Безопасность применения АРВТ во время беременности

Безопасность АРВТ при беременности может быть рассмотрена с двух позиций: влияние на плод и побочные эффекты.

Влияние на плод

Во всем мире широко пользуются следующими категориями риска применения лекарств при беременности, разработанными Американской администрацией по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами – FDA1:

  • А – в результате адекватных и строго контролируемых исследований не выявлено риска неблагоприятного воздействия на плод в первом триместре беременности (и нет данных, свидетельствующих о подобном риске в последующих триместрах).
  • В – изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. К ней относится диданозин, атазанавир, саквинавир, ритоновир, нелфинавир, энфувиртид, маравирок, эмтрицитабин, тенофовир.
  • С – изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск. В эту категорию входят все АРВ перпараты, кроме перечисленных в категории В и эфавиренза.
  • D – имеются доказательства риска неблагоприятного действия лекарственного средства на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск. К ней относится эфавиренз, вызывающий дефекты развития нервной трубки плода, при применении в первом триместре беременности.

Информация об опасности или безопасности применения лекарственного средства обычно указывается производителем в инструкции к препарату.

В США с 1 января 1989 года по 31 июля 2004 года было зарегистрировано 110 случаев рождения детей с врожденными пороками развития среди 4391 живорожденных детей, рожденных матерями, принимавшими АРВ препараты (2,5 на 100 живорожденных детей). Этот показатель значимо не отличается от популяционного показателя частоты врожденных пороков развития, который, по данным системы эпидемиологического надзора CDC, составляет 3,1 на 100 живорожденных детей. У женщин, принимавших АРВ препараты в первом триместре, и у женщин, принимавших АРВ препараты во втором и третьем триместрах беременности, значимых различий показателей частоты рождения детей с врожденными пороками развития не выявлено (3,1/100 и 2,2/100 живорожденных соответственно).

Побочные эффекты2

  • Анемия – самый частый побочный эффект, который встречается при применении зидовудина. Она связана с нарушением кроветворения и не поддаётся терапии препаратами железа. Однако при беременности также развивается железодефицитная анемия, лечение которой включает препараты железа. Для определения терапевтической тактики в таких ситуациях необходим расширенный лабораторный контроль (определение уровня железа, ферритина, общей железосвязывающей способности сыворотки и пр.).
  • Стоит помнить про возможность токсического некроза печени при применении невирапина у пациенток с иммунным статусом более 250 клеток/мкл.
  • Во время беременности повышается риск развития дисфункции митохондрий с лактацидозом, поэтому применять диданозин и ставудин.

  1. «Руководство DHHS по применению антиретровирусных препаратов у ВИЧ-1-инфицированных беременных для поддержания здоровья матери и снижения риска перинатальной передачи ВИЧ-1 в США» от 8 июля 2008 года; www.aidsinfo.nih.gov)
  2. Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. 2009–2010. —М.: Р.Валент, 2010. — стр. 490
Последнее обновление: 18.02.2011