Практический опыт Португалии в терапии гепатита С
В апреле на International Liver Congress, который провела EASL (European Association for the Study of the Liver) в Барселоне, группа профессора Rui Tato Marinho (Лиссабон, Португалия) представила широкие практические данные по терапии гепатита С препаратами прямого действия. С февраял 2015 года в Португалии была начата программа предоставления всеобщего доступа к терапии вирусного гепатита С (ВГС) софосбувиром или комбинацией софосбувира и ледипасвира. Около 5,5 тысяч человек начали лечение, и по состоянию на конец января этого года 1069 пациентов завершили терапию и получили оценку устойчивого вирусологического ответа.
Исследованная группа имела медианный возраст 52 года, 70% были мужчины, в 77% случаев был установлен 1 генотип ВГС, 27% участников были ко-инфицированы ВИЧ, 66% ранее получали терапию по поводу гепатита С. В 1,3% случаев участники получали комбинацию ледипасвира и софосбувира 8 недель, в 67% — 12 недель, в 25,7% — 24 недели, в 3,5% случаев была монотерапия софосбувиром 12 недель и 1,4% монотоерапия 24 недели.
Прошедшие лечение преимущественно получали терапии на базе комбинации софосбувира и ледипасвира (94%). Устойчивый вирусологический ответ (УВО12/SVR12) был получен в 94% случаев, однако, в некоторых подгруппах он достигал и 100%.
Частота достижения SVR12 у пациентов с циррозом колебалась в диапазоне 84-94%, в зависимости от генотипа. Пациенты с 1 генотипом ВГС имели боле чем в два раза больше шансов достичь SVR12 (отношение шансов 2,6, 95% ДИ, 1,4-5,0, p=0,003). Наличие цирроза снижало шансы достижения SVR12 на 80% (ОШ 0,2, 95% ДИ, 0,1-0,4, p<0,001).
Наличие ВИЧ-инфекции не оказывало существенного влияния на эффективность терапии.
Реальные практические данные показали, что терапия гепатита С софосбувиром и ледипасвиром связана с очень высокими показателями достижения устойчивого вирусологического ответа, независимо от генотипа ВГС.
- Tato Marinho R. и др. «Evidence of impressive real-world SVR from Portuguese ledipasvir/sofosbuvir and sofosbuvir universal coverage program to eradicate (eliminate) hepatitis C» International Liver Congress, Barcelona, 2016.
Немплохо португальские товарищи 3гт софольдом лечат-с рибами и F4 не так отстал бы)
Вот искал-искал, да так и не нашел похожее КИ с такими же неплохими результатами для 3гт на софольде(ранее счел его не очень репрезентативной мелкой случайностью на фоне гайдов). Теперь опять невольно задумываешься об экономической подоплеке гайдов, о которой открыто только в этом году штаты в гайде заикнулись, обосновывая схемы ПВТ...
PS Да, за карты спасибо...а то в табличке ВОЗ не так информативно(доход прикидывать по географии приходится, тут конечно многое совпадает, но не так наглядно, как в первой картинке)...да и локализация гт у ВОЗ покрупнее(на второй картинке Европа на три части поделена и достоверность данных есть, а у ВОЗ просто две части Европы)
Я для себя немного упростил ситуацию, представив себя главным португальским гепатологом аkа главный десижн-мейкер по теме...:
- в абсолюте популяция не самая большая, в ней процент гепсников тоже не самый большой
- можно потянуть гос.лечение ? можно !
- основная масса - первый гт, ориентируемся на него :
а) другие гт - нерепрезентативные "копейки"(в данных 2гтF3 даже не нашлось?))
б) схема для 1 гт +\- все равно лечит другие гт
в) не фига плодить разнообразие в национальных гайдах
г) больше закажем софольда - больше дадут дисконт на закупку
На том порешили и поехали с песней !
Вроде как у меня моя история вышла для меня же убедительной;)) и я вполне допускаю, что как-то так и могло быть на национальном уровне
Вот искал-искал, да так и не нашел похожее КИ с такими же неплохими результатами для 3гт на софольде
Понял, почему не нашел - перепутал, хотя история похожая(в том КИ 3гт лечили Викейрой, но с заменой DAS на SOF, и тоже отличные результаты получили)