Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Внимание! Топикстартер уже давно здоров, данная история — уже история. Ситуация быстро меняется, на рынке уже появилось достаточно дженериков для безинтерфероновых режимов, читайте тему, но, наверное, лучше с конца.



На начало 2017 года в мире доступны следующие препараты прямого действия (DAAs):

Паритапревир и фармакокинетический усилитель ритонавир, омбитасвир, дасабувир (PAR/r+OMB+DAS)
Оригинальный препарат:
Викейра Пак (AbbVie)
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Aсунапревир (ASN)
Оригинальный препарат:
Сунвепра (Bristol-Myers Squibb), инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Симепревир (SMV)
Оригинальный препарат:
Совриад (Janssen).
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Даклатасвир (DAC)
Оригинальный препарат:
Даклинза (Bristol-Myers Squibb), инструкция, инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Natdac (NATCO)
DaclaHep (Hetero)
MyDacla (Mylan)
HepCfix (Dr.Reddy's)
DaciHep (Zydus Heptiza)


Софосбувир (SOF)
Оригинальный препарат:
Sovaldi, (Gilead), инструкция.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Sofocure (Emcure)
Sovihep (Zydus Heptiza по лицензии Gilead)
Sofovir (Hetro Drugs)
Myhep (Mylan)
Hepcinat (NATCO)
Viroclear (Abbott)
Hepcvir (Cipla)
Sofab (Ranbaxy)
Novisof (Wockhardt)
Cimivir (Biocon)


Софосбувир+ледипасвир (SOF+LED)
Оригинальный препарат:
Harvoni (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.


Дженерики:
MyHep LVIR (Mylan)
LediFos (Hetero Labs)
Hepcinat_LP (NATCO)
Resof L (Dr.Reddy's)
Ledviclear (Abbott)
Hepcivir L (Cipla)
Sofab LP (Ranbaxy)
Novisof-L (Wockhardt)
Cimivir-L (Biocon)
Virpas (Strides Shasun)
LediHep (Zydus Heptiza)


Элбасвир+гразопревир (GRZ+ELB)
Оригинальный препарат:
Zepatier (MSD), инструкция. Подробнее в новостях.


Софосбувир+велпатасвир (SOF+VEL)
Оригинальный препарат:
Epclusa (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Velasof (Hetero)
Sovihep V (Zydis)
MyHep All (Mylan)
Resof Total(Dr.Reddy's)
Velpaclear (Abbott)
Hepcvel (Cipla)
Sofosvel (Beacon)
Velpanat (NATCO)


Софосбувир+велпатасвир+воксилапревир (SOF+VEL+VOX)
Оригинальный препарат:
Vosevi (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Vosevir (NAAFCO Pharma)
Vihep SW (Vargas Pharma)


Глекапревир + пибрентасвир (GLE+PIB)
Оригинальный препарат:
Maviret (EU) / Mavyret (US) / Мавирет (RU) (AbbVie )
Зарегистрирован в РФ, Оригинальная инструкция, инструкция для РФ. Подробнее в новостях.

списки дженериков выше – не полные



Важно: гепатит С (ВГС) — серьезное инфекционное заболевание, которое несет большие риски цирроза печени и существенного сокращения продолжительности жизни. Сегодня от ВГС можно избавиться с вероятностью близкой к 100% в относительно сжатые сроки (12-24 недели). Лечение ВГС должно приводиться только при врачебном надзоре, даже если вы решили использовать препараты, которые еще не появились в РФ, ищите специалиста, под наблюдением которого будете проводить лечение! Ошибки при терапии ВГС могут быть опасны для вашего здоровья и кошелька!



Q: А как лечили гепатит С раньше?
A: Дело было так: 20 лет гепатит С лечили пегилированным интерфероном и рибавирином — назовем эту схему классической. Терапия эта долгая, зачастую плохо переносилась, эффективность ее в среднем была 50 на 50, но не многие до конца доходили. Речь здесь о том, что некоторое время назад появились новые высокоэффективные безинтерфероновые схемы. Сперва появились препараты, которые повышали эффективность классической терапии существенно — телапревир и боцепревир. Сегодня эти два препарата рассматривать особого смысла уже нет.

Очень скоро появились препараты и режимы терапии, которые вообще не требовали применения пегинтерферона и рибавирина. Первый безинтерфероновый режим в одной таблетке был одобрен в США в октябре 2014 года. Другой подобный режим уже даже зарегистрирован в РФ и в 2016 году в очень небольших количествах появился в некоторых медучреждениях РФ, и появился в аптеках по цене от 300 000 рублей за упаковку, рассчитанную на 4 недели терапии.

Q: Что такое оригинальные препараты?
A: Оригинальные препараты это лекарства, которые выпустила на рынок та компания, что его и разработала, доказала эффективность и безопасность и прошла процедуру регистрации (в США — FDA, в ЕС — ЕМА, в РФ… в РФ тоже есть регистрация, но о ней нет смысла особого говорить). Так вот, упомянутый выше Harvoni компании Gilead это комбинация двух молекул в одной таблетке, двух действующих веществ в нужных дозах — сфосбувир и ледипасвир. Эти же вещества доступны и отдельно софосбувир под торговой маркой Sovaldi, а отдельно ледипасвир на рынке западных стран отсутствует, производитель не зарегистрировал его в виде отдельного препарата. Компания BMS вывела на рынок ингибитор NS5A даклатасвир под именем Daklinza (он зарегистрирован в ЕС и в Японии, а теперь и в России). Выше мы упомянули Viekira Pak от компании Abbvie, в нем комбинация омбитасвира, паритапревира, дасабувира и фармакокинетический усилитель ритонавира. Отдельно этих препаратов нет на рынке. В 2016 году зарегистрирована комбинация Zepatier (элбасвира / гразопревир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир).

Q: Что такое дженерики?
A: Ряд компаний недавно лиценизировал некоторые упомянутые новые препараты и уже выпускает их, например, софосбувир выпускается в Индии, Египте, Марокко… Их называют дженерики, и цена дженериков гораздо ниже, чем цена оригиналов, они ориентированы на небольшие бюджеты этих стран. Баночка сосфосбвира из Индии стоит примерно в 100 раз дешевле, чем оригинальный Sovaldi в ЕС или США (на самом деле нет, и В ЕС и США люди получают терапию за копейки по страховке, но это не наша история). Но, так или иначе, если что-то есть в Индии или в Египте, или где-то еще, то мы это можем купить, полетев на место, или воспользовавшись услугами курьеров-перекупщиков, тут уж что удобнее.

Q: Отличается дженерик от оригинального препарата?
A: Возможно, а может быть и нет. Ответ на этот вопрос дают специальные исследования, а их компании проводят только если решили всерьез схлестнуться с оригиналом на его поле, что на сегодня не возможно — патентные сроки для ЕС и США еще в силе. В любом случае, отличия, судя по всему, не столь принципиальны в случае с данной группой препаратов для лечения ВГС, оценить же частоту побочных явлений и их выраженность по сравнению с оригиналом — весьма сложно. Скажем так — близко, а с учетом разницы в цене…

Q: Что за препараты из Китая?
A:В этой истории неожиданно проявил себя наш восточный друг Китай. Некоторые китайские компании стали выпускать софосбувир, даклатасвир и не только это, и просто так — т.е. без лицензий, без исследований, регистраций и прочего. Почему? Потому, что могут. Что-то выпускается в форме порошков, что-то даже фасуется в капсулы, другие пошли дальше и сделали привычные таблетки и расфасовали в баночки. Важно понимать, что это именно пиратские субстанции, производить их не запрещено (кто мне запретит сделать айфон дома для себя, если могу?), но вот продавать и продавать как лекарства — нет. Потому, что это не лекарства, это субстанции возможно идентичные или предельно близкие к тем, что применены в лекарствах. Какая разница потребителю, если это сработает? Никакой, кроме слова «если». Неопределенность и никакой гарантии. И огромная разница в цене. Применимость таких решений каждый для себя каждый рассматривает самостоятельно. В любом случае врачи не могут рекомендовать использовать подобные вещества, потому, что это неправильно, правильно — официальные лекарства. С другой стороны, когда лекарственные формы, зарегистрированные здесь или где-то еще, недоступны из-за цены, то мы, врачи, можем рекомендовать подождать светлого будущего, заботы государства или… или решить самому, как быть. На свой страх и риск. Однако, с приходом индийских фабричных дженерических препаратов про китайские субстанции можно забыть, как минимум, на время.

Q: Когда софосбувир и ледипасвир появится в РФ?
A:Софосбувир уже зарегистрирован. Ледипасвир — вероятно, не ранее конца 2017 года, скорее в 2018 году. См. реестр РКИ.

Q: Какой режим выбрать для терапии гепатита С при фиброзе от F0 до F3 по MEAVIR включительно (без цирроза): SOF+DAC или SOF+LED? А еще теперь есть и дженерик SOF+VEL…
A: Для третьего генотипа вопрос не стоит даже — SOF+DAC, а SOF+LED для него не годится (внимательно смотрим рекомендации EASL!), для генотипа 1а или 1b допустимы оба этих режима, но на сегодня SOF+LED является предпочтительным режимом для 1 генотипа, по сравнению с SOF+DAC для первых генотипов. Другие возможные режимы и длительность смотрите в EASL. SOF+VEL — пангенотипическая комбинация, она подходит для любого генотипа, для 3 генотипа данная комбинация несколько превосходит SOF+DAC.

Q: Если есть выраженный фиброз (F4), цирроз, то лечиться нужно как-то иначе?
A: Да, на сегодня разные подходы при терапии без цирроза и с циррозом, они отличаются сроками и наличием рибавирина в режиме обычно, а еще мы видим все ще в рекомендациях ряд режимов на базе все тех же пегинтерферона и рибавирина в комбинации с новыми препаратами прямого действия, что повышает эффективность чуть не к ста процентам, а также сокращает сроки терапии, и мы видим режимы без интерферона (и без рибавирина часто), на базе препаратов прямого действия (это ингибиторы NS5A и NS5B).

Q: Если я ранее уже лечился от гепатита интерферонами и рибавирином, и неудачно, то это имеет значение для выбора режима терапии и/или продолжительности?
A:Да, согласно рекомендациям EASL 2016 года так называемым опытным пациентам рекомендован иногда несколько иной режим терапии — усиленный рибавирином и/или большей продолжительностью. Подробнее смотрите в рекомендациях EASL2016, ссылку на вполне понятные таблицы и уже на русском языке вы найдете выше.

Q: Что такое УВО4, УВО12 или УВО 24?УВО — устойчивый вирусологический ответ. Отсутствие вируса, подтвержденное методами молекулярной диагностики (качественный ПЦР РНК гепатита С, PCR HCV RNA)) через 4, 12 или 24 недели после окончания терапии. УВО12 следует считать надежным подтверждением успеха противовирусной терапии.

Крайне рекомендуется к прочтению, до того, как задавать вопросы:

Написал(а) 07.04.2015 - 21:25

Отличная подсказка. Вот и сомнения отпали.

Написал(а) Ivan_s 11.01.2018 - 22:48 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Добрый вечер всем!Хотел поделиться радостью!У меня и у супруги УВО-24!НЕ ОБНАРУЖЕНО!Спасибо особое врачу,редактору!Всем здоровья в новом году!Спасибо еще раз за помощь!

Написал(а) vopops 10.01.2018 - 18:20 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Хотел поделиться радостью!У меня и у супруги УВО-24!НЕ ОБНАРУЖЕНО!
С победой!

Написал(а) Ugh 11.01.2018 - 00:51 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Добрый вечер! Можно ли на терапии принимать Валцикон? И может есть какие советы по лечению герпеса 2 типа? :-(

Написал(а) Kis87 09.01.2018 - 22:16 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте. Можно ли миксовать sof+dac c мебендазолом? Надо пройти курс после прелета из Индии. Сами понимаете экология там не Швеция. Да и антибиотики?

Илья, когда надо делать прививку от гепатита В если АТ к HbsAg 22,35. Могут ли при гепатите С болеть и разрушаться зубы (за год залечил 8 зубов и продолжаю лечить дальше) или это совпадение.

Могут ли при гепатите С болеть и разрушаться зубы (за год залечил 8 зубов и продолжаю лечить дальше) или это совпадение.Вопрос «могут ли при…» не имеет смысла никогда. Это порочный и принципиально неверный вопрос.
Допустим, что могут. Что дальше? Ваши действия? А еще что-то там может при… по сотне причин. Что с этим делать?
Обсудите со своим стоматологом весь спектр наиболее вероятных причин, помните, что обычно одной причины нет. И вот исходя из этого и думайте. И если у вас ВГС, так что мешает устранить то его?
Anti-HBs 22,35 – можно уже делать.

Написал(а) pd 08.01.2018 - 22:21 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Спасибо за ответы док. Врач назначил пока фосфоглив, нужно его пить или не тратить деньги зря.

Здравствуйте Доктор Илья и все присутствующие тут !Всех с Рождеством!Вопрос такой,Док,а что с лечением детей??Сейчас с 12 лет применяют уже лечение??У вас нет опыта применения этих препаратов??Или есть ссылки ,как правильно подойти к этому??Буду признателен за ответ!спасибо большое!

Разбирал несколько раз уже подробно выше. О каком генотипе речь?

Написал(а) pd 07.01.2018 - 22:56 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

понял док..Значит почитаю форум выше,извините..про генотип пока не ясно,еще не сдавали..Просто в рекомендациях для 1 соф лед вижу...а вот для 2 и 3 соф+риб..Как по мне,так сомнительная схема..Знаю,что есть даклатасвир в дозировке 30 мг..Думаю,соф+дак будет оптимальней соф -риб..

а вот для 2 и 3 соф+риб

Вы рекомендации за какой год смотрите? 1917? Не существует сейчас такой ненормальной схемы.

ВЫ впереди паровоза бегаете. Не стоит, плохая практика. Сперва генотип, ВН, фиброз, потом – остальное.

Написал(а) pd 08.01.2018 - 22:23 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Добрый вечер. Илья спасибо за ответ, но есть ещё вопросы.
1) при ИЛ28В CT/TG, F4-21,3кПа достаточно будет 12 недель?
2) стоит ли брать рибавирин к SOF+VEL?
3) пытаюсь бросить курить, можно ли применять спрей никоретте?
4) стоит ли ждать бесплатного гос.лечения?

1) не имеет значения для безинтерфероновых режимов 2) см. протокол, лучше AASLD 3) можно 4) а также коммунизма, да, стоит. Однажды наступит что-то непременно.

Написал(а) pd 07.01.2018 - 22:58 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте. Всех с новым годом. У меня гепатит С генотип 1b, фиброскан показал F4. Подскажите как поступать дальше.

Если по Чайлд-Пью класс А, то см. и, вероятно, SOF+VEL 12 недель будет оптимально.

Написал(а) pd 07.01.2018 - 16:10 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте Илья и форумчане! Всех с наступившим НГ! Подскажите пожалуйста. У меня ХГС, генотип 1b, F3, вирусная нагрузка 11 775 000 МЕ/мл. Мой инфекционист назначил лечение Софосбувир + даклатасвир + рибавирин 12нед. Верна ли схема? Кстати собираюсь брать препараты Strides. Спасибо за ответ.

Вот так смотрят в США на ваш случай. Как видите, ничего такого там нет. А из доступного для вас есть SOF+VEL 12 недель.

Написал(а) pd 07.01.2018 - 16:11 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Добрый день.Мне 18 лет, у меня гепатит С, генотип 1а, нагрузка 2,35*10 в 8, фиброз ф1 по шкале МЕТАВИР.Какую схему посоветуете?Желательно наиболее дешевую
Заранее спасибо.

Написал(а) Gug 05.01.2018 - 12:15 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

SOF+LED, вероятно. См. AASLD.

Написал(а) pd 07.01.2018 - 16:08 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Добрый день Илья, Ugh, Вась Вась и все форумчане!!! От всей души поздравляю вас с Новым 2018 годом!!! Пусть этот год принесет счастье,благосостояние и много радостных и счастливых моментов. Крепкого здоровья, долгих лет жизни и благополучия!!!
УВО излечившимся и бесконечного жирного минуса тем,кто лечится. Илье и Ugh и Вась Вась бесконечная благодарность за ваше участие.
14 неделя ПВТ соф+дак,гепатит 3а/б, F 0. Состояние отличное, как в том фильме: "Девочки, я летаю"

14 неделя ПВТ соф+дак,гепатит 3а/б, F 0.
Успехов с УВО !

Написал(а) Ugh 10.01.2018 - 19:15 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Весна ! И Вам , и всем форумчанам и нашим докторам крепкого здоровья и всего самого доброго. Спасибо Вам за оптимистичные посты. Я через неделю планирую начать лечение, Вы меня вдохновляете.

Gelenka,добрый день. Очень рада кому-то помочь в нашей общей проблемке.
Пишите на почту vesna19-67@mail.ru, если будут какие-то вопросы, мы с Вами одного возраста и вопросы я думаю типичные. Здоровья и бесконечных минусов.
15 неделя ПВТ 3а/б, F 0, состояние отличное!!!

Поздравляю Всех с Новым годом !!!!
Я хотел узнать?
Нужно ли мне делать прививку от гепатита В.
И как? правильно сделать прививку от гепатита В.

Вот такой тест. Далее – по инструкции в мед учреждении профильном. Лучше импортной.

Написал(а) pd 04.01.2018 - 05:43 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

_Только импортной_!_
Ничего российского - что сложнее водка-матрешка-балалайка - потреблять ни в коем случае не рекомендуется любому человеку трезвого ума и здравой памяти. Иначе можно жестоко поплатиться. И расплата за квазипатриотический угар настигнет очень скоро, особенно в сфере медицины - уж поверьте. Поэтому я буду в конце месяца делать третью (последнюю) прививку от HBV - исключительно вакциной импортного производства (Engerix B™). Запомните, люди - если вам хоть сколько-нибудь дорого свое здоровье, не покупайте никаких лекарств росийского производства серьезней чем аспирин, витамин C, да йод с зеленкой. Иначе рискуете в старости на 100% заработать онкологию.
Omen~

Написал(а) aek 07.01.2018 - 19:15 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

готовлюсь тоже к 3 прививки от гепатита В,так что энджерикс ,только энджерикс. прошла информация по тв что посылки из-за рубежа должны быть с инн,дело в том я не с самого начала слушал,если кто в курсе разъясните.

По водке тоже спорно. И тем более по аспирину, его очень сложно чистить. Кстати, наш грязный обладает куда более выраженными противоспалительными эффектами, впрочем, и побочки тоже, но это из советских времен и 90х, сегодня и «наш» аспирин будет обычно с китайским API.

Написал(а) pd 07.01.2018 - 22:55 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте. Такой вопрос. Начал терапию(софосбувир+даклатасфир). Влияет ли на продолжительность личения то что раньше была терапия не пег.интерферон 2в. И риб. Начал терапию С рибами. Побочки жесть. Можно ли от них отказаться? Прошу прямого ответа?!

Генотип какой?

Написал(а) pd 07.01.2018 - 16:27 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Генотип 1 а. Для меня главное влияет ли на продолжительность тер. То что в прошлом была тер. Не пегелированым интер. А обычным? В рекомендациях easl такой инфы не нашел.
И еще вопрос. Если dac+sof неудачно при ген.1а можно ли повторить тер. С sof+led? Резистентность не грозит? И, я у индусов вместо трех×2 взял четыре×2 банки doc+sof для перестраховки? Только потом прочел в рекоменд. Что 12 нед курс и 16 нед. По % соответственно, 86 против 88. Был ли смысл в переплате?

Решайте вопросы по мере поступления. Будет неудача – будете читать тут.
Был ли смысл в переплате?Не ищите смыслов в том, что уже сделано.

Написал(а) pd 08.01.2018 - 11:40 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

То-есть как я понял тера. Подоброна неправильно? Ген 1а вирусная нагрузка 926тыс. В прошлом была тера инф+риб. Sof+dac.мало эфективен? Ну я так понял? Уже голова кружется от мед. Чтивы. Ответ на ваш взгляд? Спасибо. Может докупить sof+led и на 12 нед. Сразу после 16нед. Sof+dac? Спасибо. ????ЧТО ОЗНАЧАЕТ КЛАСС 2а УРОВЕНЬ В????

С чего вы взяли то? Режим приемлемый, но вы хотите загодя распланировать все с учетом неудачи, которой у вас не должно быть.

Написал(а) pd 08.01.2018 - 22:36 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Спасибо! И за ссылку. И за психотерапевта.

С добрым последним утром в этом году!

Где взять одних благополучий? Так не бывает,

это факт...Но пусть побольше будет "Лучше"и

меньше будет "Кое-Как"!

Новогоднего вам настроения, Друзья!...

Поздравляю всех с наступающим Новым Годом! Желаю всем здоровья! Спасибо докторам за вашу работу,внимание,помощь в решении проблем.

Здравствуйте, дорогие! Доктор Илья, Ugh, ВасьВась и все форумчане . Поздравляю всех с Новым годом . Желаю всем вам и вашим родным и близким крепчайшего здоровья и всех благ . Всем пролечившимся вечного минуса, а тем кто собирается лечиться , скорейшего излечения. У меня УВО 60)) Был 3а/в, Ф1. Шла на СОФ+ ДАК Индия 12 недель. Терапия моя прошла без побочек, легко и непринуждённо. Доктору огромное спасибо за консультации и терпение и за форум. Ugh тоже много мне помог как подсказками, так и моральной поддержкой) Всех люблю )))

У меня УВО 60))
Ну тогда с УВО-60 вас! ))
Я вот,пропустив плановый визит к гепатологу(которая все время ПЦР просит)), что-то уже сбился со счету своим УВО...

Написал(а) Ugh 10.01.2018 - 19:12 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Удачных УВО-120, 240, 480 и так далее )

Написал(а) pd 07.01.2018 - 22:56 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

А те кто на учете, 2 года каждые полгода сдают . 2 года это 96 недель ! Так что мне до них далеко пока))

Может… того, не нужно? ) Хотя, если от результата теста кайф – может и стоит продолжать. Я понимаю )

Написал(а) pd 08.01.2018 - 22:22 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Больше не буду . Но если только разок ещё я) От результата теста действительно кайф. Вы меня очень правильно поняли ))

Приветствую Вас, замечательная Нельсон!
Скажите, Вы и взапрвду вот так пошли и сдали анализ на УВО-60?
Или это новогодний розыгрыш? ;)

Написал(а) aek 07.01.2018 - 19:06 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт