Gilead

«Четверка» одобрена


Компания Gilead объявила, что 27 августа 2012 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило новый препарат для терапии ВИЧ-инфекции Striblid (элвитегравир 150 мг / кобицистат 150 мг / эмтрицитабин 200 мг / тенофовир 300 мг), на этапе исследований данный режим терапии носил рабочее название «Quad».

Одобрен первый препарат для предконтактной профилактики ВИЧ-инфекции

FDAСегодня 16 июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение Трувады (фиксированная комбинация доз эмтрицитабина и тенофовира) для предконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ-инфекции.

Применение Трувады одобрено для людей, которые имеют высокие риски инфицирования или могут вступать в половые связи с ВИЧ-инфицированными людьми — в группах высокого риска.

Одиночное плавание для опытных

FDAКомпания Gilead 27 июня объявила о подаче в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на регистрацию (New Drug Application, NDA) элвитегравира в качестве отдельного препарата для терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее получавших АРВТ, а 28 июня сообщило в пресс-релизе о подаче NDA для кобицистата.

«Антиретровирусный» май в FDA

FDAНа этой неделе на заседаниях консультативного комитета Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) решался вопрос одобрения нового режима терапии ВИЧ-инфекции Quad и применения Трувады как средства предконтактной профилактики передачи ВИЧ.

Начата II фаза испытаний GS-7340

24 января 2012 года компания Gilead объявила о начале второй фазы испытаний новой комбинации с фиксированными дозами. Новый препарат для приема один раз в день содержит низкодозированное пролекарство GS-7340, фармокинетический усилитель кобицистат, эмтрицитабин и элвитегравир.

Фактически дизайн препарата повторяет разработку Gilead «Quad» (кобицистат, эмтрицитабин, элвитегравир, тенофовир), и, пока «Quad» дожидается одобрения FDA, уже проводятся активные исследования препарата с тем же составом, но где тенофовир заменен на GS-7340.

Зарегистрированные в 2011 году в России препараты для терапии ВИЧ-инфекции

Государственный реестр лекарственных средствВ 2011 году в Российской Федерации был зарегистрирован ряд препаратов для терапии ВИЧ-инфекции.

В Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) в 2011 году внесены: Аптивус, Виреад, Трувада и Целзентри.

Впрочем, следует учитывать, что записи о регистрации на сайте Государственного реестра лекарственных средств вовсе не свидетельствуют о том, что производитель действительно получил от государственного регулятора пакет регистрационных документов…

UPD: комментарии представителей Gilead и ViiV Healthcare

Европейское медицинское агентство одобрило новый комбинированный препарат для терапии ВИЧ

Eviplera
В опубликованном 28 ноября пресс-релизе компания Gilead Sciences объявила об одобрении Европейским медицинским агентством (EMA) нового комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции. Комбинация эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира выходит на европейский рынок под торговым наименованием Eviplera®.

Процедура регистрации в США блокбастера «Quad» начнется в начале 2012 года

15 августа компания Gilead объявила результаты исследования III фазы клинических испытаний (Исследование 102) нового комбинированного препарата «все в одном, один раз день».

«Quad» — инновационный проект Gilead, осуществляемый совместно с компанией Johnson & Johnson. Препарат является комбинацией фиксированных доз элвитегравира (150 мг), тенофовира(300 мг), эмтрицитабина (200 мг) и «усилитель» кобицистат (cobicistat) (150 мг).

Complera — новая тройная комбинация для терапии ВИЧ, одобренная FDA

логотип Комплера (Complera™)
10 августа компания Gilead объявила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) комбинации в одной таблетке эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира для терапии ВИЧ-инфекции у наивных пациентов. Один из компонентов препарата, рилпивирин был одобрен FDA буквально недавно — в мае 2011 года.

Испытания Трувады, как средства профилактики, свернуты

В Африке остановлены испытания препарата "Трувада" (Truvada) компании Gilead Sciences. Причина прекращения исследований, как сообщает во вторник агентство Associated Press, в отсутствии признаков эффективности данного средства.