Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Внимание! Топикстартер уже давно здоров, данная история — уже история. Ситуация быстро меняется, на рынке уже появилось достаточно дженериков для безинтерфероновых режимов, читайте тему, но, наверное, лучше с конца.



На начало 2017 года в мире доступны следующие препараты прямого действия (DAAs):

Паритапревир и фармакокинетический усилитель ритонавир, омбитасвир, дасабувир (PAR/r+OMB+DAS)
Оригинальный препарат:
Викейра Пак (AbbVie)
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Aсунапревир (ASN)
Оригинальный препарат:
Сунвепра (Bristol-Myers Squibb), инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Симепревир (SMV)
Оригинальный препарат:
Совриад (Janssen).
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.


Даклатасвир (DAC)
Оригинальный препарат:
Даклинза (Bristol-Myers Squibb), инструкция, инструкция для РФ.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Natdac (NATCO)
DaclaHep (Hetero)
MyDacla (Mylan)
HepCfix (Dr.Reddy's)
DaciHep (Zydus Heptiza)


Софосбувир (SOF)
Оригинальный препарат:
Sovaldi, (Gilead), инструкция.
Зарегистрирован в РФ, подробнее в новостях.

Дженерики:
Sofocure (Emcure)
Sovihep (Zydus Heptiza по лицензии Gilead)
Sofovir (Hetro Drugs)
Myhep (Mylan)
Hepcinat (NATCO)
Viroclear (Abbott)
Hepcvir (Cipla)
Sofab (Ranbaxy)
Novisof (Wockhardt)
Cimivir (Biocon)


Софосбувир+ледипасвир (SOF+LED)
Оригинальный препарат:
Harvoni (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.


Дженерики:
MyHep LVIR (Mylan)
LediFos (Hetero Labs)
Hepcinat_LP (NATCO)
Resof L (Dr.Reddy's)
Ledviclear (Abbott)
Hepcivir L (Cipla)
Sofab LP (Ranbaxy)
Novisof-L (Wockhardt)
Cimivir-L (Biocon)
Virpas (Strides Shasun)
LediHep (Zydus Heptiza)


Элбасвир+гразопревир (GRZ+ELB)
Оригинальный препарат:
Zepatier (MSD), инструкция. Подробнее в новостях.


Софосбувир+велпатасвир (SOF+VEL)
Оригинальный препарат:
Epclusa (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Velasof (Hetero)
Sovihep V (Zydis)
MyHep All (Mylan)
Resof Total(Dr.Reddy's)
Velpaclear (Abbott)
Hepcvel (Cipla)
Sofosvel (Beacon)
Velpanat (NATCO)


Софосбувир+велпатасвир+воксилапревир (SOF+VEL+VOX)
Оригинальный препарат:
Vosevi (Gilead), инструкция. Подробнее в новостях.

Дженерики:
Vosevir (NAAFCO Pharma)
Vihep SW (Vargas Pharma)


Глекапревир + пибрентасвир (GLE+PIB)
Оригинальный препарат:
Maviret (EU) / Mavyret (US) / Мавирет (RU) (AbbVie )
Зарегистрирован в РФ, Оригинальная инструкция, инструкция для РФ. Подробнее в новостях.

списки дженериков выше – не полные



Важно: гепатит С (ВГС) — серьезное инфекционное заболевание, которое несет большие риски цирроза печени и существенного сокращения продолжительности жизни. Сегодня от ВГС можно избавиться с вероятностью близкой к 100% в относительно сжатые сроки (12-24 недели). Лечение ВГС должно приводиться только при врачебном надзоре, даже если вы решили использовать препараты, которые еще не появились в РФ, ищите специалиста, под наблюдением которого будете проводить лечение! Ошибки при терапии ВГС могут быть опасны для вашего здоровья и кошелька!



Q: А как лечили гепатит С раньше?
A: Дело было так: 20 лет гепатит С лечили пегилированным интерфероном и рибавирином — назовем эту схему классической. Терапия эта долгая, зачастую плохо переносилась, эффективность ее в среднем была 50 на 50, но не многие до конца доходили. Речь здесь о том, что некоторое время назад появились новые высокоэффективные безинтерфероновые схемы. Сперва появились препараты, которые повышали эффективность классической терапии существенно — телапревир и боцепревир. Сегодня эти два препарата рассматривать особого смысла уже нет.

Очень скоро появились препараты и режимы терапии, которые вообще не требовали применения пегинтерферона и рибавирина. Первый безинтерфероновый режим в одной таблетке был одобрен в США в октябре 2014 года. Другой подобный режим уже даже зарегистрирован в РФ и в 2016 году в очень небольших количествах появился в некоторых медучреждениях РФ, и появился в аптеках по цене от 300 000 рублей за упаковку, рассчитанную на 4 недели терапии.

Q: Что такое оригинальные препараты?
A: Оригинальные препараты это лекарства, которые выпустила на рынок та компания, что его и разработала, доказала эффективность и безопасность и прошла процедуру регистрации (в США — FDA, в ЕС — ЕМА, в РФ… в РФ тоже есть регистрация, но о ней нет смысла особого говорить). Так вот, упомянутый выше Harvoni компании Gilead это комбинация двух молекул в одной таблетке, двух действующих веществ в нужных дозах — сфосбувир и ледипасвир. Эти же вещества доступны и отдельно софосбувир под торговой маркой Sovaldi, а отдельно ледипасвир на рынке западных стран отсутствует, производитель не зарегистрировал его в виде отдельного препарата. Компания BMS вывела на рынок ингибитор NS5A даклатасвир под именем Daklinza (он зарегистрирован в ЕС и в Японии, а теперь и в России). Выше мы упомянули Viekira Pak от компании Abbvie, в нем комбинация омбитасвира, паритапревира, дасабувира и фармакокинетический усилитель ритонавира. Отдельно этих препаратов нет на рынке. В 2016 году зарегистрирована комбинация Zepatier (элбасвира / гразопревир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир).

Q: Что такое дженерики?
A: Ряд компаний недавно лиценизировал некоторые упомянутые новые препараты и уже выпускает их, например, софосбувир выпускается в Индии, Египте, Марокко… Их называют дженерики, и цена дженериков гораздо ниже, чем цена оригиналов, они ориентированы на небольшие бюджеты этих стран. Баночка сосфосбвира из Индии стоит примерно в 100 раз дешевле, чем оригинальный Sovaldi в ЕС или США (на самом деле нет, и В ЕС и США люди получают терапию за копейки по страховке, но это не наша история). Но, так или иначе, если что-то есть в Индии или в Египте, или где-то еще, то мы это можем купить, полетев на место, или воспользовавшись услугами курьеров-перекупщиков, тут уж что удобнее.

Q: Отличается дженерик от оригинального препарата?
A: Возможно, а может быть и нет. Ответ на этот вопрос дают специальные исследования, а их компании проводят только если решили всерьез схлестнуться с оригиналом на его поле, что на сегодня не возможно — патентные сроки для ЕС и США еще в силе. В любом случае, отличия, судя по всему, не столь принципиальны в случае с данной группой препаратов для лечения ВГС, оценить же частоту побочных явлений и их выраженность по сравнению с оригиналом — весьма сложно. Скажем так — близко, а с учетом разницы в цене…

Q: Что за препараты из Китая?
A:В этой истории неожиданно проявил себя наш восточный друг Китай. Некоторые китайские компании стали выпускать софосбувир, даклатасвир и не только это, и просто так — т.е. без лицензий, без исследований, регистраций и прочего. Почему? Потому, что могут. Что-то выпускается в форме порошков, что-то даже фасуется в капсулы, другие пошли дальше и сделали привычные таблетки и расфасовали в баночки. Важно понимать, что это именно пиратские субстанции, производить их не запрещено (кто мне запретит сделать айфон дома для себя, если могу?), но вот продавать и продавать как лекарства — нет. Потому, что это не лекарства, это субстанции возможно идентичные или предельно близкие к тем, что применены в лекарствах. Какая разница потребителю, если это сработает? Никакой, кроме слова «если». Неопределенность и никакой гарантии. И огромная разница в цене. Применимость таких решений каждый для себя каждый рассматривает самостоятельно. В любом случае врачи не могут рекомендовать использовать подобные вещества, потому, что это неправильно, правильно — официальные лекарства. С другой стороны, когда лекарственные формы, зарегистрированные здесь или где-то еще, недоступны из-за цены, то мы, врачи, можем рекомендовать подождать светлого будущего, заботы государства или… или решить самому, как быть. На свой страх и риск. Однако, с приходом индийских фабричных дженерических препаратов про китайские субстанции можно забыть, как минимум, на время.

Q: Когда софосбувир и ледипасвир появится в РФ?
A:Софосбувир уже зарегистрирован. Ледипасвир — вероятно, не ранее конца 2017 года, скорее в 2018 году. См. реестр РКИ.

Q: Какой режим выбрать для терапии гепатита С при фиброзе от F0 до F3 по MEAVIR включительно (без цирроза): SOF+DAC или SOF+LED? А еще теперь есть и дженерик SOF+VEL…
A: Для третьего генотипа вопрос не стоит даже — SOF+DAC, а SOF+LED для него не годится (внимательно смотрим рекомендации EASL!), для генотипа 1а или 1b допустимы оба этих режима, но на сегодня SOF+LED является предпочтительным режимом для 1 генотипа, по сравнению с SOF+DAC для первых генотипов. Другие возможные режимы и длительность смотрите в EASL. SOF+VEL — пангенотипическая комбинация, она подходит для любого генотипа, для 3 генотипа данная комбинация несколько превосходит SOF+DAC.

Q: Если есть выраженный фиброз (F4), цирроз, то лечиться нужно как-то иначе?
A: Да, на сегодня разные подходы при терапии без цирроза и с циррозом, они отличаются сроками и наличием рибавирина в режиме обычно, а еще мы видим все ще в рекомендациях ряд режимов на базе все тех же пегинтерферона и рибавирина в комбинации с новыми препаратами прямого действия, что повышает эффективность чуть не к ста процентам, а также сокращает сроки терапии, и мы видим режимы без интерферона (и без рибавирина часто), на базе препаратов прямого действия (это ингибиторы NS5A и NS5B).

Q: Если я ранее уже лечился от гепатита интерферонами и рибавирином, и неудачно, то это имеет значение для выбора режима терапии и/или продолжительности?
A:Да, согласно рекомендациям EASL 2016 года так называемым опытным пациентам рекомендован иногда несколько иной режим терапии — усиленный рибавирином и/или большей продолжительностью. Подробнее смотрите в рекомендациях EASL2016, ссылку на вполне понятные таблицы и уже на русском языке вы найдете выше.

Q: Что такое УВО4, УВО12 или УВО 24?УВО — устойчивый вирусологический ответ. Отсутствие вируса, подтвержденное методами молекулярной диагностики (качественный ПЦР РНК гепатита С, PCR HCV RNA)) через 4, 12 или 24 недели после окончания терапии. УВО12 следует считать надежным подтверждением успеха противовирусной терапии.

Крайне рекомендуется к прочтению, до того, как задавать вопросы:

Написал(а) 07.04.2015 - 21:25

хочу внука проверить 4 года, дома кошка есть, могла заразить когда болел
Извиняюсь, но при чем тут кошка? Неужели кошки стали переносчиками гепС???

Ну, у них же лапки. В лапках могут переносить. Как енотики.

Написал(а) pd 05.05.2018 - 19:23 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Это где ж ходить надо лапками, чтоб принести гепС? Енотики... понятно, бродят где ни попадя...Но кошки!? Открытие века для меня!Я уже подумываю - может моя кошка (которая ни когда не была на улице, кроме выставок!) принесла и мне гепС? Жесть...Не хотелось бы думать о такой возможности кошек.
Извините, промолчать не смогла, т.к. у меня питомник абиссинских кошек, а тут такое открытие!!!

когда кошка живет в семье она может поцарапать играючи одного и следом другого ,а царапают до крови вот отсюда и геп.с

Нет такого пути передачи.

Написал(а) pd 07.05.2018 - 12:56 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Нет такого пути передачи.

Официально не зафиксировано возможно. А так этот путь ничем не отличается по механизмам от заражения общим шприцем у наркоманов.

Нет, много чем отличается. Сама царапина по сути, то, что процесс в пределах эпидермиса, это уже все меняет, например.

Написал(а) pd 08.05.2018 - 11:49 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Сама царапина по сути, то, что процесс в пределах эпидермиса

В Эпидермисе тоже есть кровоток. И царапины бывают довольно глубокие.

Да, но тут все сииильно сложнее. Рекомендую сделать царапину, вырезать этот кусок, покрасить, залить, нарезать микротомом, и посмотреть. Все сразу понятно будет, почему царапины для многих гемотрансфузионных инфекций, казалось бы, не типичный или редкий или экстремально редкий путь.

Написал(а) pd 08.05.2018 - 19:15 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт


tatana66
Это где ж ходить надо лапками, чтоб принести гепС?

Известно где - в маникюрных салонах.

Не думаю, что в более или менее нормальных маникюрных салонах, где минимально следят за чистотой, есть иные риски как ВГВ.

Написал(а) pd 07.05.2018 - 08:26 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Вы замечали, что ваши котики используют общий шприц? Если нет, то они в безопасности. Выше был сарказм, если что.

Написал(а) pd 06.05.2018 - 13:11 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Добрый день, как обещал отписываю течение своей терапии по лечению ГепС 1, F2 (параллельно добиваю ТТ НХЛ, осталась последняя в июне) Пока все идет хорошо. После 4й недели ПВТ SOF - LED, ПЦР (INVITRO) количесвенный - (НЕ ОБНАРУЖЕН), БАК все в норме. АЛТ 24,4 АСТ 12,8 существенно упали, напомню были перед началом АЛТ 162,3 и АСТ 77,4. Продолжаю согласно протоколу 12 недель.
Пару вопросов нашим уважаемым Докам. Что порекомендуете после окончания ПВТ: качественный или все же количественный ПЦР сдавать? Не считал себя мнительным никогда, похоже зря ))) поэтому интересуюсь, после окончания ПВТ нужно или желательно сдавать на 4, 8 и 12й? Или уже на 12й провериться и забыть? я про УВО (в случае если он есть конечно).
И еще, накатывает сезонная аллергия на цветение, пух тополиный уже лет 10ть, прием антигистаминных препаратов с ПВТ SOF - LED совместим ли? есть ли противопоказания какие нибудь? заранее благодарю

И еще, накатывает сезонная аллергия на цветение, пух тополиный уже лет 10ть, прием антигистаминных препаратов с ПВТ SOF - LED совместим ли?
Аллергия(полиноз) с рождения, кушал Лоратадин(Кларитин) на ПВТ - нормально, впрочем вы и в схемах взаимодействия препаратов можете увидеть все потенциальные пересечения, если они есть, если их исследовали...

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:26 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

только сейчас дошли руки глянуть схемы взаимодействия, пересечений не увидел, всем спасибо. неделю уже пью фенкарол (Quifenadini hydrochloridum) 25 мг. все норм

Качественный, 12 недель после, или 4 и 12, для непосед.
Антигситамины – можно.

Написал(а) pd 05.05.2018 - 07:55 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

понял Вас, спасибо

Добрый вечер Илья и все форумчане . Хочу поблагодарить Вас Илья за консультации и ответы на вопросы . Руководствуясь Вашими рекомендациями начал лечение ВГС 1 генотип с вирусной нагрузкой в 45 000 000 коп/мл и поймал минус с такой вирусной нагрузкой уже после месяца приёма СОФ+ЛЕД . Надеюсь что будет УВО 4 12 и.т.д Продолжаю лечение . Препарат пьётся как витамины , побочек нет совсем никаких . Всем кто ещё сомневается мой совет начинайте лечиться. И ещё раз огромное спасибо Вам ДОК и дай бог здоровья .

Как и обещал расскажу о нашем лечении. Девочка, 6 лет, гепатит C с рождения, 1 тип, фиброз печени Ф1, алт и аст всегда были очень большие. О методе лечения дженериками узнали в 2014 году и с этого времени были здесь на форуме, чтобы быть в курсе этого метода. А именно ждали когда появится возможность лечить детей. В том году узнали об успешных испытаниях лечения на детях. Советовались здесь на форуме и со своим инфекционистом и САМИ приняли решение попробовать. Выписали препарат LediHep (Zydus Heptiza) у человека здесь на форуме. Так как вес у нас был около 20 кг, то доза нам требовалась в 2 раза меньше, т.е. вместо 3 упаковок, взяли только 2, обошлось нам в 350 долларов. Пили как и положено 12 недель, никаких побочных эффектов не наблюдали. После окончания лечения через 4 недели сдали качественный анализ результат отрицательный, через 12 тоже отрицательный, осенью ещё раз сдадим. АЛТ и АСТ тоже почти в норме. Спасибо авторам этого форума, т.к. благодаря им и их советам и настрою, мы сейчас здоровы. Инфекционист сказала, что это 7ой случай в России среди деток )) Если есть вопросы спрашивайте, постараюсь ответить.
З.Ы. Осталось 14 таблеток, если кому надо именно для ребенка, чтобы не покупать 2 упаковки, а только одну, пишите договоримся. Мы живем в Пермском крае.

После окончания лечения через 4 недели сдали качественный анализ результат отрицательный, через 12 тоже отрицательный
Отлично! Хороших вам анализов !)

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:21 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте! я рад за вас, вы просто молодцы. у меня к вам вопрос вы ребенку давали полную дозу как для взрослого человека? хочу внука проверить 4 года, дома кошка есть, могла заразить когда болел. данный препарат он в какой дозировке вы пускается? тут еще невестку кесорили пусть проверятся.

Обсуждали здесь на форуме, что при весе до 35 кг половину дозы. Поэтому делили таблетку пополам. Поэтому кстати и осталось 14 таблеток ))

Выше же написано про дозы.

Написал(а) pd 05.05.2018 - 07:54 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Большие молодцы.

Написал(а) pd 04.05.2018 - 12:42 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте доктора ,форумчане! вот и я дождался своего 48 недельного результата : не обнаружено. спасибо всем докторам за терпение и поддержку в ходе лечения, за вашу работу,за помощь людям. желаю всем форумчанам жирных минусов.

от и я дождался своего 48 недельного результата
С победой!

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:19 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Доброго дня!Пришли мои анализы, до того сдавал год назад, мне 18 лет, прошу PD прокомментировать ситуацию.Гепатит С, генотип 1b
ПЦР 1,24*10 в 6 копий(было 3,24*10 в 6 копий)
Эластометрия F0 по шкале метавир (было F2)
По биохимии все показатели в норме.
Можно ли ограничится курсом SOF+DAC на 3 месяца?С чем может быть связано такое улучшение?Терапию или другие лекарства от гепатита не принимал.

Написал(а) Gug 02.05.2018 - 18:32 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Действуйте по актуальным гайдам, это будет SOF+VEL или SOF+LED.

Написал(а) pd 02.05.2018 - 19:25 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Здравствуйте! У меня гепатит С генотип 1b, F4-21,3кПа. Только закончик терапию SOF+VEL 12 недель. Анализы все в норме, вирус не обнаружен. Врач советует попить фосфоглив. Стоит его принимать или что-то другое нужно? И док, подскажи, загорать можно или лучше воздержаться? Заранее спасибо.

Только закончик терапию SOF+VEL 12 недель.
Успешного УВО !

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:17 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Не стоит, как и что-то иное. Если есть необходимость симптоматической терапии, то да, но соизмерять это с руководствами качественными.

Написал(а) pd 02.05.2018 - 18:16 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

900 к рублей?Нет, спасибо.

Написал(а) Gug 01.05.2018 - 08:13 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

На шестой неделе соф+дак стали сильно отекать ноги от колен до стоп, особенно правая-столбы отдыхают! Илья, может такое быть? Сталкивались с такой проблемой? Может совет дадите - ваше мнение дорогого стоит! Или воды пить меньше (хотя много и не пью)?

На шестой неделе соф+дак стали сильно отекать ноги от колен до стоп
Мой гепатолог до самого УВО ноги на отечность проверяла(она и терапевт в прошлом,кстати)

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:15 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Илья, может такое быть? Отекают – значит может.
При отеках нужно это дело обсуждать с хорошим терапевтом, он же сформулирует план обследований.
Есть ли тут связь с терапией? Не думаю, во всяком случае не прямая.

Написал(а) pd 30.04.2018 - 04:02 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Где бы найти еще в нашем городе хорошего терапевта? Но спасибо

Здравствуйте. Уво 3 нед. Но иммунитет всажен. До теры не болел вообще. 3 года даже без простуд. К середине лечения как стал болеть. После каждую нед. Почти.

Но иммунитет всажен.

Вы сдавали развернутую иммунограмму? Нет? Значит выдумки.

Кнопочка Undo есть? Я даже не знаю, что тут сказать, если честно.

Написал(а) pd 29.04.2018 - 01:20 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

У меня наблюдается потемнение голеней. Обращался к разным врачам - сосудистым хирургам, дерматологам. УЗИ сосудов ног не выявило патологий. Выдвигались разные гипотезы и диагнозы. Один из них - "гемморагический васкулит". Сегодня новость вышла. Оно? Ссылка.

Криоглобулинемия для диагностики состояние то элементарное, тем более II тип.Обращался к разным врачам - сосудистым хирургам, дерматологам. Хотя…

Написал(а) pd 28.04.2018 - 22:39 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Криоглобулинемия
Кстати, если я все правильно помню, то ближе к началу этой ветки были примеры и обсуждения сего на фоне HCV

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:11 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт


pd
врач, редактор
Криоглобулинемия для диагностики состояние то элементарное

Никто не отправлял сдать кровь на криоглобулины. Надо? Но если выявят повышенные уровень, то единственное лечение - иммунодепрессанты? А мне низя. Остается ждать пока процесс сам угаснет? Хочу еще месяцок пропить Курантил+Тромбоасс. Посмотреть на эффект. Статины могут снизить воспалительный процесс?

Ну, все же меньше неопределенности.

Написал(а) pd 28.04.2018 - 23:00 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

А это?

Статины могут снизить воспалительный процесс?

Еще Вобензим до кучи выписали. Эту штуку наверное точно не стоит.

Здравствуйте. Принимала соф+ дак(натко) с сентября. Сегодня УВО 18. Спасибо всем за позитивный настрой и советы! Если бы не нашла этот сайт, может быть и не решилась на лечение. Но ваши примеры меня подтолкнули и вот я в рядах излечившихся. Илья,я ведь могу уже надеяться,что все позади?

Сегодня УВО 18
С успехом !)

Написал(а) Ugh 20.05.2018 - 00:08 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт

Надеяться? А что мешает быть уверенной?

Написал(а) pd 28.04.2018 - 21:41 в теме Как я лечусь от гепатита С — личный опыт