Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Внимание! Топикстартер уже давно здоров, данная история — уже история. Ситуация быстро меняется, на рынке уже появилось достаточно дженериков для безинтерфероновых режимов, читайте тему, но, наверное, лучше с конца.



На начало 2017 года в мире доступны следующие препараты прямого действия (DAAs):

Паритапревир и фармакокинетический усилитель ритонавир, омбитасвир, дасабувир (PAR/r+OMB+DAS)
Оригинальный препарат:
Викейра Пак (AbbVie)
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Aсунапревир (ASN)
Оригинальный препарат:
Сунвепра (Bristol-Myers Squibb), инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Симепревир (SMV)
Оригинальный препарат:
Совриад (Janssen).
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Даклатасвир (DAC)
Оригинальный препарат:
Даклинза (Bristol-Myers Squibb), инструкция, инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Natdac (NATCO)
DaclaHep (Hetero)
MyDacla (Mylan)
HepCfix (Dr.Reddy's)
DaciHep (Zydus Heptiza)


Софосбувир (SOF)
Оригинальный препарат:
Sovaldi, (Gilead), инструкция.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Sofocure (Emcure)
Sovihep (Zydus Heptiza по лицензии Gilead)
Sofovir (Hetro Drugs)
Myhep (Mylan)
Hepcinat (NATCO)
Viroclear (Abbott)
Hepcvir (Cipla)
Sofab (Ranbaxy)
Novisof (Wockhardt)
Cimivir (Biocon)


Софосбувир+ледипасвир (SOF+LED)
Оригинальный препарат:
Harvoni (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.


Дженерики:
MyHep LVIR (Mylan)
LediFos (Hetero Labs)
Hepcinat_LP (NATCO)
Resof L (Dr.Reddy's)
Ledviclear (Abbott)
Hepcivir L (Cipla)
Sofab LP (Ranbaxy)
Novisof-L (Wockhardt)
Cimivir-L (Biocon)
Virpas (Strides Shasun)
LediHep (Zydus Heptiza)


Элбасвир+гразопревир (GRZ+ELB)
Оригинальный препарат:
Zepatier (MSD), инструкция. Подробнее в новостях.


Софосбувир+велпатасвир (SOF+VEL)
Оригинальный препарат:
Epclusa (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Velasof (Hetero)
Sovihep V (Zydis)
MyHep All (Mylan)
Resof Total(Dr.Reddy's)
Velpaclear (Abbott)
Hepcvel (Cipla)
Sofosvel (Beacon)
Velpanat (NATCO)


Софосбувир+велпатасвир+воксилапревир (SOF+VEL+VOX)
Оригинальный препарат:
Vosevi (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Vosevir (NAAFCO Pharma)
Vihep SW (Vargas Pharma)


Глекапревир + пибрентасвир (GLE+PIB)
Оригинальный препарат:
Maviret (EU) / Mavyret (US) / Мавирет (RU) (AbbVie )
Зарегистрирован в РФ, Оригинальная инструкция, инструкция для РФ. Подробнее в новостях.

списки дженериков выше – не полные



Важно: гепатит С (ВГС) — серьезное инфекционное заболевание, которое несет большие риски цирроза печени и существенного сокращения продолжительности жизни. Сегодня от ВГС можно избавиться с вероятностью близкой к 100% в относительно сжатые сроки (12-24 недели). Лечение ВГС должно приводиться только при врачебном надзоре, даже если вы решили использовать препараты, которые еще не появились в РФ, ищите специалиста, под наблюдением которого будете проводить лечение! Ошибки при терапии ВГС могут быть опасны для вашего здоровья и кошелька!



Q: А как лечили гепатит С раньше?
A: Дело было так: 20 лет гепатит С лечили пегилированным интерфероном и рибавирином — назовем эту схему классической. Терапия эта долгая, зачастую плохо переносилась, эффективность ее в среднем была 50 на 50, но не многие до конца доходили. Речь здесь о том, что некоторое время назад появились новые высокоэффективные безинтерфероновые схемы. Сперва появились препараты, которые повышали эффективность классической терапии существенно — телапревир и боцепревир. Сегодня эти два препарата рассматривать особого смысла уже нет.

Очень скоро появились препараты и режимы терапии, которые вообще не требовали применения пегинтерферона и рибавирина. Первый безинтерфероновый режим в одной таблетке был одобрен в США в октябре 2014 года. Другой подобный режим уже даже зарегистрирован в РФ и в 2016 году в очень небольших количествах появился в некоторых медучреждениях РФ, и появился в аптеках по цене от 300 000 рублей за упаковку, рассчитанную на 4 недели терапии.

Q: Что такое оригинальные препараты?
A: Оригинальные препараты это лекарства, которые выпустила на рынок та компания, что его и разработала, доказала эффективность и безопасность и прошла процедуру регистрации (в США — FDA, в ЕС — ЕМА, в РФ… в РФ тоже есть регистрация, но о ней нет смысла особого говорить). Так вот, упомянутый выше Harvoni компании Gilead это комбинация двух молекул в одной таблетке, двух действующих веществ в нужных дозах — сфосбувир и ледипасвир. Эти же вещества доступны и отдельно софосбувир под торговой маркой Sovaldi, а отдельно ледипасвир на рынке западных стран отсутствует, производитель не зарегистрировал его в виде отдельного препарата. Компания BMS вывела на рынок ингибитор NS5A даклатасвир под именем Daklinza (он зарегистрирован в ЕС и в Японии, а теперь и в России). Выше мы упомянули Viekira Pak от компании Abbvie, в нем комбинация омбитасвира, паритапревира, дасабувира и фармакокинетический усилитель ритонавира. Отдельно этих препаратов нет на рынке. В 2016 году зарегистрирована комбинация Zepatier (элбасвира / гразопревир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир).

Q: Что такое дженерики?
A: Ряд компаний недавно лиценизировал некоторые упомянутые новые препараты и уже выпускает их, например, софосбувир выпускается в Индии, Египте, Марокко… Их называют дженерики, и цена дженериков гораздо ниже, чем цена оригиналов, они ориентированы на небольшие бюджеты этих стран. Баночка сосфосбвира из Индии стоит примерно в 100 раз дешевле, чем оригинальный Sovaldi в ЕС или США (на самом деле нет, и В ЕС и США люди получают терапию за копейки по страховке, но это не наша история). Но, так или иначе, если что-то есть в Индии или в Египте, или где-то еще, то мы это можем купить, полетев на место, или воспользовавшись услугами курьеров-перекупщиков, тут уж что удобнее.

Q: Отличается дженерик от оригинального препарата?
A: Возможно, а может быть и нет. Ответ на этот вопрос дают специальные исследования, а их компании проводят только если решили всерьез схлестнуться с оригиналом на его поле, что на сегодня не возможно — патентные сроки для ЕС и США еще в силе. В любом случае, отличия, судя по всему, не столь принципиальны в случае с данной группой препаратов для лечения ВГС, оценить же частоту побочных явлений и их выраженность по сравнению с оригиналом — весьма сложно. Скажем так — близко, а с учетом разницы в цене…

Q: Что за препараты из Китая?
A:В этой истории неожиданно проявил себя наш восточный друг Китай. Некоторые китайские компании стали выпускать софосбувир, даклатасвир и не только это, и просто так — т.е. без лицензий, без исследований, регистраций и прочего. Почему? Потому, что могут. Что-то выпускается в форме порошков, что-то даже фасуется в капсулы, другие пошли дальше и сделали привычные таблетки и расфасовали в баночки. Важно понимать, что это именно пиратские субстанции, производить их не запрещено (кто мне запретит сделать айфон дома для себя, если могу?), но вот продавать и продавать как лекарства — нет. Потому, что это не лекарства, это субстанции возможно идентичные или предельно близкие к тем, что применены в лекарствах. Какая разница потребителю, если это сработает? Никакой, кроме слова «если». Неопределенность и никакой гарантии. И огромная разница в цене. Применимость таких решений каждый для себя каждый рассматривает самостоятельно. В любом случае врачи не могут рекомендовать использовать подобные вещества, потому, что это неправильно, правильно — официальные лекарства. С другой стороны, когда лекарственные формы, зарегистрированные здесь или где-то еще, недоступны из-за цены, то мы, врачи, можем рекомендовать подождать светлого будущего, заботы государства или… или решить самому, как быть. На свой страх и риск. Однако, с приходом индийских фабричных дженерических препаратов про китайские субстанции можно забыть, как минимум, на время.

Q: Когда софосбувир и ледипасвир появится в РФ?
A:Софосбувир уже зарегистрирован. Ледипасвир — вероятно, не ранее конца 2017 года, скорее в 2018 году. См. реестр РКИ.

Q: Какой режим выбрать для терапии гепатита С при фиброзе от F0 до F3 по MEAVIR включительно (без цирроза): SOF+DAC или SOF+LED? А еще теперь есть и дженерик SOF+VEL…
A: Для третьего генотипа вопрос не стоит даже — SOF+DAC, а SOF+LED для него не годится (внимательно смотрим рекомендации EASL!), для генотипа 1а или 1b допустимы оба этих режима, но на сегодня SOF+LED является предпочтительным режимом для 1 генотипа, по сравнению с SOF+DAC для первых генотипов. Другие возможные режимы и длительность смотрите в EASL. SOF+VEL — пангенотипическая комбинация, она подходит для любого генотипа, для 3 генотипа данная комбинация несколько превосходит SOF+DAC.

Q: Если есть выраженный фиброз (F4), цирроз, то лечиться нужно как-то иначе?
A: Да, на сегодня разные подходы при терапии без цирроза и с циррозом, они отличаются сроками и наличием рибавирина в режиме обычно, а еще мы видим все ще в рекомендациях ряд режимов на базе все тех же пегинтерферона и рибавирина в комбинации с новыми препаратами прямого действия, что повышает эффективность чуть не к ста процентам, а также сокращает сроки терапии, и мы видим режимы без интерферона (и без рибавирина часто), на базе препаратов прямого действия (это ингибиторы NS5A и NS5B).

Q: Если я ранее уже лечился от гепатита интерферонами и рибавирином, и неудачно, то это имеет значение для выбора режима терапии и/или продолжительности?
A:Да, согласно рекомендациям EASL 2016 года так называемым опытным пациентам рекомендован иногда несколько иной режим терапии — усиленный рибавирином и/или большей продолжительностью. Подробнее смотрите в рекомендациях EASL2016, ссылку на вполне понятные таблицы и уже на русском языке вы найдете выше.

Q: Что такое УВО4, УВО12 или УВО 24?УВО — устойчивый вирусологический ответ. Отсутствие вируса, подтвержденное методами молекулярной диагностики (качественный ПЦР РНК гепатита С, PCR HCV RNA)) через 4, 12 или 24 недели после окончания терапии. УВО12 следует считать надежным подтверждением успеха противовирусной терапии.

Крайне рекомендуется к прочтению, до того, как задавать вопросы:

Написал(а) 07.04.2015 - 21:25

Такой быстрый откат (!!!).

Написал(а) bda 25.07.2017 - 23:12 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Очень круто. ИС какой на сегодня?

Написал(а) pd 25.07.2017 - 18:00 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Последний ИС был 305 (12%) два месяца назад. ВГС терапию начинал на схеме: эфавиренз+ламивудин+тенофовир (Дак 90 мг пил). Минус никак не шёл (поймал только на 8 неделе) и я убедил инфекциониста заменить эфавиренз на ралтегравир :). Скорей всего совпадение, но буквально через неделю после замены минус получил.

Последний ИС был 305 (12%) два месяца назад. ВГС терапию начинал на схеме: эфавиренз+ламивудин+тенофовир (Дак 90 мг пил)
АЛТ какое было когда Ф4 поставили?

АЛТ и АСТ в районе 80, но ведь это не показатель совсем. У товарища Ф1 и АЛТ под 300 было. А вот ГГТ у меня был высокий-260 единиц. И в норму приходил почти всю терапию очень медленно. Показательны размеры печени и селезенки и их вены, а они были очень увеличены: воротная вена 17,5 мм, селезеночная около 14.

Здравствуйте уважаемый доктор !у меня к вам вопросы : пвт Соф +дак 12 нед Генотип 1.ВН 7.8 ×10*4МЕ/мл.фиброскан к сожалению не делала ,не нашла .на узи сказали цирроза нет .(но прошлое у меня было -плохое.зависимость )веду здравый образ жизни на протяжении 5 лет .До конца терапии осталось 10дней.Скажите пожалуйста ! меня очень мучает кожная сыпь на лице( как дерматит плюс комедоны подкожные ) и до терапии и сейчас(без тональных кремов не живу уже пару лет ) ,я боюсь ,что уже конец терапии ,а симптомы не проходят .Общее Состояние значительно улучшилось (были внизу глаза желтоваты _ практически прошли,и в правом боку ушла тяжесть . появилась бодрость ).Что подскажите в этом случае ? сдать пцр не дождавшись конца ? а если плюс еще держится ?планировать новый курс ,но с другими препаратами ( соф+вел)? врача адекватного тоже не могу найти .. кроме урсосана и сдать на аст алт ничего больше они не говорят . фиброскан вот только только нашла в Севастополе .помогите разобраться .

А) состояние печени меняется медленно, вот через полгода-год после терапии сохранится – тогда можно какие-то выводы делать, Б) однако, но не факт, что сыпь связана с состоянием печени. Комедон это конечно и анатомия кожи и состояние сальных желез, т.е. может тут роль печенки быть, но это не факт. С хорошим дерматологом-косметологом говорили?
а если плюс еще держится ?С чего бы оно?

Написал(а) pd 25.07.2017 - 21:17 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Илья, добрый вечер! Подскажите, пожалуйста, муж начал ПВТ соф + дак, идет 2-ая неделя, у него уже несколько раз случались головные боли, обычно в таких случаях он принимал Спазган. Можно ли сейчас его принимать, чтоб не навредить терапии или может что-то лучше посоветуете? Извините, если вопрос покажется глупым) хотела ответ найти на форуме, но здесь ооочень много сообщений! Заранее спасибо!)

50 лет. Хронический гепатит С, минимальная степень активности, фаза репликации HCV (HCV RNA "+", генотип 1 в) .
ПВТ-терапия без вирусологического ответа (18.03.10 г. - 29.06.10 г.) альфарон 9 млн/нед п/к + триворин 1000 мг/сут - 48 недель. Эластография печени (13.10.16 г.) 6,8 кПа - ИФ - 1 (МЕТАВИР). Буду признателен в подборе методов и медикаментов в лечении. Спасибо.

Написал(а) tauras 24.07.2017 - 17:26 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Варинты следующие, если опираться на EASL и из доступного: SOF+LED или SOF+VEL 12 недель, можно рассматривать при ограниченном бюджете и SOF+DAC.

Написал(а) pd 24.07.2017 - 17:35 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Всем День добрый!

муж. 35 лет; HCV 3a, ВН = 8,8*10^6 ME; F4 (30.8 kPa) - цирроз кл. А; спленомегалия, тромбоцитопения (тромб. = 45*10^9/л); ВРВП 1 ст.; Ферритин 645 мг/л (норма 30-300); ЖКБ; хр. панкреатит; ПТИ, МНО, альбумин - пока в норме.
Мутанты A30S, Y93H после возврата на ПВТ SOF+DAC 12 нед. в 2016 г. ((сглупил, не уточнив степень фиброза (единственный аппарат на всю область не работал тогда) - начал лечится сам).

Вопрос к доктору:
стоит ли сейчас идти на ПВТ SOF+VEL+Риб 24 нед. ? Или ждать дженериков Гле/Пиб (Maviret) и выйдут ли они вообще ?

Написал(а) bda 24.07.2017 - 14:02 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

SOF+VEL+Риб 24 нед.

12 недель. Ждать некуда с такими паскалями.

почему не 24?

По ЕАSL для этого случая один вариант Соф+Вел+Риб 12 недель. Откуда вы тут нахимичили 16/24 недели???

Для какого этого? Ретритмент с фейл после NS5A + цирроз?

Написал(а) pd 25.07.2017 - 12:24 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Для какого

В пояснении к таблице на этом сайте написано, что для установленной мутации устойчивости к NS5A при циррозе - Соф+Вел+Риб 12 недель.

на этом сайте написано
вот линк с этого же сайта, табл. №9, стр. 36 - при неудаче c DAC и 3 гт я эти 24 недели подразумевал ...

Написал(а) Ugh 26.07.2017 - 01:40 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Таблицы на этом сайте не относятся к ретритменту на ингибиторах при циррозе. Там и в заголовке это написано. Для комплекта цирроз + ретритмент после NS5A + GT3 фактически нет рекомендаций в AASLD и 24 недели с рибавирином в EASL 2016 (см. вставку на 33 стр). Потому, тут импровизировать всяко.

Написал(а) pd 25.07.2017 - 17:40 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Таблицы на этом сайте не относятся к ретритменту на ингибиторах при циррозе.

Но тем не менее в таблице указаны опыт/отсутствие опыта и

В пояснении к таблице на этом сайте написано, что для установленной мутации устойчивости к NS5A при циррозе - Соф+Вел+Риб 12 недель.

Но тем не менее в таблице указаны опыт/отсутствие опыта иА что именно написано в данной колонке? Опыт терапии PegIFN+RBV.
В пояснении к таблице на этом сайте написано, что для установленной мутации устойчивости к NS5A при циррозе - Соф+Вел+Риб 12 недель.
Y93H не специфическая мутация для NS5A, а значимая для NS5A.
Еще раз, если вы не поняли, объясняю: эти две базовые таблицы не есть рекомендация для ретритмента после NS5A. Эту часть мы не выносили вообще, в гайде же все есть.

Написал(а) pd 25.07.2017 - 21:52 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Сложное решение. Вариантов тут все же больше чем софовел с рибами, но что-то вокруг SOF+VEL скорее базе, да. Скорее – стоит. Можно конечно помониторить API по CAS номерам 1799733-54-2, 1365970-03-1, 1353900-92-1 у китайцев и индусов… пока пусто, но очень недолго.
Или ждать дженериков Гле/Пиб (Maviret) и выйдут ли они вообще ?Что-то для неудач будет у индусов – но когда… пока нет малейших признаков, это может быт не год и не два.

Написал(а) pd 24.07.2017 - 14:42 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Пойду тогда на 24 нед.
И продолжу мониторить...

Спасибо, Илья!

Написал(а) bda 24.07.2017 - 16:39 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Целесообразность всех 24 недель с рибавирином – сомнительная.

Написал(а) pd 24.07.2017 - 17:27 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Как тогда поступить? Мониторить ВН в первый месяц ПВТ и если будет быстрое падение, идти на 16 нед.? Еще вопрос: тромбоциты = 45, как с рибаварином быть?

Написал(а) bda 25.07.2017 - 00:06 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Скорее 24, но рибавирин убрать придется, как быстро – покажет ситуация, хотя и 45 стартовать… лучше бы поднять попытаться.

Написал(а) pd 25.07.2017 - 01:07 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Скорее 24, но рибавирин убрать придется, как быстро – покажет ситуация, хотя и 45 стартовать… лучше бы поднять попытаться.
Лучше поднять наверное имхо, например,я на свой SOF+DAC+RBV на 24 недели заплывал, разогнав тромбоциты с 46 до 112...и у меня в 2015 году выбора не было с моим 3аФ4, а вот тут тоже особо не повыбираешь - в EASL только SOF+VEL+RBV на 24 недели ...остается только сбивать лапками масло и выкарабкиваться...

Написал(а) Ugh 25.07.2017 - 02:05 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Ugh, а как их разгоняют по "правильному"?
Что ты принимал?

Написал(а) bda 25.07.2017 - 23:08 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Кликните на мой ник - там в профиле понятнее

Написал(а) Ugh 26.07.2017 - 00:50 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

а как их разгоняют по "правильному"?

Самый дешевый, доступный и безопасный способ - свекольный сок.

Здравствуйте!
Очень рада со всеми тут познакомиться! Буду счастлива, если поможете советом: проходила лечение на Викейре (с августа прошлого года) и вот при сдаче финальных анализов ( а именно при прохождении фиброскана) обнаружилось, что стадия фиброза меньше, чем за год перешла из f1-2 на f3 с KPa 6.8 на 9.6. Вирус в крови не обнаруживается уже полгода. Может быть такое, что фиброз продолжает "жить своей жизнью" и откатываться дальше к волшебному циррозу? Лечащий врач в отпуске, а я уже собирала чемоданы на год учебы в Скандинавии...вот теперь смеюсь, что рановато собралась)))
NB честно искала подобную тему/сообщения в паблике, если не нашла, извините(

меньше, чем за год перешла из f1-2 на f3 с KPa 6.8 на 9.6.
Присоединюсь к Доку.Надо прежде всего, прежде, чем про "жизнь фиброза":) думать,понять - на том же аппарате и тот же врач измерял ?

Написал(а) Ugh 25.07.2017 - 01:48 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Да. Так иногда бывает. Фиброз суть следствие аутоиммунных процессов, которые вирус лишь инициирует, и иногда этот процесс живет своей жизнью и без вируса, редко, но бывает. Но тут важно оценивать не только данные эластометрии, а ее самой в одном месте, на одном аппарате, и в комплексе с оценкой трансаминаз в динамике. Очень может быть, все все совсем не так, как кажется.

Написал(а) pd 24.07.2017 - 14:14 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

сдавал анализ на генотип и обнаружили 1b и 2

А вот и разгадка. Встречаем - Русская Химера.

пруфов не хватает тут, несмотря на логичность статьи

Написал(а) Ugh 25.07.2017 - 01:25 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Скорее их нет просто. По russian chimera ничего не гуглится интересного. Вообще какой-то мрачный рерайт непонятно чего. Пробуем разобраться:

Дело в том, что распространенные в России тест-системы генотип определяют, как раз, по CORE части вируса. Как будто у нас не те же системы, что и в мире, т.е. вот именно те же. Иных то и нет.
Не большой спец я в этом, но может быть что? ПЦР с типоспецифическими праймерами, RFLP. 5'UTR смотрится, т.е. область кодирующая NS5. И если метод SSCP, то тоже 5' область генома, ее нетранслируемая часть, конформационный анализ. Электрофореграмы на выходе в обоих случаях.

Обычно сейчас мы имеем RT-PCR… т.е. флоуресцентная детекция продуктов амплификации в финале. ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, если полностью назвать метод, вот стандартно в Инвитро и так далее будем иметь скорее всего это. Т.е. речь об АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL, если без подтипов, или «АмплиСенс® HCV-генотип-FL вариант FRT-g1-4 для 1a, 1b, 2, 3а, 4 и FRT-g1-6 для V 1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а, 6. И Если в таблице результатов для пробы определены два и более значений Ct, то выдается двойной, тройной и т. д. генотип. АмплиСенс® HCV-генотип-EPh для 1a, 1b, 2, 3a и на геле с электрофоретической детекцией.

Упоминание CORE в контексте явно говорит, что тут речь вообще о сертотипировании, т.е. о генотипировании методом ИФА, а не ПЦР. И серотпирование точно не есть доминирующий метод в РФ сегодня, все же доминирует молекулярно-генетическое исследование.

И что за 2k? Может все же речь про рекомбинант RF 2k/1b (с 2005 года в классификации)? Подробнее про его геном. RF 2k/1b будет стандартно определяться как GT2. А вот для типирование данного рекомбинанта нужен полный секвенс NS5B региона:

А вот и разгадка.Т.е. нет, это как раз не разгадка вообще. Рекомбинант не будет детектиться как микс (тут вероятно микс), будет как GT2 детектиться, в т.ч. если РНК смотреть стандартно. Расширенное генотипирование по запросу в CMD делают, но там была бы другая заключка и указание на проведенное дополнительное секвенирование NS5B.

Распространенность: данных мало, но скорее речь идет о цифрах в диапазоне что-то 10-50% от всех, у кого выявлен GT2 в РФ, как водится, с огромными колебаниями от региона к региону, и данные очень ограниченные. Для других стран данные не применимы.

В США 2b/1a есть, и ничего… не страдают. Вообще рекомбинантов несколько разных, около 10.

Для SOF+RBV будет проблема с таким рекомбинантом, также будет проблема с SOF+LED, но кто же применит SOF+LED при GT2? Наверняка будет SOF+DAC и не будет проблемы, также как и SOF+VEL. Т.е. с некоторой приличной вероятностью (70-80% по малым данным, т.е. не факт) обломается с СRF01_1b/2k только тот, кто попытается где-то в ЛПУ получить SOF+RBV для GT2, т.е. режим, который нашими убогими гайдами вполне применимы для GT2.

Итого: даже не думать про SOF+RBV и все будет ОК.

Написал(а) pd 25.07.2017 - 02:16 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Итого: даже не думать про SOF+RBV и все будет ОК.

И Соф+Лед. А то выскочит первый генотип, а там за ним 2 прячется)

И Соф+Лед. А то выскочит первый генотип, а там за ним 2 прячется)
А вот так уже не бывает.

Написал(а) pd 25.07.2017 - 12:25 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

наверное лучше пусть есть, чем нет...но условия...имхо похоже на какое-то запоздалое КИ по Викейре-Пак , напоминает(может что бюджетное на складах к срокам подошло? о_О)

....

Написал(а) Ugh 25.07.2017 - 01:32 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте!
В 2013 году сдавал анализ на генотип и обнаружены 1b и 2.
В этом году дали направление к гепатологу, чтобы встать в очередь на лечение по гос. программе.
Гепатолог сказала, что с таким не встречалась и предложила сдать контрольный анализ в другой лаборатории на генотип. На этот раз был обнаружен только 1b.
Обратился с таким вопросом в первую лабораторию. Там объяснили, что раньше методика была другая, а теперь как находят один генотип, дальше не смотрят.
Такое объяснение моей логике не поддается. Со времени первого анализа прошло 4 года и вроде методика должна стать еще точнее и совершеннее. А тут какой-то регресс...
Что вы думаете по этому поводу? Нужно ли искать лабораторию с более чувствительным оборудованием и методами? Ведь SOF+LED хороши для 1b, но если останется 2? Или закрыть глаза и глотать SOF+DAC?

Или закрыть глаза и глотать SOF+DAC?А почему не SOF+VEL?

Написал(а) pd 23.07.2017 - 11:13 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

А почему не SOF+VEL?

Намного дороже при равной эффективности для этих генотипов. Не понимаю восхищение Велом - ничего прорывного и сверхсильного.

А СофВел больше ориентирован на пациентов с 3 гт, особенно с циррозом.

Абсолютно согласен с Владой. Вел помогает избежать Рибавирина в одном случае. На этом его бонусы заканчиваются.

Намного дороже при равной эффективности для этих генотипов. Нет исследований, где можно было SOF+LED или SOF+DAC сравнить в лоб с SOF+VEL. Дизайн ключевых исследований SOF+VEL был более «жесткий», в плане тяжести исследуемых групп. Но, да, результаты сравнимые – так можно сказать.

Написал(а) pd 23.07.2017 - 20:56 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Нет исследований, где можно было SOF+LED или SOF+DAC сравнить в лоб с SOF+VEL

Но есть же процент излечившихся. Статистика. Соф+Дак для 1 и 2 генотипа показывает эффективность выше 95%. Ну может будет разница с Соф+Вел , но это будут 1-2% и это будет субьективно. В разных группах людей эти 1-2% будут плавать туда-сюда .

Вася пробежал 100 метров за 9,5 сек, а Петя за 9,8. Вот только Вася бежал в кроссовках по асфальту, а Петя в кирзачах по пересеченной местности. Да, все субъективно, и разница не столь существенная, если не вникать в детали пробежки.

Написал(а) pd 24.07.2017 - 00:41 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Насколько мне известно, VEL, как и DAC, является ингибитором NS5A. Насколько существенно отличается по составу, методу действия и эффективности VEL по сравнению с DAC? Я не знаю точного ответа на этот вопрос.
Но VEL от Gilead, и, зная, какую цену загнула компания за Совальди, напрашивается мысль "А не маркетинговый ли это ход?"
Кроме SOF Gilead сделала ставку на разработку ингибитора NS3/4 - LED, ну а практика смешения препаратов разных компаний показала эффективность и пангенотипичность комбинации ингибиторов NS5A и NS5B. Вполне логично, что компания выпускает свой ингибитор NS5A под отличным названием, учитывая привычку покупателей приобретать в наборе препараты одного производителя, даже если придется заплатить чуть больше. Так, появляется возможность к локомотиву SOF цеплять разные вагоны (SOF + LED + VEL + VOX ...), увеличивая таким образом продажи и расширяя присутствие на рынке. ИМХО.

Кроме SOF Gilead сделала ставку на разработку ингибитора NS3/4 - LED
Софосбувир - это ингибитор NS5B
Дак,Лед,Вел - ингибиторы NS5A
А к классу ингибиторов NS3/4A-протеазы относятся: Симепревир (Janssen, торговая марка «Совриад»), Асунапревир (Bristol-Myers Squibb), Паритапревир и Ритонавир (входят в комплекс Viekira Pak компании AbbVie).
Gilead к разработке ингибитора NS3/4A отношения не имеет.

Gilead к разработке ингибитора NS3/4A отношения не имеет.
А как же VOX (GS-9857)? Который в Vosevi.

Написал(а) pd 26.07.2017 - 20:20 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт