Инновационный препарат PRO140 претендует на ускоренную регистрацию FDA

CytoDyn PRO 140В январе биотехнологическая компания CytoDyn подала заявку в FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) на присвоение их инновационному препарату для терапии ВИЧ-инфекции PRO140 статуса «прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation), что предполагает особую, ускоренную, процедуру прохождения одобрения регулятором.

Дефицит витамина D при ВИЧ-инфекции и статины

Сразу два исследования о роли дефицита витамина D при ВИЧ-инфекции были опубликованы в январе. В журнале JAIDS вышли данные о связи дефицита витамина D и эффективности статинов у ВИЧ-инфицированных, а журнал AIDS публикует ретроспективное когортное исследование, посвященное дефициту витамина D и такого побочного эффекта статинов, как миалгия.

Терапия гепатита С при ко-инфекции ВИЧ – независимо от выраженности фиброза

В январе журнал Hepatology опубликовал большое исследование влияния устойчивого вирусологического ответа на терапию вирусного гепатита С (ВГС) на заболевания, не связанные с печенью или ВИЧ-инфекцией у ко-инфицированных пациентов. В исследовании использованы данные наблюдения за 1625 пациентами, получавшими классическую терапию от гепатита С в период с 2000 по 2008 годы.

Новый русский ВИЧ A63: разбираемся

27 декабря ТАСС сообщила, со ссылкой на заведующего лабораторией иммунохимии Института вирусологии им. Д. И. Ивановского Эдуарда Карамова, что «опасный вирус иммунодефицита человека образовался в России из смешения ранее доминировавшего в РФ штамма и нового агента, занесенного из Центральной Азии».

Определены потенциальные цели для генетической терапии ВИЧ

Исследователи из Ragon Institute (MGH), MIT и Гарварда использовали технологию редактирования генома CRISPR/Cas9, чтобы определить цели для лечения ВИЧ - инфекции. В журнале Nature Genetics опубликовано исследование, в ходе которого ученые обнаружили пять генов, из них два впервые, которые можно использовать для терапии, а возможно, и для профилактики ВИЧ-инфекции.

На 40% меньше новых случаев ВИЧ-инфекции в некоторых районах Лондона — в чем причина?

Крупнейшая клиника сексуального здоровья в Великобритании 56 Dean Street зафиксировала снижение на 40 процентов новых случаев ВИЧ-инфекции в прошедшем году. Эксперты клиники не видят иных причин, кроме расширения доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) и раннего начала терапии. На следующий день после пресс-релиза Chelsea and Westminster Hospital, учредившего клинику на Dean Street, другая лондонская клиника Mortimer Market Centre подвела предварительные итоги года и сообщила о падении новых случаев более чем на 50%.

Средство для повышения иммунного статуса, но пока только для мышей

Journal of Clinical Investigation в декабре опубликовал исследование ученых из UNC School of Medicine, результаты которого могут лечь в основу для разработки подходов повышения иммунного статуса у ВИЧ-инфицированных пациентов и качественно нового уровня контроля ВИЧ-инфекции.

Долутегравир для детей

Европейское медицинское агентство (EMA) расширило показания к применению долутегравира (Тивикай) в странах Евросоюза. 15 декабря Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) одобрил применение ингибитора интегразы ВИЧ долутегравира у детей от 6 лет, ранее препарат был разрешен к применению в ЕС с 12 лет.

Маравирок для детей от 2 лет

FDAВ конце 2016 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) расширило педиатрические показания для применения препарата Selzentry (Целзентри, маравирок). Маравирок относится к блокаторам (ингибиторам) ко-рецепторов ВИЧ и является потенциально важной терапевтической опцией для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат не включен в ЖНВЛП, и в РФ практически не закупается государством.

Гепатит B обещают научиться лечить за полгода

Французская биофармацевтическая компания POXEL объявила о начале 1 фазы клинических испытаний инновационного препарата для терапии гепатита B (ВГВ). Молекула EYP001 уже прошла 1a фазу клинических испытаний, в которой было продемонстрировано, что в группе здоровых добровольцев (n=46) препарат хорошо переносился во всех изученных дозах.

Диагностика туберкулеза в 2016 году: спустя 17 лет обновлено ключевое руководство в США

В декабре журнал Clinical Infectious Diseases опубликовал обновленное руководство Американского общества инфекционных заболеваний (IDSA), Американского торакального общества (ATS) и Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по диагностике скрытого и активного туберкулеза (ТБ) у взрослых и детей. Предыдущая версия руководства была выпущена в 1999 году.

Спасательный круг с воксилапревиром

Пангенотипическая комбинация софосбувира и велпатасвира показывает отличные результаты, но можно ли их улучшить? Оказывается, что можно. Компания Gilead на AASLD Liver Meeting 2016 представила данные серии клинических испытаний POLARIS, где комбинация софосбувира и велпатасвира была испытана в сочетании с новым ингибитором протеазы NS3 воксилапревиром (voxilaprevir, GS-9857).

Глецапревир и пибрентасвир приближаются к финишу

На AASLD Liver Meeting в Бостоне несколько докладов было посвящено новому режиму терапии гепатита С от компании AbbVie. Речь шла о пангенотипической комбинации глецапревира (glecaprevir, ABT-493) и пибрентасвира (pibrentasvir, ABT-530). Глецапревир — ингибитор протеазы NS3/4A, пибрентасвир — ингибирует NS5A. На сегодня по комбинации глецапревир и пибрентасвир (G/P) уже доступны результаты II и III фазы клинических испытаний.

Большие постмаркетинговые данные по безинтерфероновой терапии гепатита С

The Liver Meeting 2016 в Бостоне собрал в этом году более 9,5 тысяч гепатологов со всего мира, были представлены данные десятков клинических исследований новых режимов терапии гепатита С. Однако в стремительно меняющемся ландшафте вопросов лечения гепатита С важно не забывать, что клинические испытания, как правило, показывают результаты лучше, чем то, что потом наблюдается в повседневной практике.

Резервуары ВИЧ оказались более стойкими, чем это считалось ранее

IDWeek 2016В рамках конференции IDWeek 2016 группа исследователей National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP) представила данные большого исследования, которые меняют представление о динамике резервуаров ВИЧ-инфекции.