AbbVie

Maviret и Vosevi: от первого по шестой

EMA new logoДва пангенотипических комбинированных препарата для лечения вирусного гепатита С получили одобрение Комитета по медицинским продуктам (CHMP) EMA, что говорит об их выходе на рынок стран Евросоюза уже в конце этого года.

Влияние на ЦНС смены эфавиренза на Калетру

Группа исследователей из Великобритании провела небольшое, но очень тщательное исследование изменений со стороны центральной нервной системы после перехода пациентов с эфавиренза на усиленный лопинавир (Калетра). Результаты исследования опубликованы недавно в журнале HIV Medicine.

Соревнование превосходных степеней

На 52-м Международном конгрессе EASL 2017 прошел ряд докладов о результатах исследований новых режимов терапии гепатита С (ВГС). Компания Merck отчиталась о получении превосходных посмаркетинговых данных режима элбасвир/гразопревир (Zepatier). Компания AbbVie рассказала о замечательных данных терапии комбинацией G/P (глецапревир/пибрентасвир, ранее – ABT-493/ABT-530) у людей с ко-инфекцией ВИЧ и ВГС.

Пангенотипическая комбинация для терапии ВГС на фоне АРВТ

CROI2017Исследователи компании AbbVie (Matthew Kosloski и др.) на конференции CROI 2017 в Сиэтле (США, Вашингтон) представили данные исследования фармакокинетики, безопасности и эффективности новой пангенотипической комбинации препаратов для терапии вирусного гепатита С у ВИЧ-ко-инфицированных лиц. Особенностью данного режима является то, что его применение не требует коррекции доз наиболее часто используемых антиретровирусных препаратов.

Глецапревир и пибрентасвир приближаются к финишу

На AASLD Liver Meeting в Бостоне несколько докладов было посвящено новому режиму терапии гепатита С от компании AbbVie. Речь шла о пангенотипической комбинации глецапревира (glecaprevir, ABT-493) и пибрентасвира (pibrentasvir, ABT-530). Глецапревир — ингибитор протеазы NS3/4A, пибрентасвир — ингибирует NS5A. На сегодня по комбинации глецапревир и пибрентасвир (G/P) уже доступны результаты II и III фазы клинических испытаний.

FDA одобрило обновленную форму 3D-режима для терапии гепатита С

25 июня компания Abbvie получила одобрение регулятора США для пролонгированной формы (XR, extended release) режима, известного ранее как 3D и под торговым наименованием Viekira Pak, включающего омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир.

Три эффективных режима для ВИЧ/ВГС ко-инфекции

IAS2015На прошедшей конференции IAS 2015 большое внимание было уделено терапии ко-инфекции ВИЧ и вирусного гепатита С (ВГС). Данные об исследовании трех безинтерфероновых режимах были приведены в ходе конференции: софосбувир/ледипасвир, паритапревир/омбитасвир + дасабувир (Vekirax + Exivera, Abbott), гразопревир/элбасвир (Merk).

Викейра Пак — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ


На сайте Государственного реестра лекарственных средств появилась запись о регистрации нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С «Викейра Пак» компании AbbVie, регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015. Согласно данным ГРЛС, препарат производится в Ирландии и упаковывается в США. На официальном сайте AbbVie пока нет никакой информации о регистрации.

Viekira Pak — новый режим для терапии гепатита С одобрен в США

19 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый безинтерфероновый режим для терапии вирусного гепатита С. Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир.

Фокус на ко-инфекцию ВИЧ и гепатитом С — паритапревир / омбитасвир / дасабувир

AASLD2014David Wyles (University of California в Сан-Диего) на недавней конференции AASLD представил данные II фазы исследований инновационного безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С (ВГС) с броским названием «3D». Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: NS3/4A ингибитор протеазы ВГС паритапревир (paritaprevir, ABT-450), ингибитор полимеразы NS5A омбитасвир (ombitasvir, ABT-267) и ненуклеозидный ингибитор NS5B полимеразы ВГС дасабувир (dasabuvir, ABT-333). Одобрение данного режима терапии в США и ЕС ожидается в конце текущего года.