Терапия дарунавир/ритонавир + ралтегравир при высокой вирусной нагрузке является рискованной

В августе 2011 года в журнале AIDS были опубликованы результаты испытаний фазы IIb режима терапии ВИЧ без НИОТ у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию (исследование ACTG A5262).

Исследовался режим терапии на базе дарунавира (Презиста), усиленного ритонавиром в сочетании с ралтегравиром (Исентресс). ACTG A5262 мультицентровое, одногрупповое, открытое исследование, первичной конечной точкой которого являлась доля пациентов с выявленной вирусологической неудачей (ВН/VF) к 24 неделе терапии. Вторичными конечными точками испытания были выбраны формирование резистентности, изменения числа CD4 клеток и переносимость к 48 неделе исследования.

IAS: обзор рекомендованных ВОЗ схем для начальной терапии на базе тенофовира

В 2010 году Всемирная организация здравоохранения в обновленном руководстве ввела 4 режима для начальной терапии ВИЧ, и рекомендовала постепенный отказ от режимов на основе ставудина (d4T) в пользу тенофовира (TDF), по причинам более низкой токсичности последнего.

В июле на 6 ой Международной конференции IAS в Риме Michele Tang представил доклад с анализом этих четырех режимов терапии.

Обновления в руководстве DHHS по антиретровирусной терапии взрослых

Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) опубликовало уточнения к руководству по антиретровирусной терапии в свете выхода на рынок рилпивирина (Edurant, май 2011) и комбинированного препарата Комплера (Complera, август 2011).

Процедура регистрации в США блокбастера «Quad» начнется в начале 2012 года

15 августа компания Gilead объявила результаты исследования III фазы клинических испытаний (Исследование 102) нового комбинированного препарата «все в одном, один раз день».

«Quad» — инновационный проект Gilead, осуществляемый совместно с компанией Johnson & Johnson. Препарат является комбинацией фиксированных доз элвитегравира (150 мг), тенофовира(300 мг), эмтрицитабина (200 мг) и «усилитель» кобицистат (cobicistat) (150 мг).

Статины существенно снижают риски смерти у пациентов с эффективной терапией ВИЧ

Известные исследователи из Университета Джона Хопкинса (Johns Hopkins University, Балтимор, Мэриленд) Ричард Д. Мур (Richard Moore) Джон Бартлет (John Bartlett) и Джоел Галант (Joel Gallant) в июле опубликовали в журнале PLoS One результаты обсервационного исследования влияния статинов на смертность у ВИЧ-положительных пациентов, получавших антиретровирусную терапию в Медицинском Центре Университета Джона Хопкинса в период с 1998 по 2009 годы, и имевших неопределяемую вирусную нагрузку.

Complera — новая тройная комбинация для терапии ВИЧ, одобренная FDA

логотип Комплера (Complera™)
10 августа компания Gilead объявила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) комбинации в одной таблетке эмтрицитабина, рилпивирина и тенофовира для терапии ВИЧ-инфекции у наивных пациентов. Один из компонентов препарата, рилпивирин был одобрен FDA буквально недавно — в мае 2011 года.

Риски инфицирования у мужчин удваиваются при беременности серодискордантного партнера

Беременность вызывает целый каскад изменений в организме женщины, как физиологических, так и поведенческих, и одним из следствием таких изменений является увеличение риска инфицирования ВИЧ, а так же увеличение рисков передачи ВИЧ при половом контакте.

Петиция AIDS Healthcare Foundation к ВОЗ о раннем начале терапии

AIDS Healthcare Foundation призвало Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и ЮНЭЙДС поднять, рекомендуемые для начала терапии ВИЧ пороговые значения уровня CD4+ клеток с «менее 350» до «менее 500» клеток в мм3.

AIDS Healthcare Foundation (AHF), крупнейшая в мире организация, работающая в области СПИДа, в настоящее время оказывает медицинскую помощь более чем 152 000 людей в 26 странах мира: в США, Африке, Латинской Америке, странах Карибского бассейна, Азиатско-Тихоокеанском регионе и странах Восточной Европы. Миссией организации является "обеспечение передовой медициной и адвокацией, вне зависимости от платежеспособности."

IAS2011: новый ингибитор интегразы долутегравир (dolutegravir) — акцент на безопасность

Доктор Jan van Lunzen из Университетской Клиники Гамбург-Эппендорф на 6ой Международной конференции IAS в Риме сообщил о результатах Фазы IIb клинических испытаний долутегравира (исследование SPRING-1). Долутегравир (dolutegravir, S/GSK1349572) новый представитель ингибиторов интегразы, разрабатываемый японской компанией Shionogi совместно с ViiV Healthcare.

Европа одобрила новый Вирамун длительного высвобождения для приема один раз в день

Viramune XR, с длительным высвобождением 400 мгViramune XR
Компания Boehringer Ingelheim представила для европейского рынка три формы невирапина с длительным высвобождением — 400 мг для взрослых, и две дозировки (50 и 100 мг) для применения в педиатрической практике, и 27 июля Boehringer Ingelheim объявила о положительном заключении Комитета по медицинским продуктам для использования у людей (CHMP) Европейскго агентства по оценке медицинских продуктов (EMEA) в отношении пролонгированной формы Вирамуна® (невирапин).

IAS2011: 3TC/ABC и FTC/TDF — возможность и вторичные выгоды смены терапии

Edwin DeJesus, MD из иммунологического центра Орландо представил на 6ой Международной конференции IAS в Риме результаты исследования SWIFT. Исследование SWIFT, а так же данные ряда исследований, например, ACTG 5202, ASSERT и BICOMBO, показали большую частоту вирусологической неудачи при терапии в паре ламивудин / абакавир (3TC/ABC) в сравнении с терапией эмтрицитабином в сочетании с тенофовиром (FTC/TDF).

IAS 2011: лерсивирин (lersivirine) — результаты фазы IIb

Антон Поздняк (Anton Pozniak, Chelsea and Westminster Hospital, Лондон) представил на Международной конференции по СПИДу в Риме на этой неделе результаты фазы IIb испытаний (исследование A5271015) нового ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) — лерсивирина (Lersivirine, UK-453, 061).

Новый ННИОТ, разработанный ViiV Healthcare, имеет структуру, предполагающую особый механизм ингибирования обратной транскриптазы, соответственно, данный препарат активен и в отношении ряда мутантных вариантов обратной транскриптазы и потенциально устойчив к возникновению резистентности.

IAS2011: маравирок и атазанавир + ритонавир эффективен против ВИЧ

На 6-ой Международной конференции по вопросам патогенеза, лечении и профилактике ВИЧ в Риме доктор Тони Миллс (Tony Mills, MD) из Калифорнийского университета, Лос-Анджелес, представил результаты фазы IIb испытаний маравирока один раз в день в схеме терапии, не включающей препараты из класса НИОТ.

IAS2011: режим терапии ВИЧ без НИОТ

На конференции в Риме были представлены результаты исследования RADAR (Resistance and Dosage Adapted Regimens). Это первое исследование эффективности схемы, не включающей нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), для терапии наивных пациентов. Постерный доклад представил Roger Bedimo, MD, адъюнкт-профессор University of Texas Southwestern Medical Center, Даллас, США.

IAS2011: раннее начало терапии — два серьезных аргумента «за»

Большой резонанс на 6-ой конференции IAS в Риме вызвали результаты крупного международного исследования HTPN 052. В исследовании HTPN 052 сравнивалось ранее начало терапии против отложенной в серодискордантных парах у ВИЧ-инфицированных с уровнем CD4 клеток в диапазоне 350-550 в мм3. Данное исследование убедительно показало, что раннее начало терапии весьма существенно снижает риски инфицирования негативного партнера, что полностью согласуется с данными полученными в других исследованиях: TDF2 и Partners PrEP.