Первый генотип ВГС за 6 недель: экспериментальные режимы на базе AL-335

Edward Gane (University of Auckland) на конференции The Roadmap for Cure, Париж, 23-24 сентября представил промежуточные данные II фазы клинических исследований нового ингибитора полимеразы вируса гепатита С (ВГС) AL-335 в сочетании с пангенотипическим ингибитором NS5A второго поколения одаласвир (odalasvir) и ингибитором NS3/4A симепревиром (Совриад).

AL-335 был приобретен Alios BioPharma, занимающейся портфелем компании Johnson & Johnson, у компании Achillion. На ранних стадиях исследований AL-335 продемонстрировал высокую противовирусную активность, в том числе и в отношении лекарственно-устойчивых штаммов ВГС.

Промежуточные данные основаны на данных по группе наивных пациентов (n=80) с первым генотипом ВГС, 80% из них с генотипом 1a, медианный уровень фиброза был на уровне 6,0 кПа (легкий или умеренный фиброз).

Участники разделены на 4 когорты:

  • 8 недель: AL-335 400 мг один раз в день + одаласвир 50 мг через день;
  • 8 недель: AL-335 400 мг один раз в день + одаласвир 50 мг один раз в день + симепревир 100 мг один раз в день;
  • 8 недель: AL-335 400 мг один раз в день + одаласвир 50 мг через день + симепревир 75 мг один раз в день;
  • 6 недель: AL-335 400 мг один раз в день + одаласвир 50 мг через день + симепревир 75 мг один раз в день.

В когортах тройной терапии все пациенты достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель (УВО12) после окончания терапии. В двойном режиме терапии УВО12 было достигнуто лишь в 90% случаев, а в двух случаях были обнаружены возникшие мутации резистентности к одаласвиру.

В ближайшее время планируется более масштабное исследование данного режима (NCT02765490).


  • Gane E. и др. «Short duration treatment with AL-335 and odalasvir (ODV), with or without simeprevir (SMV), in treatment naïve patients with hepatitis C virus (HCV) genotype (GT) 1 infection» New Perspectives in Hepatitis C Virus Infection – The Roadmap for Cure, Paris, 2016. 178.