Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Внимание! Топикстартер уже давно здоров, данная история — уже история. Ситуация быстро меняется, на рынке уже появилось достаточно дженериков для безинтерфероновых режимов, читайте тему, но, наверное, лучше с конца.



На начало 2017 года в мире доступны следующие препараты прямого действия (DAAs):

Паритапревир и фармакокинетический усилитель ритонавир, омбитасвир, дасабувир (PAR/r+OMB+DAS)
Оригинальный препарат:
Викейра Пак (AbbVie)
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Aсунапревир (ASN)
Оригинальный препарат:
Сунвепра (Bristol-Myers Squibb), инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Симепревир (SMV)
Оригинальный препарат:
Совриад (Janssen).
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Даклатасвир (DAC)
Оригинальный препарат:
Даклинза (Bristol-Myers Squibb), инструкция, инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Natdac (NATCO)
DaclaHep (Hetero)
MyDacla (Mylan)
HepCfix (Dr.Reddy's)
DaciHep (Zydus Heptiza)


Софосбувир (SOF)
Оригинальный препарат:
Sovaldi, (Gilead), инструкция.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Sofocure (Emcure)
Sovihep (Zydus Heptiza по лицензии Gilead)
Sofovir (Hetro Drugs)
Myhep (Mylan)
Hepcinat (NATCO)
Viroclear (Abbott)
Hepcvir (Cipla)
Sofab (Ranbaxy)
Novisof (Wockhardt)
Cimivir (Biocon)


Софосбувир+ледипасвир (SOF+LED)
Оригинальный препарат:
Harvoni (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.


Дженерики:
MyHep LVIR (Mylan)
LediFos (Hetero Labs)
Hepcinat_LP (NATCO)
Resof L (Dr.Reddy's)
Ledviclear (Abbott)
Hepcivir L (Cipla)
Sofab LP (Ranbaxy)
Novisof-L (Wockhardt)
Cimivir-L (Biocon)
Virpas (Strides Shasun)
LediHep (Zydus Heptiza)


Элбасвир+гразопревир (GRZ+ELB)
Оригинальный препарат:
Zepatier (MSD), инструкция. Подробнее в новостях.


Софосбувир+велпатасвир (SOF+VEL)
Оригинальный препарат:
Epclusa (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Velasof (Hetero)
Sovihep V (Zydis)
MyHep All (Mylan)
Resof Total(Dr.Reddy's)
Velpaclear (Abbott)
Hepcvel (Cipla)
Sofosvel (Beacon)
Velpanat (NATCO)


Софосбувир+велпатасвир+воксилапревир (SOF+VEL+VOX)
Оригинальный препарат:
Vosevi (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Vosevir (NAAFCO Pharma)
Vihep SW (Vargas Pharma)


Глекапревир + пибрентасвир (GLE+PIB)
Оригинальный препарат:
Maviret (EU) / Mavyret (US) / Мавирет (RU) (AbbVie )
Зарегистрирован в РФ, Оригинальная инструкция, инструкция для РФ. Подробнее в новостях.

списки дженериков выше – не полные



Важно: гепатит С (ВГС) — серьезное инфекционное заболевание, которое несет большие риски цирроза печени и существенного сокращения продолжительности жизни. Сегодня от ВГС можно избавиться с вероятностью близкой к 100% в относительно сжатые сроки (12-24 недели). Лечение ВГС должно приводиться только при врачебном надзоре, даже если вы решили использовать препараты, которые еще не появились в РФ, ищите специалиста, под наблюдением которого будете проводить лечение! Ошибки при терапии ВГС могут быть опасны для вашего здоровья и кошелька!



Q: А как лечили гепатит С раньше?
A: Дело было так: 20 лет гепатит С лечили пегилированным интерфероном и рибавирином — назовем эту схему классической. Терапия эта долгая, зачастую плохо переносилась, эффективность ее в среднем была 50 на 50, но не многие до конца доходили. Речь здесь о том, что некоторое время назад появились новые высокоэффективные безинтерфероновые схемы. Сперва появились препараты, которые повышали эффективность классической терапии существенно — телапревир и боцепревир. Сегодня эти два препарата рассматривать особого смысла уже нет.

Очень скоро появились препараты и режимы терапии, которые вообще не требовали применения пегинтерферона и рибавирина. Первый безинтерфероновый режим в одной таблетке был одобрен в США в октябре 2014 года. Другой подобный режим уже даже зарегистрирован в РФ и в 2016 году в очень небольших количествах появился в некоторых медучреждениях РФ, и появился в аптеках по цене от 300 000 рублей за упаковку, рассчитанную на 4 недели терапии.

Q: Что такое оригинальные препараты?
A: Оригинальные препараты это лекарства, которые выпустила на рынок та компания, что его и разработала, доказала эффективность и безопасность и прошла процедуру регистрации (в США — FDA, в ЕС — ЕМА, в РФ… в РФ тоже есть регистрация, но о ней нет смысла особого говорить). Так вот, упомянутый выше Harvoni компании Gilead это комбинация двух молекул в одной таблетке, двух действующих веществ в нужных дозах — сфосбувир и ледипасвир. Эти же вещества доступны и отдельно софосбувир под торговой маркой Sovaldi, а отдельно ледипасвир на рынке западных стран отсутствует, производитель не зарегистрировал его в виде отдельного препарата. Компания BMS вывела на рынок ингибитор NS5A даклатасвир под именем Daklinza (он зарегистрирован в ЕС и в Японии, а теперь и в России). Выше мы упомянули Viekira Pak от компании Abbvie, в нем комбинация омбитасвира, паритапревира, дасабувира и фармакокинетический усилитель ритонавира. Отдельно этих препаратов нет на рынке. В 2016 году зарегистрирована комбинация Zepatier (элбасвира / гразопревир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир).

Q: Что такое дженерики?
A: Ряд компаний недавно лиценизировал некоторые упомянутые новые препараты и уже выпускает их, например, софосбувир выпускается в Индии, Египте, Марокко… Их называют дженерики, и цена дженериков гораздо ниже, чем цена оригиналов, они ориентированы на небольшие бюджеты этих стран. Баночка сосфосбвира из Индии стоит примерно в 100 раз дешевле, чем оригинальный Sovaldi в ЕС или США (на самом деле нет, и В ЕС и США люди получают терапию за копейки по страховке, но это не наша история). Но, так или иначе, если что-то есть в Индии или в Египте, или где-то еще, то мы это можем купить, полетев на место, или воспользовавшись услугами курьеров-перекупщиков, тут уж что удобнее.

Q: Отличается дженерик от оригинального препарата?
A: Возможно, а может быть и нет. Ответ на этот вопрос дают специальные исследования, а их компании проводят только если решили всерьез схлестнуться с оригиналом на его поле, что на сегодня не возможно — патентные сроки для ЕС и США еще в силе. В любом случае, отличия, судя по всему, не столь принципиальны в случае с данной группой препаратов для лечения ВГС, оценить же частоту побочных явлений и их выраженность по сравнению с оригиналом — весьма сложно. Скажем так — близко, а с учетом разницы в цене…

Q: Что за препараты из Китая?
A:В этой истории неожиданно проявил себя наш восточный друг Китай. Некоторые китайские компании стали выпускать софосбувир, даклатасвир и не только это, и просто так — т.е. без лицензий, без исследований, регистраций и прочего. Почему? Потому, что могут. Что-то выпускается в форме порошков, что-то даже фасуется в капсулы, другие пошли дальше и сделали привычные таблетки и расфасовали в баночки. Важно понимать, что это именно пиратские субстанции, производить их не запрещено (кто мне запретит сделать айфон дома для себя, если могу?), но вот продавать и продавать как лекарства — нет. Потому, что это не лекарства, это субстанции возможно идентичные или предельно близкие к тем, что применены в лекарствах. Какая разница потребителю, если это сработает? Никакой, кроме слова «если». Неопределенность и никакой гарантии. И огромная разница в цене. Применимость таких решений каждый для себя каждый рассматривает самостоятельно. В любом случае врачи не могут рекомендовать использовать подобные вещества, потому, что это неправильно, правильно — официальные лекарства. С другой стороны, когда лекарственные формы, зарегистрированные здесь или где-то еще, недоступны из-за цены, то мы, врачи, можем рекомендовать подождать светлого будущего, заботы государства или… или решить самому, как быть. На свой страх и риск. Однако, с приходом индийских фабричных дженерических препаратов про китайские субстанции можно забыть, как минимум, на время.

Q: Когда софосбувир и ледипасвир появится в РФ?
A:Софосбувир уже зарегистрирован. Ледипасвир — вероятно, не ранее конца 2017 года, скорее в 2018 году. См. реестр РКИ.

Q: Какой режим выбрать для терапии гепатита С при фиброзе от F0 до F3 по MEAVIR включительно (без цирроза): SOF+DAC или SOF+LED? А еще теперь есть и дженерик SOF+VEL…
A: Для третьего генотипа вопрос не стоит даже — SOF+DAC, а SOF+LED для него не годится (внимательно смотрим рекомендации EASL!), для генотипа 1а или 1b допустимы оба этих режима, но на сегодня SOF+LED является предпочтительным режимом для 1 генотипа, по сравнению с SOF+DAC для первых генотипов. Другие возможные режимы и длительность смотрите в EASL. SOF+VEL — пангенотипическая комбинация, она подходит для любого генотипа, для 3 генотипа данная комбинация несколько превосходит SOF+DAC.

Q: Если есть выраженный фиброз (F4), цирроз, то лечиться нужно как-то иначе?
A: Да, на сегодня разные подходы при терапии без цирроза и с циррозом, они отличаются сроками и наличием рибавирина в режиме обычно, а еще мы видим все ще в рекомендациях ряд режимов на базе все тех же пегинтерферона и рибавирина в комбинации с новыми препаратами прямого действия, что повышает эффективность чуть не к ста процентам, а также сокращает сроки терапии, и мы видим режимы без интерферона (и без рибавирина часто), на базе препаратов прямого действия (это ингибиторы NS5A и NS5B).

Q: Если я ранее уже лечился от гепатита интерферонами и рибавирином, и неудачно, то это имеет значение для выбора режима терапии и/или продолжительности?
A:Да, согласно рекомендациям EASL 2016 года так называемым опытным пациентам рекомендован иногда несколько иной режим терапии — усиленный рибавирином и/или большей продолжительностью. Подробнее смотрите в рекомендациях EASL2016, ссылку на вполне понятные таблицы и уже на русском языке вы найдете выше.

Q: Что такое УВО4, УВО12 или УВО 24?УВО — устойчивый вирусологический ответ. Отсутствие вируса, подтвержденное методами молекулярной диагностики (качественный ПЦР РНК гепатита С, PCR HCV RNA)) через 4, 12 или 24 недели после окончания терапии. УВО12 следует считать надежным подтверждением успеха противовирусной терапии.

Крайне рекомендуется к прочтению, до того, как задавать вопросы:

Написал(а) 07.04.2015 - 21:25

Уже несколько месяцев так.

Написал(а) pd 27.02.2016 - 04:03 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Я буду вам очень признательна за небольшой обзор тех дженериков, которые нынче есть в Индии. Может быть вы порекомендуете оптимальный вариант из столь широкого ассортимента, исходя из имеющейся информации о тех, кто уже имел опыт использования индийского дженерика Дака. Какой фармкомпании отдать предпочтение?

Написал(а) Бря 02.03.2016 - 00:55 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Обзор тут простой: все субстанции от NATCO или Hetero, судя по лицензированию. А сравнивать индийские компании — не думаю, что для того обладаю объективной картинкой.

Написал(а) pd 02.03.2016 - 08:32 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

у Biocona цена ниже на 200 долларов, чем у Natco, есть ли разница, чей заказывать?

Какие именно ?
Дайте название и тему обсуждения.
Спасибо.

Написал(а) a1ias 01.02.2016 - 23:00 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Прямо здесь, препараты в шапке перечислены даже.

Написал(а) pd 02.02.2016 - 02:37 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

спасибо за ответ. (вопрос был вызван предположением что тут не весь список)

Написал(а) a1ias 02.02.2016 - 02:59 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Нет Египта, Марокко точно. Что-то может из из индусов упустили, но все, достойное внимания — тут.

Написал(а) pd 02.02.2016 - 03:01 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здесь я хочу в реальном времени рассказать о том, как я лечу самостоятельно свой гепатит С.

Внимание! Это все не от хорошей жизни, при любых возможностях я бы это делал под присмотром грамотного врача, но вот как есть, так и есть. Не повторяйте это дома! Все, что будет изложено ниже я делаю на свой страх и риск.

У меня генотип — 3а. ВИЧ — нет.
Для терапии выбрал схему даклатасвир (DCV) 60 мг. + софосбувир (SOF) 400 мг. Даклатасвир, потому, что пангенотипизм и потому, что могу.

Анализы на начало процесса:

lab1
lab2
lab3
lab4

F

ВН на 26.03.2015 1.3*104.

Препараты:

Индийский дженерик софосбувира Sovihep, 28 пилюль в баночке по 400мг. Обошлось по 500$ за банку. Три пузырька. 1500$ т.е. всего.

sof1
sof2

Китайский аналог даклатасвира Sodac, 28 пилюль в пузырьке по 60 мг. Обошлось 3350$ за 4 баночки. Не считая билетов в Гонконг и ништяков курьеру.

dcv1
dcv2

Итого: 4850 долларов, что на сегодня примерно 270 000 рублей.

Поехали.

Ваш Лось.

День #1

Я заглотил препараты первый раз сегодня в 17:30 по Москве.
Где–то полчаса назад начало колбасить. Приливы–отливы тепла–холода. Голова вроде ясная, но тупит мама не горюй. Заторможенность, во! Пару минут сидел и пытался подобрать определение.

Ваш Лось.

Написал(а) Лось 07.04.2015 - 21:52 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Что такое пангенотипизм

Написал(а) Anvar 05.08.2015 - 13:55 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Т.е. эффективность в отношении всех генотипов.

Написал(а) pd 05.08.2015 - 16:16 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Подскажите пожалуйста, был обнаружен гепатит с генотип 3, пропил дак+соф индия 3, через три недели в инвитро сдал анализы на качество и количество, результат отрицательный, был назначен курс 12 недель, продолжать принимать препарат или сдать ещё какие то анализы?!

Продолжать. Согласно всем официальным рекомендациям.См. ссылки в шапке.
Анализы тоже по рекомендациям - 2,4,12 нед., и УВО после ПВТ.

Написал(а) Ugh 18.03.2016 - 02:39 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Спасибо большое!

Написал(а) El_M 30.06.2018 - 23:17 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

В любое удобное время, примерно в одно и то же, +/- полчаса, более отклоняться не желательно.

Написал(а) pd 29.08.2016 - 20:00 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

...фазы луны засечь что ли - ну вот при каких еще раскладах посты в самое начало уезжают...не иначе как Галактеко влияйствуить, заразо...

Написал(а) Ugh 29.08.2016 - 23:45 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

1) если есть ВГВ, то D можно смотреть, G искать смысла
нет. 2) не делали HDV тут. 3) может.

Написал(а) pd 11.06.2016 - 23:14 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

странно, Док - уже второй ваш пост почему-то в самом начале ветки оказывается(во всяком случае я так вижу), перед началом самого топика...

Написал(а) Ugh 12.06.2016 - 00:40 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Поведаю свою историю. Как и все о диагнозе узнал случайно, когда сдавал кровь за жену в больнице. Был просто в шоке, откуда, где!!! Это бы еще далекий 2002 год. Тогда это был если не приговор, то около того точно.
Проходил 3 раза курс интерферона, и 3 раза бросал, побочные были настолько тяжкие, что иногда просто хотел выкинуться из окна.
Потом узнал, что изобрели лекарство от гепатита с без каких-то серьезных побочных действий, но эйфория длилась не долго, 2 млн руб по курсу, деньги просто неподъемные.
И начал ждать, ждал, ждал, ждал, но ничего не менялось. И видимо Бог подтолкнул, начал искать как лечатся в других странах, и нашел! В Индии можно заказать было всего за 55 тыс руб.
Одна моя зарплата ценою в всю жизнь :)
Уже было почти заказал, так как долго выбирал поставщика, а тут повстречал старого друга (вместе проходили когда-то курс интерферона), разговорились, и оказывается он только заказал себе софосбувир, и заказал не из Индии, а тут в РФ.
Оказывается давно можно купить лекарство в Москве и даже по всей России с доставкой курьером, и ДАЖЕ с оплатой после проверки посылки. Риска вообще никакого.
Заказал там же где и мой старый друг в гепатит лайф, привезли на следующий день. Пока допиваю свой курс, но уже на 1 месяце был полный минус!! Но врач сказал пить до конца, я не знаю зачем, но так и пью.

Ребята, кто болеет, не отчаивайтесь, лечение сейчас простое, и не такое дорогое как раньше, а самое главное побочек почти нет!! А те, что есть, в сравнение не идут с теми, которые при лечении интерфероном. Да и шансы 99% с софсобувиром против 40% интреферона В Москве я заказал всего за 55 тыс, в Индии по предоплате было бы всего на 3 тыс дешевле.

Всем здоровья и всех благ.

Но врач сказал пить до конца, я не знаю зачем, но так и пью.Потому, что в этом вся соль, то, что системы не видят – это половина дела, это не равно тому, что вирус вытравили. Сроки наше все.

Написал(а) pd 04.06.2017 - 17:18 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

АЛТ и АСТ это… ну, скажем так, койчего из клеток. То, что из них вытекает, когда они гибнут. Вирус тут вторичен. Он может влиять на цитолиз прямо, но обычно опосредованно как раз, и не детерминировано, т.к. реализация цитолиза часто идет через иммунокомпетентные клеточки и не клеточки. Тут сложно на пальцах объяснить.

Написал(а) pd 14.05.2016 - 23:53 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт