Перспективы излечения гепатита B

"Гепатера" должна завершить регистрацию первого в мире препарата от гепатита B с дельта-агентом до конца 2018 года, в настоящее время завершаются испытания лекарства. Об этом сообщил сегодня журналистам исполнительный директор кластера биологических и медицинских технологий фонда Кирилл Каем.

"Коллеги проводят вторую фазу клинических исследований, и весьма успешно. Думаем, что регистрационной удостоверение в России препарат должен получить в конце 2018 года", – сказал Каем в ходе выездного заседания экспертного совета комитета Совета Федерации по социальной политике.

По словам представителя фонда "Сколково", новый препарат российская компания "Гепатера" в течение восьми лет разрабатывала совместно с немецкими учеными. В настоящее время исследования проводятся в обеих странах, первые немецкие пациенты уже получают подобное лечение. "По сути он блокирует выход вируса из клетки печени, что нарушает цикл репликации вируса и борется с ним таким образом", – добавил Каем.

По данным Всемирной организации здравоохранения, примерно у 7% пациентов с хроническим вирусным гепатитом В обнаруживается вирус гепатита дельта. В целом коинфекция гепатита В и D диагностирована у более чем 20 млн человек. Коинфекция существенно утяжеляет течение заболевания и чревата развитием цирроза и рака печени. Лечения, эффективно устраняющего вирус из организма больного, не существует.

В настоящее время резидентами биомедицинского кластера "Сколково" являются около 400 компаний, которыми подано более 115 заявок на патенты.

Написал(а) Васьвась 22.03.2017 - 05:56

Nут мне две мысли в голову пришли после прочтения :
- авторы у себя в азии КИ проводили(мы же знаем,что все может отличаться в других локациях)?
- почему у авторов акцент только на TDF, почему вопрос самостоятельно побежденного HBV не рассматривали ?

Написал(а) Ugh 19.05.2018 - 19:37 в теме Перспективы излечения гепатита B

В ближайшее время в России начнется долгожданное клиническое исследование, направленное на расширение возрастной группы применения нового, деликатного «тенофовира» (TAF - tenofovir alafenamide, GS-7340) у детей.

Несмотря на то, что тенофовир в целом зарекомендовал себя, как эффективный и безопасный препарат, у отдельных пациентов его применение может давать осложнения на почки и приводить к «вымыванию» кальция из костей.
Особенность TAF - модифицированной формы тенофовира - в том, что в тенофовира-дифосфат она превращается уже в организме человека в результате метаболических процессов. Это позволяет снизить концентрацию активного метаболита TFV-DP в плазме более чем на 90%, но вот внутриклеточная концентрация повышается в 5 раз по сравнению с «классическим» тенофовиром (TDF). Это позволяет существенно (в 10 раз) снизить дозировку препарата, как следствие - негативное воздействие на почки, костную ткань и другие органы.

К участию в клиническом исследовании приглашаются дети в возрасте 12-18 лет, инфицированные вирусом гепатита В без Дельта-агента.

Исследование будет проводиться с следующих городах:
Казань:
ГАУЗ «Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова», Отделение вирусных гепатитов,
420140, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Победы, д. 83

Красноярск:
ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1

КГБУЗ «Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства»,
660074, г. Красноярск, ул. академика Киренского, д. 2 А

Москва:
Отделение педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии ФГБУН Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи,
115446, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21,
109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 а

ФГАУ «Научный центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
119991, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1

Самара:
ООО Медицинская компания «Гепатолог»,
443063, г. Самара, Промышленный район, ул. Сердобская, д.36а, литер Щ
Подробности и критерии отбора для участия в клиническом исследовании можно узнать у Вячеслава Геннадиевича Морозова по телефону +7 (960) 812-1109

Санкт-Петербург:
ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства», Отдел вирусных гепатитов и заболеваний печени,
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9

ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Написал(а) Васьвась 28.04.2018 - 22:05 в теме Перспективы излечения гепатита B

Да, TAF непременно нужно исследовать. Как без исследований то? А то ведь непонятно, что там и как. Абсолютно непонятно, я бы даже сказал – непостижимо. Срочно нужно выдать денег в эти ФБУНы, ГАУЗы, ГБОУ, ФГАУ побольше. А потом эти деньги включатся в цену, кстати, для тех, кто не догадался. И мы будем удивляться, почему же так дорого.

Написал(а) pd 28.04.2018 - 22:34 в теме Перспективы излечения гепатита B

Интересно, когда в РФ его собираются зарегистрировать?

Написал(а) Лера 30.04.2018 - 01:54 в теме Перспективы излечения гепатита B

Вот эта имитация КИ когда начнется, еще пару лет в среднем накидывать, от начала.

Написал(а) pd 30.04.2018 - 04:04 в теме Перспективы излечения гепатита B

Только мне это кажется маразмом? Вроде тот же тивикай в свое время у нас без КИ зарегистрировали?

Написал(а) Лера 01.05.2018 - 04:50 в теме Перспективы излечения гепатита B

Нет, тоже имитировали КИ тут.

Написал(а) pd 01.05.2018 - 21:29 в теме Перспективы излечения гепатита B

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста из-за чего могут быть разные анализы в разных лабораториях и кому доверять? Я всегда сдавал в "Синево" и кол-во ВГВ ПЦР в 2009 г. было 1х10^8 копий на мл. АРТ начал в 2015 г. и через год после этого (2016) ВГВ ПЦР было меньше 75 МО/мл (нижний предел линейного диапазона системы).
Через полтора года (июнь 2017 но в другой лаборатории "Дила")- ПЦР ВГВ 940 МО/мл (!)
Через два месяца перепроверяюсь в "Синево"- ВГВ не выявлен или ниже предела чувствительности тест-системы (25 МО/мл).
Через пол года (2018 г.) опять в "Синево"- меньше 150 МО/мл (это нижний предел линейного диапазона системы). Где мне сдавать следующий анализ? Почему в "Диле" показало более высокую ВН? Стоит ли исходить из худшего результата? Лечащий врач не смогла ответить, к сожалению... Спасибо за ответ!

Написал(а) Niko81 05.04.2018 - 21:31 в теме Перспективы излечения гепатита B

Серология где? См.

Написал(а) pd 08.04.2018 - 10:36 в теме Перспективы излечения гепатита B

Еще одно открытие. Прям немало их в последнее время...

Написал(а) Васьвась 27.02.2018 - 04:57 в теме Перспективы излечения гепатита B

Илья, добрый день!
Через две с половиной недели сдал анализы прц - 13 на основные возбудители... везде показало 0.
Хожу к уролу уже 2 раз, сначала я пришел к нему он минуты 2 пообщался со мной, взяли деньги и сказали придти сдать пцр ... сдал , пришел на прием, он посмотрел, сказал что все ок , я заплатил за прием, он сказал придити через 2 недели и сдать рнк и на гепатит и там будем еще разговаривать...
Сдавал анализ на вич на 10 день, было отрицательно.
сейчас уже 18 день идет.
Контакт был защищенный, но переживаю так как на руке есть заусенцы или когда она одевала презерватив ртом, могло ли что то попасть ( я про вич) и т.д. мог ли попасть вагинальный секрет и вич как то в кровь?
на каком сроке и что действительно нужно сдать чтобы быть уверенным, что все нормально, так как я живу с женой и ребенком ... переживаю, даже боюсь их трогать ...
Ответьте пожалуйста, буду очень благодарен вам!
Спасибо большое !

Написал(а) ВладимирSL 21.02.2018 - 14:56 в теме Перспективы излечения гепатита B

Риска не было.

Написал(а) pd 27.02.2018 - 02:26 в теме Перспективы излечения гепатита B

Уважаемый Илья, пожалуйста, просветите вот ещё по каким 2 пунктам:
1. Основном маркер ВГВ - HBsAg, верно? Если в крови не обнаруживается этот маркер (ну и ПЦР HBV тоже отрицат) - соответственно, заражения нет, и - что меня волнует больше всего - эта кровь НЕ опасна в плане заражения других людей . Надеюсь, что понятно выразилась) Или же все-равно можно рассуждать, что "существует инкубационный период, когда анализы не показывают"... но ведь раз не обнаруживаются основные маркеры, то и вируса нет в крови?... Пожалуйста, поясните!
2. И вот ещё хочу прояснить для себя- может ли привитый человек с хорошим высоким титром антител - если вдруг столкнётся с вирусом (мало ли где, в маникюрном салоне) - вообще в принципе может стать "носителем" этой инфекции? (Ну , пока организм "борется" с этой гадостью)
Ой, надеюсь понятно сформировала вопросы..
спасибо Вам заранее огромное !!!

Написал(а) Julija 24.01.2018 - 08:18 в теме Перспективы излечения гепатита B

1 Основные маркеры серологические:
HBsAg
anti-HBc
anti-HBs
IgM anti-HBc
HBeAg
Anti-Hbe
Одного какого-то нет главного. Отсутствие HBsAg не равно отсутствие ВГВв некоторых ситуациях.
2 или он инфицируется или нет, вот таких промежуточных странных сценариев нет.

Написал(а) pd 25.01.2018 - 11:57 в теме Перспективы излечения гепатита B

Спасибо!Спасибо огромное, все понятно.
А ПЦР ВГВ в исследовании "есть/нет инфекция" или "заразен/не заразен человек" тоже же имеет место быть? Причём на сегодняшний день очень существенное!?

Написал(а) Julija 25.01.2018 - 12:11 в теме Перспективы излечения гепатита B

Если есть – то есть риск передачи. Он зависит от ВН и вида риска, но нулевым он не будет.

Написал(а) pd 25.01.2018 - 12:15 в теме Перспективы излечения гепатита B

Я поняла, спасибо. Илья, а всегда ли ПЦР ВГВ будет положительным - при наличии "+" одного из серологических маркеров, выше Вами названных?

Написал(а) Julija 25.01.2018 - 12:21 в теме Перспективы излечения гепатита B

Тоже не в 100% случаях, но, эти сценарии не стоит рассматривать, пока вы не врач.

Написал(а) pd 26.01.2018 - 02:08 в теме Перспективы излечения гепатита B

Ну видимо в 98% , если Вы нас направляете на ПЦР для первичной диагностики, правильно?)
В общем, я вот почему озадачилась- перед прививками сдавала тесты только ПЦР ВГВ, HBsAg и AntiHBsAg... все были "-". Соответственно, побежала прививаться. Но мне никто не сказал, я и не знала, что надо сдать ещё AntiHBCore... Вот теперь трясусь, вдруг там что было. Пойти сдать?
Спасибо Вам за ответы, Гуру!!!))))
Забыла добавить, что раньше регулярно сдавала и ПЦР, и HbsAg - всегда были минусы (беременность, мед осмотр на работе, "спидофобия" тоже не давала расслабиться-бегала на анализы регулярно)) Поэтому "в динамике" отрицательные ПЦР и HbsAg давали мне спокойно жить.

Написал(а) Julija 26.01.2018 - 08:05 в теме Перспективы излечения гепатита B

Здравствуйте, уважаемые специалисты, Извините, не знаю в какую тему правильнее задать вопрос.Напишу сюда.
На днях была в областной инфекционной больнице (была необходимость проведать знакомую ), а там лежат разные пациенты, тяжело болеющие всеми тяжелыми инфекционными заболеваниями...(и вич, и геп С, и геп В с разными стадиями ) Открывала дверь в отделение в своих шерстяных перчатках (на улице холодно, не снимала их даже с рук). По возвращению домой, начала задумываться, нет ли каких рисков подцепить и принести инфекцию ВГВ на своих перчатках ? Например, прикасаясь к дверным ручкам на входных дверях в этом лечебном учреждении ...? Звучит смешно, но Ведь каждый день эту ручку трогают сотни людей с разными инфекциями, руки у них могут быть и поцарапаны и поранены... Заранее спасибо Вам и простите за беспокойство. (Эти перчатки потом могла брать дочь, а у неё руки часто в заусенциях...)

Написал(а) Julija 16.01.2018 - 22:03 в теме Перспективы излечения гепатита B

прошу прощение,но я порой боюсь читать форум...интересно,на какой примерно промежуток времени можно ориентироваться,когда действительно будет,что то интересное-полное исчезновения австралийского антигена?

Написал(а) name78 17.01.2018 - 11:02 в теме Перспективы излечения гепатита B

Ориентироваться по компасу хорошо, без компаса – по мху. Действительно что-то интересное будет скоро. Вопрос понял полностью. Не очень.

Написал(а) pd 17.01.2018 - 21:19 в теме Перспективы излечения гепатита B

Здравствуйте,Илья,перемудрил?я просто когда писал,понимал.что глупый вопрос задаю.так как прочитал всю тему.ну и сам нет нет отслеживаю этот момент... а так,вы для нас своего рода компас)но уж больно важен для меня этот момент,по перспективе излечения геп.В,от безвыходности начал принимать интерфероны,которые по моему,полностью добили мое здоровье,поэтому не сдержался и спросил,прошу прощение за флуд)

Написал(а) name78 19.01.2018 - 18:47 в теме Перспективы излечения гепатита B

А) от ВГВ нужно быть привитым Б) описанный путь – нелепый.

Написал(а) pd 17.01.2018 - 05:50 в теме Перспективы излечения гепатита B

Спасибо! Я Вас обожаю.

Написал(а) Julija 17.01.2018 - 07:45 в теме Перспективы излечения гепатита B

Какая она новая, ее уже который раз перекупают, это TKM-HBV, года два назад было уже.

Написал(а) pd 10.10.2017 - 20:16 в теме Перспективы излечения гепатита B

Значит новая инфа по этой молекуле)

Написал(а) Васьвась 10.10.2017 - 20:43 в теме Перспективы излечения гепатита B

Влили бабла, молекула та же :) но, интересная. Ждем данных II фазы.

Написал(а) pd 11.10.2017 - 03:15 в теме Перспективы излечения гепатита B

Акции уже можно покупать? Пока по 5 баксов. :)
Очень хочется яхту к пенсии!

Написал(а) Turbine 08.02.2018 - 08:13 в теме Перспективы излечения гепатита B

Уже 5.30 ) На хорошей инфе в моменте они могут по 30 быть, запросто. 1-2% и в портфеле можно иметь.

Написал(а) pd 08.02.2018 - 11:44 в теме Перспективы излечения гепатита B

Угу, HCBicoin таки ;)

Написал(а) Ugh 08.02.2018 - 23:44 в теме Перспективы излечения гепатита B

Илья, добрый день! подскажите пожалуйста, 3 февраля бы па с девушкой по вызову, контакт был в презервативе, но она сама его одевала, снимала, рукой я возбуждал ее, теперь боюсь, вдруг вич .... микротрещенки на руке или еще что, либо когда оральный секс был что то могло проникнуть, сегодня 5 день, я очень боюсь и переживаю. кто говорит, что на 14 день точный результат, кто говорит через 3 и 6 месяцев и т.д.
Какой анализ правильно сдавать и как вообще быть? Прищнаков никаких нет у меня, у нее тоже не было. Но очень сильно боюсь, аж трясет иногда от этого(((
Помогите пожалуйста . спасибо!

Написал(а) ВладимирSL 08.02.2018 - 16:50 в теме Перспективы излечения гепатита B

Не было рисков.

Написал(а) pd 13.02.2018 - 16:34 в теме Перспективы излечения гепатита B

Илья, добрый день!
Через две с половиной недели сдал анализы прц - 13 на основные возбудители... везде показало 0.
Хожу к уролу уже 2 раз, сначала я пришел к нему он минуты 2 пообщался со мной, взяли деньги и сказали придти сдать пцр ... сдал , пришел на прием, он посмотрел, сказал что все ок , я заплатил за прием, он сказал придити через 2 недели и сдать рнк и на гепатит и там будем еще разговаривать...
Сдавал анализ на вич на 10 день, было отрицательно.
сейчас уже 18 день идет.
Контакт был защищенный, но переживаю так как на руке есть заусенцы или когда она одевала презерватив ртом, могло ли что то попасть ( я про вич) и т.д. мог ли попасть вагинальный секрет и вич как то в кровь?
на каком сроке и что действительно нужно сдать чтобы быть уверенным, что все нормально, так как я живу с женой и ребенком ... переживаю, даже боюсь их трогать ...
Ответьте пожалуйста, буду очень благодарен вам!
Спасибо большое !

Написал(а) ВладимирSL 21.02.2018 - 14:56 в теме Перспективы излечения гепатита B

Janssen Sciences Ireland намерена сосредоточиться на хроническом гепатите B.
Правильным(и архинужным) курсом пошли товарищи

Написал(а) Ugh 13.09.2017 - 23:59 в теме Перспективы излечения гепатита B

Ну, и так неплохо вышло.

Написал(а) pd 12.09.2017 - 00:14 в теме Перспективы излечения гепатита B

Ознакомился с инструкцией и снова вопросы. Относительно доз и схемы чтобы вы порекомендовали? По поводу иммунодефицита написано по 2мл разовая,а далее не понятно.

Написал(а) West 11.09.2017 - 08:44 в теме Перспективы излечения гепатита B

Вот тут были рекомендации CDC.

Написал(а) pd 11.09.2017 - 13:12 в теме Перспективы излечения гепатита B