FDA

Новое слово — Triumeq

FDA 22 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новый комбинированный антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare с режимом приема «все в одном один раз в день». Препарат получил коммерческое название Triumeq, в состав входит абакавир, долутегравир и ламивудин в дозах 600 мг, 50 мг и 300 мг соответственно.

Ралтегравир для новорожденных

FDAВ конце ушедшего года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новую форму ралтегравира (Исентресс) для терапии ВИЧ-инфекции у новорожденных.

Cофосбувир одобрен FDA для терапии ВГС и ВИЧ/ВГС ко-инфекции

Sovaldi
6 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило медицинское применение софосбувира (SOF, sofosbuvir, ранее — GS-7977) —ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), разработанного компанией Gilead.

FDA одобрило первый экспресс-тест четвертого поколения

FDA8 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило медицинское применение экспресс-теста Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Это первый экспресс-тест, способный выявлять острую ВИЧ-инфекцию потенциально в сроки от 12 дней после инфицирования.

Одобрен новый ингибитор интегразы ВИЧ

FDA12 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило долутегравир (dolutegravir, S/GSK1349572). Это третий вышедший на рынок препарат из класса ингибиторов интегразы, но второй после ралтегравира из ингибиторов интегразы (InSTI), одобренный как отдельный препарат, элвитегравир был одобрен только как компонент комбинированного препарата Стрибилд. Долутегравир — это препарат из портфеля компания ViiV Healthcare, совместного предприятия компаний GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi, на рынок он выходит под торговым наименованием Tivicay.

Эфавиренз одобрен для детей с трех месяцев

FDA2 мая 2013 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило расширение возрастных показаний для применения эфавиренза (Сутива, Стокрин). Эфавиренз разрешен к применению у детей в возрасте от 3 месяцев при массе тела не менее 3,5 кг.

FDA: два обновления в инструкции дарунавира в 2013 году

FDA: два обновления в инструкции дарунавира в 2013 году
FDA24 апреля FDA, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, второй раз в текущем году вносит изменения в инструкцию по медицинскому применению дарунавира (Презиста).

FDA: изменения в инструкции Интеленс

FDA27 февраля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло дополнения в инструкцию по медицинскому применению этравирина (торговая марка в РФ: Интеленс).

FDA: изменения в инструкции Калетры

FDA17 января Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло дополнения в инструкцию по медицинскому применению усиленного лопинавира (торговая марка: Калетра — лопинавир, в сочетании с фармакокинетическим усилителем ритонавиром).

Кровь Дракона

©2009 Ricarda RiinaCroton lechleri. Фото ©2009 Ricarda RiinaВ последний день 2012 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат crofelemer (торговая марка — Fulyzaq, производитель — Salix Pharmaceuticals по лицензии Napo Pharmaceuticals). Данный препарат примечателен тем, что это первый зарегистрированный препарат для купирования диареи у ВИЧ-инфицированных пациентов, связанной с приемом антиретровирусной терапии.