Gilead

Биктегравиру предстоит III фаза клинических исследований

CROI2017Известный эксперт в области ВИЧ-инфекции Paul Sax (Brigham and Women’s Hospital in Boston) на прошедшей CROI 2017 в Сиэтле представил данные II фазы клинических испытаний биктегравира (bictegravir). Новый ингибитор интегразы от компании Gilead продемонстрировал преимущества над бесспорным антиеретровирусным хитом долутегравиром (Тивикай).

Спасательный круг с воксилапревиром

Пангенотипическая комбинация софосбувира и велпатасвира показывает отличные результаты, но можно ли их улучшить? Оказывается, что можно. Компания Gilead на AASLD Liver Meeting 2016 представила данные серии клинических испытаний POLARIS, где комбинация софосбувира и велпатасвира была испытана в сочетании с новым ингибитором протеазы NS3 воксилапревиром (voxilaprevir, GS-9857).

Второй режим для доконтакттной профилактики может появиться после 2020 года

На сегодняшний день лишь один режим широко одобрен для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции — Трувада (тенофовир + эмтрицитабин). Компания Gilead запланировала масштабное клиническое исследование III фазы, в котором будет изучаться потенциал для доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) нового препарата Descovy (тенофовира алафенамид, TAF + эмтрицитабин), одобренного FDA в апреле текущего года.

Что задумал Gilead?

DuoBody logoИзвестный разработчик и производитель антиретровирусных препаратов компания Gilead в августе заключили соглашение о лицензировании у датской компании Genmab технологической платформы DuoBody для дальнейшей разработки и создания биспецифических антител для терапии ВИЧ-инфекции. Заметим, что датчане разрабатывают DuoBody при поддержке Gilead Sciences уже два года.

АРВТ в понедельник, среду и пятницу

ASM micro На конференции ASM Microbe 2016 группа испанских ученых представила данные первых 24 недель исследования эффективности и безопасности терапии эфавирензем, тенофовиром и эмтрицитабином (Атрипла), в котором пациенты, ранее достигшие неопределяемой вирусной нагрузки, переводились на прием комбинированного препарата три раза в неделю: понедельник, среда и пятница.

Немецкие эксперты поставили под вопрос доказанность преимуществ TAF

Германский институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) выпустил доклад с предварительной оценкой тенофовира алафенамида в сочетании с эмтрицитабином для терапии ВИЧ-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными средствами. Эксперты пришли к мнению, что по ряду вопросов преимущества пролекарства тенофовира (TAF) перед тенофовиром нельзя на сегодня считать доказанным должным образом. Доклад реализован для Федерального объединенного комитета* в рамках исполнения закона Act on the Reform of the Market for Medicinal Products ( AMNOG).

Биктегравир — новый ингибитор интегразы

ASM microНа прошедшей конференции ASM Microbe 2016 (Бостон, 16-20 июня) несколько докладов было посвящено перспективному ингибитору интегразы ВИЧ компании Gilead биктегравиру (bictegravir, GS-9883). Данный препарат прошел несколько фаз доклинических исследований и I фазу клинических испытаний.

Epclusa: новая пангенотипическая комбинация для терапии ВГС

EpclusaFDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) 28 июня одобрило новый комбинированный препарат компании Gilead Sciences для лечения гепатита С (ВГС) Epclusa (софосбувир / велпатасвир). Epclusa — это пангенотипическая комбинация, предназначенная для безинтерфероновой терапии ВГС с первого по шестой генотипы.

Слухи о регистрации софосбувира в России подтвердились

Обновлено 11.04.2016.
Государственный реестр лекарственных средств8 апреля 2016 года в Государственном реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации препарата Совальди (софосбувир, Gilead Since). Указанная дата регистрации — 25.03.2016, регистрационное удостоверение ЛП-003527. Зарегистрированная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (флакон) 28 х 1 (пачка картонная).

Descovy — Трувада 2.0 одобрена FDA

Descovy® логотип4 апреля 2016 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат, который является комбинацией с фиксированными дозами тенофовира алафенамида (TAF, 25 мг) и эмтрицитабина (200 мг). Фактически новая комбинация, в которой заменен тенофовир на пролекарство TDF — тенофовира алафенамида, является обновленной версией Трувады.