ViiV

FDA расширило показания для применения долутегравира у детей

FDAFDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило применение долутегравира (Тивикай) у педиатрических пациентов от 6 лет и с массой тела от 30 кг.

Долутегравир для детей

CROI 2016На конференции CROI 2016, прошедшей в Бостоне 22-25, февраля Andrew Wiznia (Albert Einstein College of Medicine) представил данные исследования IMPAACT P1093, в котором ингибитор интегразы ВИЧ долутегравир (торговое наименование Тивикай, препарат зарегистрирован для медицинского применения в РФ для взрослых и детей от 12 лет) исследовался у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

ViiV Healthcare и Janssen продвигаются по пути создания инъекционных форм АРВТ

В январе ViiV Healthcare сообщили о достижении соглашения с компанией Janssen по продолжению совместных клинических испытаний, уже в III фазе, инъекционной пролонгированной формы комбинированного антиретровирусного препарата на базе каботегравира (ViiV Healthcare) и рилпивирина (Janssen).

Новые препараты не уйдут «в стол»

25 июня 2015 года компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о закрытии вирусологических исследовательских подразделений компании, и многих волновал вопрос — что же будет с экспериментальными препаратами компании в области антиретровирусной терапии? Возможно, что с ними все будет хорошо.

Терапия ВИЧ одной инъекцией раз в два месяца

В ноябре компания ViiV объявила о достижении первичной контрольной точки в исследовании LATTE 2 (NCT02120352). Это исследование инъекционного режима терапии ВИЧ-инфекции пролонгированными формами экспериментального ингибитора интегразы ВИЧ каботегравира и рилпивирина.

Двойные режимы все ближе

На CROI 2015 исследователи GSK сообщали о ходе испытаний нового АРВ-режима из двух агентов ( каботегравир и рилпивирин), который уже вышел из фазы клинических исследований IIb, а в начале мая компания ViiV Healthcare анонсировала начало III фазы исследований другого режима терапии, также состоящего из двух антиретровирусных препаратов (долутегравир и рилпивирин).

Новые регистрации препаратов в России: долутегравир и эмтрицитабин

В октябре была завершена процедура регистрации в РФ препарата компании ViiV Healthcare долутегравира, который относится к классу ингибиторов интегразы вируса иммунодефицита человека. Долутегравир был зарегистрирован в США в августе прошлого года под торговым наименованием Tivicay. В Российской Федерации препарат имеет торговое наименование «Тивикай». Свидетельство о регистрации ЛП-002536.

Крепкий орешек

Масштабное ретроспективное исследование долутегравира было проведено на базе данных, полученных в исследованиях SPRING-2, SINGLE и FLAMINGO. В фокусе исследователей была способность долутегравира обеспечивать устойчивую супрессию у пациентов, имевших лекарственную устойчивость к НИОТ, а также риски возникновения устойчивости непосредственно к долутегравиру.

Новое слово — Triumeq

FDA 22 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новый комбинированный антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare с режимом приема «все в одном один раз в день». Препарат получил коммерческое название Triumeq, в состав входит абакавир, долутегравир и ламивудин в дозах 600 мг, 50 мг и 300 мг соответственно.

Схема 744: два компонента и перспективы пролонгированной формы

CROI 2014David Margolis (GSK) представил на прошедшей конференции CROI данные первых 48 недель исследования LATTE (LAI116482), в котором изучался инновационный поддерживающий режим терапии ВИЧ-инфекции, состоящий из двух компонентов — GSK1265744 (744) и рилпивирина.