FDA

Телапревир одобрен FDA для терапии гепатита С

IncivekIncivekv (telaprevir)
23 мая 2011 года FDA одобрила применение нового ингибитора протеазы вируса гепатита С (МНН — telaprevir, торговое наименование — Incivektm), препарат разрабатывался компанией Janssen в сотрудничестве с Vertex и Mitsubishi Tanabe Pharma, и проходил клинические испытания под кодовым названием VX-950.

Телапревир стал вторым одобренным в этом месяце FDA средством (см. боцепревир) против гепатита С, и это, как ранее отмечалось, после 20 лет затишья в области терапии гепатита С.

Рилпивирин одобрен FDA для терапии ВИЧ

EdurantEdurant (rilpivirine)
20 мая Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило рилпивирин (МНН — rilpivirine, торговое наименование — Eduranttm) для терапии ВИЧ-1 у лиц, впервые получающих антиретровирусную терапию.

Боцепревир одобрен FDA для лечения гепатита С

VictrelisVictrelis (boceprevir)13 мая 2011 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрила применение нового ингибитора протеазы вируса гепатита С боцепревира (МНН — boceprevir, торговое наименование — Victrelistm) [1]. Препарат разрабатывался компанией Schering-Plough, и далее, после слияния в 2009 году, исследования продолжила компания Merck.

P.S. Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP) Европейского агентства по оценке медицинских продуктов (EMEA) 20 мая 2011 года рекомендовал ускоренную процедуру регистрации боцепревира для стран ЕС, в ближайшее время следует ожидать регистрации Victrelistm в странах Европейсккого Содружества.

Дарунавир один раз в день — лучше для наивных и ранее получавших терапию

В конце 2010 года FDA одобрило новый режим для применения дарунавира у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию — один раз в день в дозе 800 мг (усиленный 100 мг ритонавира).

Одобрено применение Реатаза (атазанавир) при беременности

Компания Bristol-Myers Squibb (BMS), обобщив данные недавних исследований, внесла дополнения в инструкцию по медицинскому применению препарата Реатаз (атазанавир), сформулировав рекомендации по применению препарата во время беременности и в послеродовый период. 4 февраля 2011 года, согласно пресс-релизу компании, эти изменения были одобрены FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США).

Узнать за 60 секунд

упаковка INSTI HIV-1, 10шт.INSTItm HIV-1 Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 29 ноября 2010 года одобрило новый экспресс-тест для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I типа (ВИЧ-1). Разработка канадской компании bioLytical Laboratories позволяет сократить время для экспресс-диагностики до 60 секунд, что в 10-20 раз быстрее, чем другие современные тест-системы для экспресс-диагностики.

Первый корректор липодистрофии

10 ноября 2010 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Эгрифта / Egrifta.

тезаморелин для инъекций
Абдоминальное ожирение, дислипидемия и инсулинорезистентность – достаточно частые и значимые побочные явления антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных больных. Эгрифта (МНН: тезаморелин) — первый препарат для коррекции метаболических нарушений у пациентов с ВИЧ. Тезаморелин является синтетическим аналогом рилизинг-фактора гормона роста.