MSD

Доравирин может быть одобрен в США в текущем году

FDAВ начале января компания Merck подала в FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) заявку (NDA) на одобрение нового ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) – доравирина.

Производитель планирует регистрацию доравирина в виде моноформы, а также комбинированный препарат, содержащий доравирин, тенофовир и ламивудин (DOR/TDF/3TC).

Летермовир – новый препарат для лечения заболеваний, связанных с ЦМВ

FDAВ ноябре FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый противовирусный препарат компании Merck летермовир (letermovir, торговая марка «Prevymis»).

Препарат одобрен для терапии и профилактики поражений цитомегаловирусом (ЦМВ) у людей на фоне иммуносупрессии после трансплантации костного мозга. Препарат значимо снижал смертность у данной группы пациентов.

Ралтегравир одобрен для новорожденных

FDA29 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило применение ралтегравира, в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, у новорожденных детей с массой тела не менее 2кг. Ралтегравир стал первым ингибитором интегразы, который получил одобрение для применения у новорожденных.

Доравирин и биктегравир на IAS 2017

IAS2017В ходе IX Международной конференции IAS, прошедшей в Париже 23-26 июля, были представлены результаты исследований нескольких перспективных АРВ-препаратов. Исследование III фазы DRIVE-FORWARD – испытания нового ННИОТ доравирина, исследование III фазы Study 1490 – нового ингибитора интегразы ВИЧ биктегравира.

Соревнование превосходных степеней

На 52-м Международном конгрессе EASL 2017 прошел ряд докладов о результатах исследований новых режимов терапии гепатита С (ВГС). Компания Merck отчиталась о получении превосходных посмаркетинговых данных режима элбасвир/гразопревир (Zepatier). Компания AbbVie рассказала о замечательных данных терапии комбинацией G/P (глецапревир/пибрентасвир, ранее – ABT-493/ABT-530) у людей с ко-инфекцией ВИЧ и ВГС.

Терапия гепатита С после неудачи

Heiner Wedemeyer (Hannover Medical School) на конгрессе EASL 2017 представил промежуточные данные II фазы клинических испытаний тройной комбинации компании Merck для терапии вирусного гепатита С: уприфосбувир (uprifosbuvir, MK-3682), гразопревир (grazoprevir) и рузасвир (ruzasvir, MK-8408). Данная комбинация изучалась у пациентов, которые потерпели неудачу при терапии современными безинтерфероновыми режимами.

Новые имена: EFdA (MK-8591)

CROI2017В прошлом году компания Merk представила на CROI 2016 первые данные по принципиально новому НИОТ, и в этом году компания продолжила информировать о результатах доклинических исследований перспективной молекулы.

Новый ННИОТ доравирин: промежуточные данные III фазы испытаний

CROI2017На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в Сиэтле были представлены данные 48 недель исследования DRIVE-FORWARD, это промежуточные данные III фазы клинических испытаний нового ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) доравирина (DOR).

Что же такого сделали британские ученые?

RIVER study logoВчера средства массовой информации растиражировали новость о том, что 44-летний британец с ВИЧ стал первым в мире взрослым человеком, которого вылечили с помощью новейшей терапии, предназначенной для искоренения вируса в организме человека. Что же произошло на самом деле в Великобритании и произошло ли в действительности?

EFdA — новое слово среди нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы

CROI 2016На CROI 2016 были представлены некоторые данные доклинических исследований и ранних клинических исследований нового НИОТ MK-8591 компании Merck Sharp & Dohme, права на который она приобрела в 2012 году у японской компании Yamasa.