Zepatier (элбасвир и гразопревир) одобрен FDA для терапии ВГС

Zepatier28 января FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный препарат для терапии вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа, который является комбинацией с фиксированными дозами элбасвира (50 мг) и гразопревира (100 мг). Элбасвир является ингибитором NS5A, а гразопревир — ингибитором NS3/4A протеазы ВГС. Торговое наименование нового препарата для рынка США — Zepatier (Зепатир).

Еще один повод устранить гепатит С

Журнал Gastroenterology в начале этого года публикует мета-анализ, посвященный связи вирусного гепатита С (ВГС) и рискам сердечно-сосудистых заболеваний. В мета-анализ вошло 22 исследования с суммарным количеством участников более 390 тысяч.

Группа Salvatore Petta из University of Palermo, Италия, исследовала три исхода по данным проведенных ранее исследований: смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероз сонных артерий, инсульты и инфаркты.

Как изменит мир вакцина от ВИЧ-инфекции?

PLoS One в январе опубликовал исследование, где были смоделированы несколько сценариев, в которых появляется вакцина против ВИЧ — что это даст миру и как быстро? Следует заметить, что исследователи рассмотрели довольно пессимистичные сценарии и попытались заглянуть очень далеко в будущее.

Долговременные эффекты воздействия тенофовира на печень

Поклонники теорий заговора нередко обращают внимание на то, что как только выходит на рынок новый, более безопасный препарат, на его предшественника как из рога изобилия начинает падать «компромат», на что более вдумчивый читатель возразит, что исследования, требующие длительного наблюдения, будут появляться спустя многие годы, и важно то, что они есть. Журнал AIDS в январе опубликовал результаты исследования известной когорты D:A:D, в котором изучались отдаленные эффекты тенофовира на риски заболеваний печени.

Лучше меньше да лучше

Полипрагмазия у ВИЧ-инфицированных, получающих АРВ-терапию, несет риски нарушений приема АРВ-препаратов, вплоть до прерывания АРВТ. Исследователи из University of Calgary и Southern Alberta Clinic (Калгари, Канада) провели анализ влияния назначения большого числа препаратов пациентам, получающим АРВТ.

В крайних случаях можно и без НИОТ

В конце прошлого года журнал Annals of Internal Medicine опубликовал исследование данных различных подходов к терапии пациентов, у которых развились те или иные мутации лекарственной устойчивости. На сегодняшний день построение схемы режима терапии ВИЧ-инфекции подразумевает использование антиретровирусных агентов из класса нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), при этом у пациентов с установленной лекарственной устойчивостью режим должен включать минимум два полностью активных антиретровирусных препарата — насколько безопасно отступать от правила построения режима на базе НИОТ у пациентов с мутациями лекарственной устойчивости?

Гепатит С повышает риски развития болезни Паркинсона

Сразу два исследования ученых из Юго-Восточной Азии, опубликованных в конце прошлого года, продемонстрировали связь вирусного гепатита В и С и рисков развития болезни Паркинсона. Журнал Neurology опубликовал данные исследования группы из China Medical University (Тайвань), а Journal of Viral Hepatitis — исследование ученых из National Taiwan University.

ViiV Healthcare и Janssen продвигаются по пути создания инъекционных форм АРВТ

В январе ViiV Healthcare сообщили о достижении соглашения с компанией Janssen по продолжению совместных клинических испытаний, уже в III фазе, инъекционной пролонгированной формы комбинированного антиретровирусного препарата на базе каботегравира (ViiV Healthcare) и рилпивирина (Janssen).

Нейтрализующие антитела широкого спектра VRC01

Исследователи из Национального института аллергологии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Национального института здоровья (NIH, США) продолжают изучать нейтрализующие антитела широкого спектра. В декабре журнал Science Translational Medicine опубликовал данные I фазы клинических исследований препарата, содержащего моноклональные антитела VRC01.

Препарат с VRC01 вводился внутривенно и продемонстрировал высокий уровень безопасности и переносимости.

Приведет ли доконтактная профилактика Трувадой к росту резистентности?

Журнал AIDS в конце декабря онлайн опубликовал данные по четырем случаям, когда в рамках исследования Partners не выявленные своевременно участники с ВИЧ-инфекций получали доконтактную профилактику.

Определяемое неопределяемое

В декабре AIDS Research and Human Retroviruses опубликовал работу исследовательской группы из университета Турина, которыми были изучены ретроспективно данные о вирусной нагрузке среди 1055 ВИЧ-инфицированных пациентов. Целью исследования было установить, каковы риски «отскока» вирусной нагрузки (ВН) в тех случаях, когда достигнута стабильная вирусная нагрузка, которая сегодня считается неопределяемой — то есть составляет значения ниже 50 копий РНК ВИЧ в мл.

FDA одобрило обновление данных в инструкции по применению саквинавира

FDA 18 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило изменения в инструкцию по применению Инвиразы (саквинавир). Изменения преимущественно касаются межлекарственных взаимодействий саквинавира с другими лекарственными средствами.

Ниже упал — дольше подниматься

В конце года журнал AIDS опубликовал исследование большой группы европейских ученых, исследовавших скорость восстановления уровня CD4-лимфоцитов среди пациентов, демонстрировавших быстрое падение иммунного статуса в начале заболевания.

Новые препараты не уйдут «в стол»

25 июня 2015 года компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о закрытии вирусологических исследовательских подразделений компании, и многих волновал вопрос — что же будет с экспериментальными препаратами компании в области антиретровирусной терапии? Возможно, что с ними все будет хорошо.

Если шести недель не хватило

AASLD 2015На конференции AASLD в Сан-Франциско были представлены данные исследования SYNERGY, в котором оценивалась эффективность стандартной терапии после неудачи лечения вирусного гепатита С короткими курсами софосбувира/ледипасвира в сочетании с ведропревиром (vedroprevir, GS-9451) — новым ингибитором протеазы ВГС NS3 и/или новым ненуклеозидным ингибитором полимеразы NS5B GS-9669.