Gilead

Безинтерфероновые режимы терапии ВГС для детей

FDAВ начале апреля FDA одобрило первый безинтерфероновый режим для терапии вирусного гепатита С (ВГС) у детей. Комбинация софосбувира и ледипасвира (Harvoni, не зарегистрирован в РФ) была одобрена для терапии хронического ВГС у детей в возрасте от 12 до 17 (с массой тела от 35 кг) лет при генотипах 1, 4, 5/6. Рекомендованная дозировка комбинированного препарата не отличается от таковой у взрослых.

Новые имена: GS-PI1 – ингибитор протеазы без бустера

CROI2017 John Link (Gilead Sciences) представил первый ингибитор протеазы в портфеле компании в ходе состоявшейся CROI 2017 (The annual Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections). Ранее Gilead никогда не пыталась вывести на рынок препарат из класса ингибиторов протеазы ВИЧ, что отражено и в рабочем названии препарата – GS-PI1.

Новые имена: GS-CA1 – первый в классе

CROI2017 Ведущий исследователь Gilead Sciences доктор Winston Tse на конференции CROI 2017 рассказал о начале клинических испытаний принципиального нового препарата с рабочим названием GS-CA1. Эта молекула-кандидат открывает новый класс перспективных препаратов – ингибиторов капсида, над которыми Gilead работает уже около 10 лет.

Новые имена: GS-9131

CROI2017Исследователи из компании Gilead на CROI 2017 представили данные доклинических исследований нового НИОТ GS-9131. Данный препарат, по мнению разработчиков, предназначен для удовлетворения потребностей пациентов с имеющимися мутациями лекарственной устойчивости к этому классу.

Биктегравиру предстоит III фаза клинических исследований

CROI2017Известный эксперт в области ВИЧ-инфекции Paul Sax (Brigham and Women’s Hospital in Boston) на прошедшей CROI 2017 в Сиэтле представил данные II фазы клинических испытаний биктегравира (bictegravir). Новый ингибитор интегразы от компании Gilead продемонстрировал преимущества над бесспорным антиеретровирусным хитом долутегравиром (Тивикай).

Спасательный круг с воксилапревиром

Пангенотипическая комбинация софосбувира и велпатасвира показывает отличные результаты, но можно ли их улучшить? Оказывается, что можно. Компания Gilead на AASLD Liver Meeting 2016 представила данные серии клинических испытаний POLARIS, где комбинация софосбувира и велпатасвира была испытана в сочетании с новым ингибитором протеазы NS3 воксилапревиром (voxilaprevir, GS-9857).

Второй режим для доконтакттной профилактики может появиться после 2020 года

На сегодняшний день лишь один режим широко одобрен для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции — Трувада (тенофовир + эмтрицитабин). Компания Gilead запланировала масштабное клиническое исследование III фазы, в котором будет изучаться потенциал для доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) нового препарата Descovy (тенофовира алафенамид, TAF + эмтрицитабин), одобренного FDA в апреле текущего года.

Что задумал Gilead?

DuoBody logoИзвестный разработчик и производитель антиретровирусных препаратов компания Gilead в августе заключили соглашение о лицензировании у датской компании Genmab технологической платформы DuoBody для дальнейшей разработки и создания биспецифических антител для терапии ВИЧ-инфекции. Заметим, что датчане разрабатывают DuoBody при поддержке Gilead Sciences уже два года.

АРВТ в понедельник, среду и пятницу

ASM micro На конференции ASM Microbe 2016 группа испанских ученых представила данные первых 24 недель исследования эффективности и безопасности терапии эфавирензем, тенофовиром и эмтрицитабином (Атрипла), в котором пациенты, ранее достигшие неопределяемой вирусной нагрузки, переводились на прием комбинированного препарата три раза в неделю: понедельник, среда и пятница.

Немецкие эксперты поставили под вопрос доказанность преимуществ TAF

Германский институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) выпустил доклад с предварительной оценкой тенофовира алафенамида в сочетании с эмтрицитабином для терапии ВИЧ-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными средствами. Эксперты пришли к мнению, что по ряду вопросов преимущества пролекарства тенофовира (TAF) перед тенофовиром нельзя на сегодня считать доказанным должным образом. Доклад реализован для Федерального объединенного комитета* в рамках исполнения закона Act on the Reform of the Market for Medicinal Products ( AMNOG).