На Международной конференции HIV Glasgow были представлены данные 96 недель итальянского мультицентрового рандомизированного исследования ATLAS-M. Оно посвящено изучению симплификации режимов антиретровирусной терапии, а именно — усиленный атазанавир и ламивудин по сравнению с классическим режимом терапии на базе усиленного атазанавира и двух препаратов из класса НИОТ.

В исследовании участвуют 266 пациентов с медианным возрастом 44 года и средней длительностью предшествующей АРВ-терапии в 23 месяца. Медианный базовый уровень CD4-лимфоцитов составил 620 клеток в мкл, вирусная нагрузка была неопределяемой у всех участников на начало исследования.

Через 48 недель терапии в группе двойной терапии (ATV/r+3TC) вирусологическая эффективность составила 89,5%, в группе тройной терапии — 79,7%, к 96 неделе исследования разница также сохранилась — 77,4% против 65,4%.
Разница между вирусологической эффективностью двойного и тройного режима терапии не была статистически значимой.

Подобное же исследование SALT проводится в Испании, данные 96 недель были опубликованы в сентябре в Journal of Antimicrobial Chemotherapy. Результаты исследования SALT также показали сравнимую эффективность упрощенного режима ATV/r+3TC, и в данном исследовании также участвовали пациенты только с достигшей неопределяемой нагрузкой на тройных режимах терапии.

Необычное 96-недельное исследование MOBIDIP было проведено в странах Африки (n=256), участники имели также высокий базовый иммунный статус (медиана 475 клеток на мкл), вирусную нагрузку менее 200 копий в мл, предшествующая длительность терапии (медиана) составляла 37 месяцев, а критерием вирусологической неэффективности было достижение нагрузки выше значения в 500 копий/мл. В данном исследовании ученые пошли дальше и изучали в условиях стран с ограниченными ресурсами двойную терапию против монотерапии усиленным ингибитором протеазы. Вирусологическая неудача была зафиксирована у 3% пациентов в группе двойной терапии против 23% в группе монотерапии (еще раз подчеркиваем крайне «мягкие» критерии вирусологической неудачи).

Важно: двойной режим терапии, изученный в упомянутых исследованиях, на сегодняшний день не рассматривается ни одним руководством по терапии ВИЧ-инфекции. Не следует принимать данные исследований ATLAS-M и SALT как руководство к действию.

• Perez-Molina JA, Rubio R, Rivero A. и др. «Simplification to dual therapy (atazanavir/ritonavir + lamivudine) versus standard triple therapy [atazanavir/ritonavir + two nucleos(t)ides] in virologically stable patients on antiretroviral therapy: 96 week results from an open-label, non-inferiority, randomized clinical trial (SALT study)» J Antimicrob Chemother. 2016 Sep 13.
• Fabbiani M, Di Giambenedetto S, Quiros-Roldan E. и др. «Simplification to atazanavir/ritonavir+lamivudine in virologically suppressed HIV-infected patients: 24-weeks interim analysis from ATLAS-M trial» J Int AIDS Soc. 2014 Nov 2;17(4 Suppl 3):19808.
• Jules Levin и др. «Simplification to Atazanavir/Ritonavir + Lamivudine versus Maintaining Atazanavir/Ritonavir + 2NRTIs in Virologically Suppressed HIV-infected Patients: 48-weeks Data of the ATLAS-M Trial» EACS 2015 Oct 21-24 Barcelona, Spain - 15th European AIDS Conference.
• Gagliardini R и др. «Simplification to atazanavir/ritonavir + lamivudine versus maintaining atazanavir/ritonavir + 2 NRTIs in virologically suppressed HIV-infected patients: 96-week data of the ATLAS-M trial» HIV Glasgow, 2016. 0121.
• Ciaffi L. и др. «Dual therapy with a boosted protease inhibitor plus lamivudine is an effective maintenance strategy in patients on second-line antiretroviral therapy in Africa: the ARNS 12286/MOBIDIP trial» HIV Glasgow, 2016. 0122.