Gilead

Доравирин и биктегравир на IAS 2017

IAS2017В ходе IX Международной конференции IAS, прошедшей в Париже 23-26 июля, были представлены результаты исследований нескольких перспективных АРВ-препаратов. Исследование III фазы DRIVE-FORWARD – испытания нового ННИОТ доравирина, исследование III фазы Study 1490 – нового ингибитора интегразы ВИЧ биктегравира.

Vosevi — первый режим для неудач при лечении гепатита С

FDA18 июля FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило Vosevi — новый комбинированный режим для терапии пациентов, потерпевших неудачу при терапии вирусного гепатита С ингибиторами NS5A или софосбувиром.

Maviret и Vosevi: от первого по шестой

EMA new logoДва пангенотипических комбинированных препарата для лечения вирусного гепатита С получили одобрение Комитета по медицинским продуктам (CHMP) EMA, что говорит об их выходе на рынок стран Евросоюза уже в конце этого года.

Первый дженерик Трувады зарегистрирован в США

FDAВ июне FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило первый дженерик комбинации тенофовира и эмтрицитабина от компании Teva.

Безинтерфероновые режимы терапии ВГС для детей

FDAВ начале апреля FDA одобрило первый безинтерфероновый режим для терапии вирусного гепатита С (ВГС) у детей. Комбинация софосбувира и ледипасвира (Harvoni, не зарегистрирован в РФ) была одобрена для терапии хронического ВГС у детей в возрасте от 12 до 17 (с массой тела от 35 кг) лет при генотипах 1, 4, 5/6. Рекомендованная дозировка комбинированного препарата не отличается от таковой у взрослых.

Новые имена: GS-PI1 – ингибитор протеазы без бустера

CROI2017 John Link (Gilead Sciences) представил первый ингибитор протеазы в портфеле компании в ходе состоявшейся CROI 2017 (The annual Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections). Ранее Gilead никогда не пыталась вывести на рынок препарат из класса ингибиторов протеазы ВИЧ, что отражено и в рабочем названии препарата – GS-PI1.

Новые имена: GS-CA1 – первый в классе

CROI2017 Ведущий исследователь Gilead Sciences доктор Winston Tse на конференции CROI 2017 рассказал о начале клинических испытаний принципиального нового препарата с рабочим названием GS-CA1. Эта молекула-кандидат открывает новый класс перспективных препаратов – ингибиторов капсида, над которыми Gilead работает уже около 10 лет.

Новые имена: GS-9131

CROI2017Исследователи из компании Gilead на CROI 2017 представили данные доклинических исследований нового НИОТ GS-9131. Данный препарат, по мнению разработчиков, предназначен для удовлетворения потребностей пациентов с имеющимися мутациями лекарственной устойчивости к этому классу.

Биктегравиру предстоит III фаза клинических исследований

CROI2017Известный эксперт в области ВИЧ-инфекции Paul Sax (Brigham and Women’s Hospital in Boston) на прошедшей CROI 2017 в Сиэтле представил данные II фазы клинических испытаний биктегравира (bictegravir). Новый ингибитор интегразы от компании Gilead продемонстрировал преимущества над бесспорным антиеретровирусным хитом долутегравиром (Тивикай).

Спасательный круг с воксилапревиром

Пангенотипическая комбинация софосбувира и велпатасвира показывает отличные результаты, но можно ли их улучшить? Оказывается, что можно. Компания Gilead на AASLD Liver Meeting 2016 представила данные серии клинических испытаний POLARIS, где комбинация софосбувира и велпатасвира была испытана в сочетании с новым ингибитором протеазы NS3 воксилапревиром (voxilaprevir, GS-9857).