FDA

Рилпивирин одобрен в США для детей от 12 лет

FDA 26 августа 2015 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) внесло ряд изменений в инструкцию по медицинскому применению рилпивирина (Эдюрант).

FDA: обновление рекомендаций по применению усиленного лопинавира (Калетра)

FDAСегодня в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) утвердило обновления в инструкцию по медицинскому применению препарата Калетра (лопинавир, усиленный ритонавиром). В обновленную инструкцию по медицинскому применению комбинированного препарата Калетра была включена информация о межлекарственных взаимодействиях с недавно зарегистрированными препаратами, а также обновлены данные о применении в педиатрии.

Презиста + кобицистат = Prezcobix

Prezcobix29 декабря в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат компании Janssen — Prezcobix™.

Evotaz — обновленный атазанавир

Evotaz29 декабря в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат компании Bristol-Myers Squibb — Evotaz™. Под торговой маркой Evotaz в США появится уже известный ингибитор протеазы ВИЧ атазанавир в сочетании с фармакокинетическим усилителем кобицистатом.

Viekira Pak — новый режим для терапии гепатита С одобрен в США

19 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый безинтерфероновый режим для терапии вирусного гепатита С. Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир.

Два новых одобрения FDA: Tybost и Vitekta

FDA24 сентября в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило сразу два препарата для терапии ВИЧ-инфекции. Оба препарата уже известны и получили одобрение FDA в составе комбинированных средств.

Новое слово — Triumeq

FDA 22 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новый комбинированный антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare с режимом приема «все в одном один раз в день». Препарат получил коммерческое название Triumeq, в состав входит абакавир, долутегравир и ламивудин в дозах 600 мг, 50 мг и 300 мг соответственно.

Ралтегравир для новорожденных

FDAВ конце ушедшего года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новую форму ралтегравира (Исентресс) для терапии ВИЧ-инфекции у новорожденных.

Cофосбувир одобрен FDA для терапии ВГС и ВИЧ/ВГС ко-инфекции

Sovaldi
6 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило медицинское применение софосбувира (SOF, sofosbuvir, ранее — GS-7977) —ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), разработанного компанией Gilead.

FDA одобрило первый экспресс-тест четвертого поколения

FDA8 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило медицинское применение экспресс-теста Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Это первый экспресс-тест, способный выявлять острую ВИЧ-инфекцию потенциально в сроки от 12 дней после инфицирования.