциально вмешивающихся факторов, два фактора были независимо связаны с CL/тенофовира — гестационный возраст плода и низкий плазменный уровень креатинина.

Исследование показало, что у женщин, получающих усиленные ритонавиром ингибиторы протеазы, в третьем триместре беременности и в раннем послеродовом периоде концентрации тенофовира могут снижаться, вопрос о клинической значимости данного снижения пока остается открытым.


  • Shoji K, Best BM, Mirochnick M. и др. «Population Pharmacokinetic Assessment of Factors Associated with Tenofovir Clearance in Pregnant and Postpartum Women with HIV infection in IMPAACT P1026s» ICAAC 2015, September 17-21, 2015, San Diego. A-003.