HCV

Телапревир одобрен FDA для терапии гепатита С

IncivekIncivekv (telaprevir)
23 мая 2011 года FDA одобрила применение нового ингибитора протеазы вируса гепатита С (МНН — telaprevir, торговое наименование — Incivektm), препарат разрабатывался компанией Janssen в сотрудничестве с Vertex и Mitsubishi Tanabe Pharma, и проходил клинические испытания под кодовым названием VX-950.

Телапревир стал вторым одобренным в этом месяце FDA средством (см. боцепревир) против гепатита С, и это, как ранее отмечалось, после 20 лет затишья в области терапии гепатита С.

Боцепревир одобрен FDA для лечения гепатита С

VictrelisVictrelis (boceprevir)13 мая 2011 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрила применение нового ингибитора протеазы вируса гепатита С боцепревира (МНН — boceprevir, торговое наименование — Victrelistm) [1]. Препарат разрабатывался компанией Schering-Plough, и далее, после слияния в 2009 году, исследования продолжила компания Merck.

P.S. Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP) Европейского агентства по оценке медицинских продуктов (EMEA) 20 мая 2011 года рекомендовал ускоренную процедуру регистрации боцепревира для стран ЕС, в ближайшее время следует ожидать регистрации Victrelistm в странах Европейсккого Содружества.