Точность тестов на ВИЧ [вопросы строго только после прочтения FAQ в начале темы!]

Задавать вопрос строго после прочтения!

Мы не отвечаем на вопросы типа: «можно ли мне доверять ИФА, который я сделал(ла) через X дней (недель, месяцев) в лаборатории Y на системе Z». Ответ на этот вопрос Вы найдете ниже.

Мы не отвечаем на вопросы типа: «Встречалось ли в вашей практике…». Такая постановка вопроса не имеет смысла. И если мы пишем о тех или иных методах, то основываемся на всей совокупности данных, что доступны сегодня.

Мы не отвечаем на вопросы типа: «А почему они тогда говорят, что…». Понятия не имеем. Мы можем объяснить, рассказать, почему и откуда взялось то, что мы пишем и говорим. Любые третьи лица или объяснят вам почему, а если нет, то их и не следует слушать.

По состоянию на весну 2018 года можно сформулировать без всяких «но» следующие постулаты по тестированию на ВИЧ в концепции «безоговорочно закрыть вопрос»:

  • ИФА 3 поколения — 12 недель от предполагаемого риска;
  • ИФА 4 поколения — 6 недель от предполагаемого риска;
  • ПЦР РНК ВИЧ — 4 недели от предполагаемого риска.

Почему так? См. ниже абзац А что по срокам тестирования говорит Всемирная организация здравоохранения, что пишут в официальных руководствах развитых стран?


Как диагностируют ВИЧ-инфекцию?
Для скрининга на ВИЧ применяется метод ИФА (ELISA). Скрининг – это предполагаемое выявление нераспознанной болезни или каких-либо нарушений с помощью тестов, обследований или других процедур, которые могут быть быстро проведены. Для подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции в РФ применяется иммуноблот.


Что такое ПЦР? Какие разновидности ПЦР бывают?
ПЦР — молекулярный метод, позволяющий выявлять генетический материал, в т.ч. и вирусов. Для выявления ВИЧ в некоторых ситуациях и по назначению врача применяется качественный (т.е. «есть» или «нет», без ответа на вопрос «сколько?») ПЦР РНК или ДНК ВИЧ, данный метод является обычно вспомогательным в диагностике и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции.

У лиц с уже диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики. ПЦР РНК выявляет циркулирующие в крови или другой биологической жидкости вирусы, а ПЦР ДНК позволяет находить вирус, интегрированный в клетки.


Можно ли в особых случаях, когда сильно хочется и нет никаких сил ждать, применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.


Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например, для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например, для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными, и качественными. И тот, и другой можно в особых случаях применить диагностики, но с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы, т.е. по назначению врача.


Я сдавал в коммерческой лаборатории анализ ПЦР РНК (или ДНК) ВИЧ, могу ли я исключить инфицирование?
Да, скорее всего можете, но Вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.


Так какой тест мне нужно сделать, чтобы исключить у себя ВИЧ?
Тест для скрининга должен быть ИФА.


Чем отличается разные поколения ИФА? Что такое тесты 4 поколения?
Тесты 4 поколения детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела (белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на инфекцию), как тесты 3 и более ранних поколений, но и антиген ВИЧ. Антитела вырабатываются организмом в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку нужно некоторое время. Антиген же — часть вируса. Антиген ВИЧ p24, который обычно и определяют тест-системы, это белок вирусного капсида (core компонент), суть — непосредственно кусочек вируса, понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда же начинают обнаруживаться в большом количестве и антитела против ВИЧ, спустя некоторое время, то антиген p24 часто уже не выявляется, т.к. образуется комплекс между антигеном и антителами в крови, белок становится связанным с другим белком.

Тесты разного поколения на ВИЧ

Время возникновения надежной положительной реакции для ИФА тест-систем первого (1), второго (2), третьего (3) и четвертого (4) поколений, методов ПЦР-диагностики (N). АГ — антиген ВИЧ p24, АТ — антитела к ВИЧ, E —эклипс-фаза, ранняя стадия внутриклеточной репликации вируса.
По Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10. Адаптация: arvt.ru.

Подробнее смотрите новостную статью Современные методы диагностики ВИЧ.


Что такое антитела?

Антитела — это белки иммуноглобулины, которые связываются с бактериями и вирусами и нейтрализуют их. Каждое антитело специфично, т.е. оно связывает и нейтрализует только один вид бактерий или вирусов и не действует на другие. Антитела у человека вырабатываются клетками крови — В-лейкоцитами. Еще раз — антитело — это белок (иммуноглобулин), который циркулирует в плазме крови и связывается с антигеном, вызвавшим его образование.


Что такое антигены?

Антиген — любое вещество (чаще белок, но может быть и углевод), вызывающее выработку антител лимфоцитами. Белки и другие вещества на поверхности любых «не своих» клеток рассматриваются как антигены и вызывают сходный специфический ответ, т.е. продукцию антител. В случае с ВИЧ антигенами являются белки вируса.


Какого поколения был мой тест?
Для Российской Федерации — обычно четвертого, иных у нас не ввозится и не используется, но лишь в системе службы крови, а вот в некоторых СЦ все еще могут применяться системы 3 поколения. В названии теста 4 поколения обычно присутствует что-либо из слов: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ», «антиген-антитело» или «p24». В любом случае, чтобы не гадать — узнайте точно заранее, или после, эта информация не является тайной.


В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее?
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это по сути два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.


Какой период «окна» для тестов 4 поколения (At/Ag)?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови, доступный для детекции, в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Собственно, образующиеся в большом количестве антитела и связывают p24. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. В отдельных случаях ИФА 4 поклонения выявит ВИЧ-инфекцию уже буквально через 10 дней. Однако, на сегодня есть достаточное количество данных, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

  • Cohen MS, Gay CL, Busch MP, Hecht FM. «The detection of acute HIV infection» J Infect Dis. 2010 Oct 15;202 Suppl 2:S270-7. — 17 дней*;
  • Rosenberg NE, Pilcher CD, Busch MP, Cohen MS. «How can we better identify early HIV infections?» 5-10 дней после возможности детекции методом ПЦР (7-10 дней) *;
  • 20-25 дней для систем 3 поколения, и на 4 дня менее для систем 4 поколения (медианное значение, диапазон 2-14 дней)Yerly S, Hirschel B. «Diagnosing acute HIV infection» Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 Jan;10(1):31-41.*

Итак, у нас достаточно данных считать, что лабораторные ИФА-системы 4 поколения с очень высокой вероятностью «не пропустят» ВИЧ-инфекцию уже через месяц поле инфицирования.


Специалисты одной лаборатории ссылаются на другие сроки, гораздо большие, и называют даже источник:- «Клиническая оценка результатов лабораторных исследований», М, 2000г. Как же так?

ОК, давайте заглянем в эту книгу.
Глава 8.
Антитела к ВИЧ в сыворотке
Антитела к ВИЧ в сыворотке крови в норме отсутствуют. Определение антител к вирусу иммунодефицита человека является основным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. В основе метода лежит иммуноферментный анализ. Антитела к ВИЧ появляются у 90—95 % инфицированных в течение 3 мес после заражения, у 5—9% — через 6 мес и 0,5—1% — в более поздние сроки [Кожемякин Л.А. и др., 1990]. В стадии СПИДа количество антител может снижаться вплоть до полного исчезновения. При получении положительного ответа — выявлении антител к ВИЧ — во избежании ложноположительных результатов анализ должен быть повторен еще один или два раза, желательно с использованием диагностикума другой серии. Положительным считается результат в том случае, если из двух — оба или из трех — два анализа отчетливо выявили антитела.

В книге 2000 года ссылаются на данные аж 1990 — Кожемякин Л.А. и др., 1990. Даже страшно представить, из какого года они перекочевали в эту работу Кожемякина Л.А. и др., получается, что этак из года 1985, ведь тесты второго поколения у нас появились уже в 1991 году, и тогда говорить про 6 месяцев было уже не вполне неприлично, впрочем, если копнуть глубже, то и в отношении теста второго поколения это было бы спорное утверждение было, вряд ли получится копнуть так далеко в глубины десятилетий, чтобы найти источник этих цифр в книжке 1990 года, но простая логика подсказывает, что это взято из некой статьи, опубликованной до 1987 года, там, где писали про тесты первого поколения, впрочем, тогда еще никто не знал, что у тестов будут какие-то там поколения.

Тесты антиген-антитело? Нет, про них в книге 2000 года еще не слышали… А ведь такие тесты в мире появились в 1997 году, и в книге 2000 года, если ее не больше 3 лет писали, о них нельзя было не сказать. Думаю, понятно…


Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.
Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.
Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.
Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Важно понимать, что ложные положительные результаты существуют у всех тестов, никакой тест не может давать 100% специфичности! Результаты экспресс-тестов подлежат особой проверке и перепроверке в лабораторных условиях при помощи других методов. Результаты лабораторных ИФА тестов подлежат перепроверке методом иммуноблотинга.


Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Этот феномен описан, и называется «второе окно», но это весьма короткоживущий феномен, по сути это точка пересечения двух условных кривых. Длительность «второго окна», вероятно, чаще составляет считанные часы, реже — несколько дней, весьма вероятно, что в большинстве случаев его нельзя будет зафиксировать даже специально, делая тесты каждый день.

CDC в руководстве «Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection», описывая феномен второго окна, ссылается лишь на два случая, в обоих случаях феномен наблюдался или лишь для одной тест-системы, а другая давала положительный результат, или же укладывался в следующую временную схему: три тестирования, первое — позитивно, спустя 5 дней — негативно, при перепроверки спустя 8 дней — позитивно.

Следует предполагать, что как максимум этот феномен может длиться (предположение, для утверждения недостаточно данных) около суток. И в любом случае этот феномен, если и возникает, то находится там, где мы вообще из осторожности не говорим о полной достоверности тестирования, т.е. внутри первых 4-6 недель, и с очень высокой долей вероятности этот период внутри еще более короткого промежутка — в пределах первых двух-трех недель, т.е. мы как бы укладываем оба окна одно в другое. Плюс, по всей видимости, есть некоторые условия, которые хоть сколько-то значимыми делают вероятность «подловить» это самое второе окно — исходные иммунодефицитные состояния, например, связанные с возрастом.

Реальных практических рисков при скрининге на ВИЧ феномен «второго окна» не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание результаты тестирование на сроках, когда антитела будут в достаточных для детекции количествах.


Как узнать по ИФА, что именно было обнаружено — антитело или антиген?
Если бы доминирующие на рынке ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем в общих чертах, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по антителам к ВИЧ, т.е. по AT-линии.


Покажет ли ИФА дату инфицирования?
Если бы мы неким волшебным образом всегда знали точную дату инфицирования человека, то мы бы увидели, что за редким исключением, когда мы выявляем ВИЧ, то в практике это происходит довольно поздно — спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. следует понимать, что когда вы бежите после единичного контакта с человеком с неизвестным статусом тестироваться, хотя вы поступаете правильно (почти правильно — правильнее было бы не иметь контакта, не зная статуса партнера), но шансы на то, что вы инфицированы — мизерные, так говорит статистика.


Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ?!!!111
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение из правила. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем. Однако, специалисты в области здравоохранения немного перестраховываются, и надежные сроки установлены иные, в разных странах это 6, 8 или 12 недель от риска.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 100%. Большинство экспертов в мире считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции.


А что по срокам тестирования говорит Всемирная организация здравоохранения, что пишут в официальных руководствах развитых стран?

Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ, Информационный бюллетень Ноябрь 2016 года:

У большинства людей антитела к ВИЧ-1/2 вырабатываются в течение 28 дней, и поэтому на ранней стадии инфекции, в течение так называемого периода серонегативного окна, антитела не выявляются. — речь идет о тестах 3 поколения.

Франция, HIV infection screening in France, Laboratory tests and algorithms, октябрь 2008 года, стр 5:

Duration of serological follow-up in the case of suspected HIV exposure
Based on the performance of the techniques currently available on the European market, a negative result from the combined ELISA screening test 6 weeks after suspected HIV exposure will be considered as indicating that no HIV infection is present. In the case of post-exposure prophylaxis, the period remains 3 months after discontinuing treatment.

Великобритания, BASHH Statement on HIV window period, октябрь 2014 года:

A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.

Германия, DAH. C 2015 года для лабораторного тестирования АГ/АТ (4 поколение) — 6 недель и 12 недель для «аптечных» экспресс-тестов и систем 3 поколения.

Die 6-Wochen-Frist gilt für alle Labortests, da dort Tests verwendet werden, die sowohl Antigene (Virusbestandteile) als auch –HIV-Antikörper-suchen. Diese Tests nennt man deswegen Antigen-Antikörper-Suchtests.
Die 6-Wochen-Regelung gilt nicht für Schnelltest, die z. B. in Testprojekten durchgeführt werden, denn bei den Schnelltests wird nur nach HIV- Antikörpern, nicht nach Antigenen gesucht. Antikörper lassen sich später als Antigene im Blut nachweisen. Die Antikörperbildung kann zudem von Mensch zu Mensch unterschiedlich sein. Der einzige Schnelltest, der auch einen Antigen-Streifen hat, bildet hier keine Ausnahme, denn der Antigen-Streifen im Test arbeitet nicht zuverlässig. Bei reinen Antikörper-Suchtests bzw. bei allen Schnelltests bleibt es beim diagnostischen Fenster von 12 Wochen.

Швеция, Public Health Agency of Sweden and the Swedish Reference Group for Antiviral Therapy. С 2015 года — 6 недель для лабораторных тестов 4 поколения и 8 недель для «аптечных» экспресс-тестов (преимущественно 3 поколение).

Based on the current state of knowledge the Public Health Agency of Sweden and the RAV recommend, starting in April 2015, a follow-up period of 6 weeks after possible HIV-1 exposure, if HIV testing is performed using laboratory-based combination tests detecting both HIV antibody and antigen. If point-of-care rapid HIV tests are used, a follow-up period of 8 weeks is recommended, because currently available rapid tests have insufficient sensitivity for detection of HIV-1 antigen.

Дания, Sundhedsstyrelsen (Совет по здравоохранению, является высшим органом в области здравоохранения в Дании), 2013 год — ИФА 4 поколения + ПЦР РНК — 4 недели.

Hvis indekspersonen kan være HIV-positiv, bør skadelidte have taget HIV-test på dag 0 og efter 1 og 3 mdr. Med anvendelsen af en kombi-screeningstest (HIVantistof + HIV-antigen) eller HIV RNA test kan evt. smitte påvises med 98% sikkerhed 4 uger efter ekspositionen.

Израиль, Israel AIDS Task Force, 2014 — 50 дней для тестов 4 поколения.

the regular test gives you a reliable result regarding everything that happened from the day you were born until 50 days ago. If it has been less than 50 days since your last potential exposure to the virus, the result you get is no longer relevant.

British Columbia Centre for Disease Control, Канада. 2015 — медианный период «окна» для тестов 3 поколения 22 дня (19-25) и 18 дней (16-24) для тестов 4 поколения (что такое медиана?), 0,01% расчетный риск ложноотрицательного результата на сроке 42 дня для тестов 4 поколения и аналогичная вероятность для тестов 3 поколения на сроке 80 дней.

The median (interquartile range) window period for third-generation tests was 22 days (19-25) and 18 days (16-24) for fourth-generation tests. The probability of a false-negative result is 0.01 at 80 days' post-exposure for third-generation tests and at 42 days for fourth-generation tests.

ЕС, International Union against Sexually Transmitted Infections (IUSTI), 2014 — 6 недель для 4 поколения, 12 недель для прочих систем при контактах с высоким риском.

Individuals whose specimens test negative on the initial HIV screening should be considered un-infected unless the patient presents with symptoms of primary HIV infection or has a history of recent (6 weeks for fourth generation assays, 12 weeks for other assays) high-risk exposure (IV, C). In the case of recent exposure, the tests should be repeated at 6 weeks to 12 weeks (according to the test to be used) from the time of exposure31,36,42 (IIb, B).

К данному перечную необходимо добавить данные с сайта CDC (Центр по контролю за заболеваниями США), они в конце 2016 года были обновлены и позиция ЦКЗ сформулирована теперь предельно четко:

HIV tests are very accurate, but no test can detect the virus immediately after infection. How soon a test can detect infection depends upon different factors, including the type of test being used. There are three types of HIV diagnostic tests: antibody tests, combination or fourth-generation tests, and nucleic acid tests (NATs). Antibody tests (прим. редактора: т.е. тесты 3 поклонения) detect the presence of antibodies, proteins that a person’s body makes against HIV, not HIV itself. Most HIV tests, including most rapid tests and home tests, are antibody tests. It can take 3 to 12 weeks (прим. редактора:от 3 до 12 недель) for a person’s body to make enough antibodies for an antibody test to detect HIV infection. In general, antibody tests that use blood can detect HIV slightly sooner after infection than tests done with oral fluid. Combination or fourth-generation (прим. редактора: тесты 4 поколения) tests look for both HIV antibodies and antigens. Antigens are a part of the virus itself and are present during acute HIV infection. It can take 2 to 6 weeks (прим. редактора: от 2 до 6 недель) for a person’s body to make enough antigens and antibodies for a combination test to detect HIV. Combination tests are now recommended for testing done in labs and are becoming more common in the United States. There is also a rapid combination test available. NATs (прим. редактора: ПЦР РНК или ДНК ВИЧ) detect HIV the fastest by looking for HIV in the blood. It can take 7 to 28 days (прим. редактора: от 7 до 28 дней) for NATs to detect HIV. This test is very expensive and is not routinely used for HIV screening unless the person recently had a high-risk exposure or a possible exposure with early symptoms of HIV infection.

Даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

А есть ли свежие исследования по тестам?
Есть, наиболее интересное — Taylor D, Durigon M, Davis H. и др. «Probability of a false-negative HIV antibody test result during the window period: a tool for pre- and post-test counselling» Int J STD AIDS. 2015 Mar;26(4):215-24.

Полный текст этой статьи, но только для тех, кто умеет читать и имеет сносные представления о терминах теорвера хотя бы на уровне 1 курса ВУЗа, а не только может смотреть картинки. И не задавать никаких по тексту вопросов не ознакомившись с данными комментариями к статье. Никаких. Только после прочтения и понимания комментария экспертов BASHH/EAGA.

Для тех, кто не читает на английском или испытывает сложности с такого рода текстами маленькая выдержка иллюстративная:

In most HIV testing scenarios, the probability of a false-negative result if a laboratory-based fourth generation test is performed at four weeks post-exposure will be considerably less than 8%. The risk of HIV transmission is equal to the risk that the source is positive (if unknown) multiplied by the risk associated with the type of exposure. Probabilistically, if we examine a high-risk exposure, unprotected receptive anal intercourse (with a transmission risk estimated at 1.11%) occurring in a major city such as London with an HIV seroprevalence in men who have sex with men estimated at 8.5%, then the risk of transmission would be 0.094%. With a false negative assay rate of 8% at 28 days, the probability of missing a new diagnosis at this timepoint would be 0.0075% or 7.5 cases per 100,000 seroconversions. For other risk types, this figure could be a thousand-fold less. Those providing advice should be aware of the performance of the assays used (particularly as point-of-care tests are increasingly used) and consider risk when discussing a negative result. In the overall picture of HIV test counselling, the statement that after a potential exposure event, a negative test at 28 days is ‘highly likely’ to exclude HIV infection is rational and evidence-based.

Переведем:

Для большинства сценариев [прим. редактора: тут речь идет о виде контакта], вероятность ложноотрицаттельного результата для тестов 4 поколения через 4 (четыре) недели после контакта будет значительно ниже 8%. Риск передачи ВИЧ-инфекции будет равен риску того, что источник является ВИЧ-позитивным (если этот параметр для некого случая неизвестен нам), умноженным на риски для данного типа контакта. Если мы рассматриваем ситуацию с высоким риском передачи ВИЧ-инфекции, а именно незащищенный анальный контакт для принимающей стороны (таковой риск оценивается в 1,11%), и событие происходит в Лондоне, где распространенность ВИЧ-инфекции среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) оценивается в 8,5%, то риск передачи составит 0,094%. Для вероятности ложноотрицательного результата теста 4 поколения чрез 28 дней от контакта в 8%, вероятность пропустить при тестированиии ВИЧ-инфекцию на данном сроке составит 0,0075% или 7,5 случаев на 100000 случаев сероконверсии, т.е. случаев передачи ВИЧ-инфекции. Для других видов контактов данное значение может быть и в 1000 раз меньше. Лица, дающие консультации о тестах на ВИЧ должны быть осведомлены о видах тестов, используемых при тестировании на ВИЧ и уметь объяснить риски при обсуждении отрицательного результата. В общей картине тестового консультирования на ВИЧ, мы считаем весьма рациональным применение утверждения, что «через 28 дней после потенциального события, которое может быть связано с риском передачи ВИЧ, отрицательный тест с высокой вероятностью (highly likely) исключает ВИЧ-инфекцию.


А если у меня был возможный риск полгода назад? Год? 10 лет назад?
На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом в теме о т.н. поздней сероконверсии .


Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть игры вашего разума, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.


Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат фактически может быть лишь в случае технической ошибки или брака тест-системы, использования просроченных материалов. Однако, контроль качества на всех уровнях крайне жесткий, оборудование, сами тест-системы имеют надежные механизмы самоконтроля.


А может что-то вызвать удлинение «периода окна»?
Существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия (препараты против ВИЧ), а также некоторые тяжелые заболевания иммунной системы. Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность, месячные, овуляция, поллюция, некий общий ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ. Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимали алкоголь, нервничали, принимали самые разные препараты, болели самыми различными заболеваниями и имели самые разные отклонения самых разных лабораторных параметров — и все равно все срабатывает как нужно. Проверено миллионы раз.


А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях или вовсе на ровном месте?
Да, такая вероятность всегда существует, например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% [95% ДИ: 98.51-99.01]) даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.


А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. В любом случае, и эти подтипы также были выявлены впервые обычными ИФА тест-системами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы официально подтянутся, вслед за нуждами — будут проведены широкие исследования и появятся группы и подтипы в технических характеристиках и описаниях систем, то, что их нет там сегодня означает лишь то, что их нет официально, но оп факту ИФА-тест-системы на ВИЧ выявляли все, о чем знала и даже не знала (на тот момент) медицинская наука.


Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.


Все равно переживаю, насколько распространены редкие подтипы ВИЧ?
В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, , но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре.
По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.

Еще раз повторим: все редкие группы и подтипы ВИЧ были выявлены исходно обычным методом ИФА. То, что в технических характеристиках систем не указаны эти подтипы, говорит лишь об одно — число пациентов слишком мало, чтобы можно было бы провести стандартные исследования, для которых требуется не несколько случаев, а сотни, и официально утвердить у регулятора новые строчки в инструкции.
Например, подтип Р открыли Jean-Christophe Plantier, Marie Leoz, Jonathan E Dickerson и коллеги, и за 4,99 евро Вы можете купить статью в Nature и узнать все тайны открытия группы P и про его единственную пожилую носительницу. Кратко — там был неоднократно позитивный обычный ИФА, но сомнительный иммуноблот (слабый gp120), что подтолкнуло выделить вирус и секвенировать геном, который оказался не рекомбинантом, а скорее предшественником группы М ВИЧ-1, и было более близок к SIVcpzPtt.


Я слышала, что методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие установленные «перестраховочные» сроки «накрывают» одинаково хорошо ситуации и с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.


Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (другие названия: РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет сразу большое количество белков, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным длительнее, чем ИФА, потому он годиться для постановки диагноза после положительного ИФА, но не годится для скрининга.


Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%.

Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) — в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Однако там, где риск реален и был недавно, есть некоторые ограничения, например, немецкие специалисты для лабораторных тест-систем достаточным считают срок в 6 недель, а для экспресс-тестов лишь 12 недель.

Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.


А что говорят по поводу тестов, их качества и сроков официальные лица отечественной медицины?
Смотрите фрагмент пресс-конференции 01 декабря 2011 года. Мазус А.И.(главный врач МГЦ СПИД и глаавный внештатный специалист по вопросам ВИЧ МЗСР) о тест-системах.


А что со сроками для тестов третьего поколения?
Читайте эту тему.


Использование данного текста с указанием авторства, источника и даты копирования: Илья И. Антипин, www.arvt.ru, <дата>
Написал(а) pd 24.03.2011 - 11:42

Илья здравствуйте хотел у вас спросить по поводу теста 4 поколения я сдавал ровно в 8 недель но в комментариях увидел что там один пишет что надо было сдавать ровно в 6 недель от сюда и вопрос .1 он нес полный бред ? 2 Я исключил надежно ? Спасибо .

Илья, добрый день!Меня видимо тоже удалили:(( Мне очень важно услышать от живого человека,специалиста,что все страхи глупость!

Может не глупость, а вполне себе нормальное расстройство психики. А ВИЧ нет, тут без вопросов.

и в мире до сих пор зарегистрирован только один случай заражения ВИЧ через кунилингус? Спасибо!

Нет, вообще ни одного такого документированного не было. Один в женской гомосексуальной паре, но это не равно.

Спасибо
А что скажете на счёт ПЦР на 20 день? Переделывать ли его позже?
И во втором случае, был ли риск
А документированного не было, потому что реально не было случаев заражения так?

Погодите, а какой же пцр у вас был положительный? Читаю ваши вопросы и не понимаю немного

А что скажете на счёт ПЦР на 20 день? Закрывает вопрос.

Илья, добрый день! Я понимаю, у Вас много работы, помимо ответов на форуме. Я извиняюсь, но почему вы удалили мой вопрос? Мне очень важно ваше мнение!

Каждый день удаляю кучу глупостей, кучу всего, что было отвечено просто сотни, если не тысячи раз и т.п. Времени нет. У нас есть люди с ВИЧ, они в приоритете.

Вечер добрый, подскажите такой вопрос
Было 2 риска, были ли в них шансы "подцепить" ВИЧ?:
1. Делал девушке кунилингус
2. Мастурбировал ей пальцами, на которых была шелушившееся кожа (слезла с пальцев). Крови на пальцах не было.

После кунилингуса на 20 день сделал в СЦ СПб ПЦР кач. - отрицательно
Можно ли доверять этому ПЦР или же надо пересдавать ИФА в 6 недель?

Здравствуйте!

Прочитал фак. У меня к Вам пара вопросов. Ответьте, пожалуйста, если можете.

Первый: сделал через 7 недель после риска экспресс-тест на антитела к ВИЧ - отрицательно. Можно ли доверять этому результату, или идти сдавать кровь в лабораторию?

Второй вопрос у меня возник именно из-за первого, если верить графикам(я правда не понял – это все-таки усредненные показатели, где к примеру антиген связывается уже к 5 неделе, или эти показатели могут варьироваться в широких пределах?) Потому как из них следует, что к 35 дню, детектироваться будут только антитела, т.е. любой генерации тест будет реагировать только на них?

В этой статье из фака:"Probability of a false-negative HIV antibody test..." данные для тестов третьего поколения – выведены математически, или там реальная выборка, кровь которой исследована ПЦР и самим тестом? Просто не пойму, как выходит, что у некоторых такой долгий оконный период, и как это коррелируется с графиками, где после 35 дней только антитела, что делает тест 4го поколения 3им.

Спасибо.

Если бы внимательно читали, то поняли бы, что для аптечного теста такой срок не считается надежным. Или в лабу, или повторить той же балалайкой через 5 недель.
Потому как из них следует, что к 35 дню, детектироваться будут только антитела, т.е. любой генерации тест будет реагировать только на них?Потому, что люди, которые не демонстрируют вот подобного поведения генерации антител уже умерли и не портят статистику.
Не понял, что такое «выведены математически», см. полный текст.

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, почему в "подготовке к анализу крови" на ВИЧ (ИФА), лаборатории (хеликс и инвитро, например) пишут "не курить за 30 минут до анализа". Каким образом это вообще может влиять на выявление антител/антигенов в крови? И если покурить незадолго до сдачи - как это может повлиять? Тест окажется недействителен и нужно будет пересдавать или какие-то еще варианты? Очень смущает это..

Никакого иного смысла, кроме того, чтобы от вас не пахло в данном контексте нет. Для некоторых иных тестов это может быть быть важно или даже критично, но это не из оперы диагностики инфекционных заболеваний.

Илья, добрый вечер. Спасибо Вам огромное за терпение с нашими вопросами, которые по кругу задают в этой ветке.я прочитала , наверно , уже весь форум, но очень Вас прошу все же ответить на ещё один вопрос. После аварийной ситуации (порвался презерватив) вагинальный па с мужчиной статус неизвестный , прошло 13 дней. Тк я улетала в командировку, не дождавшись ещё 1 дня, я сдала в гемотест анализ на раннюю диагностику ПЦР вич и гепатит, кач. Ответ- не обнаружено. Смущает то, что мужчина отказался сдавать анализы по моей просьбе после аварийной ситуации и ведёт ,как я поняла, разгульный образ жизни и активную половую жизнь с многими девушками. После моей второй просьбы, удалил из соцсетей и переписки. У меня 2 вопроса:
1. На сколько можно доверять сделанному пцр на данном сроке? 13 дней после па.
2. Как психолог , можете прокомментировать такое поведение мужчин? Почему Они воспринимают такие просьбы, как оскорбление или жесткий наезд..а вы ещё советуете уточнять статус до отношений.. Может на форуме у кого то те же проблемы? После таких случаев, боюсь придётся поставить крест на интим и вообще закрыть вопрос с поиском отношений.
Буду благодарна Вам, Илья, за Ваш ответ. Хотяб на первый вопрос. Спасибо!

Этак на 95% +.
Я не психолог, я врач-психиатр по первой специализации. Мужчины ведут себя очень различно, не стоит обобщать. Выбирайте то, что вам подходит.

Илья, Спасибо большое за Ваш ответ!
Вы имеете ввиду, что достоверность - более 95%???
Могу немного успокоиться и пересдать на 6 неделе?
Просто у меня совсем уже психоз на этой почве, а как увидела значок + в Вашем ответе, спросонья, паника накрыла по новой ..
А Ваш комментарий относительно поведения мужчин - разделяю, приятно осознавать, что есть мужчины, кто собственное достоинство и честь измеряют не только своими сексуальными подвигами, но и ответственностью за свои поступки ..

Более.
Могу немного успокоиться и пересдать на 6 неделе?
Кто вас знает, что вы можете, а что нет. Наверное )
а как увидела значок + в Вашем ответе, спросонья, паника накрыла по новой ..Если на каждый плюсик уже истерика, то это скорее симптом.

Извините, но всё же откуда такая большая достоверность (95% +) при ПЦР тесте на 13 день после риска?Вы же писали, что ПЦР метод не применяется для скрининга ВИЧ.
И ещё наверху написано:"ПЦР РНК ВИЧ — 4 недели от предполагаемого риска".

Я еще и писал почему не метод. А также я писал, что за ПЦР будущее (которое местами уже наступает) в т.ч. и для скрининга, именно из-за возможностей ПЦР. Но вы не читали, вероятно.

1.Не очень понял это предложение:"Я еще и писал почему не метод."
2.И где вы писали, что за ПЦР будущее?В комментариях или в FAQ?
3.Просто могу ли я, спустя 13 дней после риска сдать ПЦР на ВИЧ и быть уверенным, что я не заражён?
ТО есть конечно я могу быть уверенным.Но дайте мне гарантию.

1. объяснял, что дело было в точности и цене, и первое и второе на сегодня поправилось.
2. не помню, помню, что писал и не раз.
3. с высокой долей вероятности, если примнете качественный ПЦР с порогом 12-20 копий на мл.

bigadikovitz
Илья, здравствуйте. Я, с большим сожалением, вынужден сново Вас побеспокоить. Будучи фобом, я решил, что лучше перепровериться на американской тест системе. В среду, я сдал ИФА в ЦМД в регионе. Результат ожидал 15го, но его не было. Сегодня (16го) позвонил, и мне сказали, что результат был ни четко положительным, и ни четко отрицательным, и мой анализ направляют на более чувствительное обследование. Я так понимаю, его направляют в СЦ на блот.

Вот моя история рисков/анализов:

США:
Август 2015 - ИФА отриц.
Ноябрь 2015 - НПА с женщиной не в группе риска
Январь 2016 - ИФА плюс, Мультиспот минус (спустя 9 недель после НПА, врач говорит что все ок, я поверил, не фобил)
Январь 2017 - презерватив порвался, я сразу заметил и заменил. Женщина не в группе риска.

Россия:
Март - Апрель 2018 - болею непонятными ОРВИ, температура 37,2 держится месяца два, не привычно долго болею. Вспомнил НПА с 2015го, начал фобить.
19.03.2018 - сдал ИФА в краевом СЦ. Мой любимый милалаб. Результат отриц.
20.03.2018 - сдал ИФА в частной клинике, но оказывается они всю кровь посылают в тот же СЦ, с тем же МилаЛаб. Результат отриц.
13.06.2018 - л/у на шее несколько дней увеличены, температура в норме. Не верю в милалаб, сдаю ИФА в ЦМД (система Architect).
16.06.2018 - с ЦМД говорят, что результат не строго положительный, но и не строго отрицательный.

С января 2017го, секса вообще не было. Ноль. Ни разу, в любом формате (не женат). Я не колюсь. Только, кровь сдавал раз семь на разные анализы с марта этого года. Единственный, теоретический путь заражения, это не стерильная игла в СЦ и местном диагностическом центре.

Вы уже поняли, что я очень мнительный человек, и следующие две недели ожидания будут мучением для меня. Пожалуйста, имея ввиду все факты перечисленные мною, помогите мне разобраться в следующих вопросах.

1.) Что такое "не строго положительный, но и не строго отрицательный" ИФА? Оператор только прочитала то, что было написано у нее в системе, и ни чего по этой теме не понимает. Цифрого значение анализа не было. "не строго положительный, но и не строго отрицательный" ИФА, это ИФА со значением, скажем в районе 0.99-1.01? Или это ИФА сделанный несколько раз, где в один раз положительный, а в другой раз отрицательный?

2.) Если бы у меня был ВИЧ, я так понимаю Архитект выдал бы строго положительный результат, а не сомнительный? С исключением, если заражение было недавно, что невозможно, если не включать риск, что меня укололи иглой с ВИЧ.

3.) Если у меня есть белок который фонит ИФА, то почему он не фонил МилаЛаб, а зафонил Архитекта? До моего первого ложноположительного ИФА в 2015, у меня былие другие ИФА которые не фонили, а этот вдруг зафонил. Хочу подчеркнуть, что я болел когда сдавал на МилаЛаб (с субфебрилитетом), а сейчас воспаленные л/у на шее, когда сдавал на Архитекте. На МилаЛаб я сдавал натощак, а на Архитекте сдавал вечером, и кушал часа за 3 до этого. Я понимаю, что все это не важно (долго уже ваши ответы читаю), но хочу дать полную картину, чтобы все было по научному.

Спасибо, большое, за всю Вашу работу на сайте.

1) ничего. Если в листе не забыли указать риски, то все чисто.
2) да.
3) разные системы «уязвимы» к разным белочкам + фактор момента.

для фобов, для статистики, и для науки:

Вернулся результат с CMD - ИФА 1 плюс, ИФА 2 плюс, ИФА 3 минус, Блот минус.

По датам:

13.06.2018 - сдал кровь
15.06.2018 - Архитект + (ИФА 1)
16.06.2018 - звоню в ЦМД, мне говорят результат *ни четко положительный, ни четко отрицательный*
18.06.2018 - МилаЛаб + (ИФА 2)
20.06.2018 - Блот ИФА Лайн - (Блот)
21.06.2018 - ДС ИФА АГАТ - (ИФА 3)
25.06.2018 - получаю вышеперечисленные результаты

Огромное спасибо Илье за всю работу на сайте. Побольше бы врачей с вашим уровнем знаний и желанием помогать людям!

Значит, правильно ли я понимаю, что ни стресс, ни малое попадание кол-ва вируса не влияют на выработку антител? Т.е если на 8.5, 9.5 и 11 неделях был минус, то вероятность получить плюс на 12 неделях равна нулю?

Здравствуйте, Илья! Я сдавал на 8.5, 9.5 и 11 неделях ифа ат/аг на вич! Все результаты - отрицательно! Сегодня со здоровьем стало легче (2 день от последнего анализа). Но до 8.5 недель я не сдавал! Скажите не может ли быть задержка антител более 11 недель, из-за малого кол-ва попавшего вируса! Хочу пойти сдать на следующей неделе, чтобы было ровно 12 недель! Боюсь, что вылезет плюс!

Илья! А очень сильный стресс не мог просадить иммунитет и повлиять на задержку в выработке антител, т.к. я начиная с 7,5-8 недель находился в дичайшей депрессии?

А вам не приходило в голову, что будь оно так, то вы бы оказались бы беззащитным и для любых иных инфекций? Как выживаете то, тогда, если ваш стресс лишил вас наглухо базовых способностей иммунитета, до уровня вроде онкобольного на ХТ в стадии аграна, где и в стерильном боксе не все выживают?

Здравствуйте.
Были незащищенные половые контакты с девушкой на протяжении 1 месяца (в неделю по 2 раза) за месяц было около 10 актов вагинальных. Это было со 2 апреля по 1 мая. Потом я послал девушку сдать анализ на ВИЧ, Гепатиты, Сифилис. Она сдала 22 апреля - всё отрицательно!

Потом с 1 мая мы начали предохраняться. И я обрадовался, что 1 августа можно будет закрыть вопрос (сдав анализ на ВИЧ, Гепатиты и Сифилис, как раз 1 августа было бы 3 месяца)... Оставалось 45 дней и пошел бы сдавать анализы.

!!!!! Но сегодня при сексе, порвался презерватив и было семяизвержение в девушку. Получаетя, что 1,5 месяца ожиданий и секса в презервативе теперь всё это опять "обнуляется"? И опять придется мне снова из за этого ждать 12 недель?

Партнер отрицательный, зачем вы себе и другим имеете мозг? Ограничьтесь профильными органами для секса.

Илья, да, она сдала анализ по моей просьбе - всё отрицательно у неё.
Но ведь она же могла до встречи со мной заразиться, скажем за 1- 2 месяца и разумеется ИФА показал отрицательный результат, так как не успели ещё появиться антитела. Тем более я не уверен, что я у неё один.

И я не совсем понял, что вы имеете ввиду: "Ограничьтесь профильными органами для секса".
Спасибо.

Здравствуйте, скажите если определение рнк будет составлять 30 копий на мл. Ультрачувствительный то можно будет верить анализам к примеру через 14-16 дней?

Доброго времени суток. 2 месяца назад был весьма опасный контакт, сегодня сделал экспресс-тест ИммуноХром, которым раньше уже однажды пользовался. В первый раз (около года назад) он показал четкий отрицательный результат, сегодня же выдал что-то не совсем понятное: там, где должна быть тестовая полоса, появилось небольшое окрашенное пятнышко с краю тест-полоски (простите за тавтологию, надеюсь, понятно, о чем речь), но самОй окрашенной полосы, как указано в инструкции для положительного результата, так и не появилось. Контрольная полоса проявилась четко, как и полагается. Завтра пойду делать ИФА, но пока немного нервно, хотелось бы услышать мнение специалиста на этот счет.

Добрый вечер, Илья!!! Ранее вам писала, скажите, пожалуйста.
Сдавала тесть на гепатит Б и С
№319СВ, Вирус гепатита В, определение ДНК (HBV-DNA) кач. в сыворотке крови
№321СВ, Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови
На сроках 15 недели
Ранняя диагностика ПРЦ вич 1,2 и гепатиты Б и С
На 14 неделе
Ещё на сроках 6,10,12 недель
№73, HBsAg, качественный тест (HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B, «австралийский» антиген)
№79, Anti-HCV-total (антитела к антигенам вируса гепатита C)

На вич сдавала на сроках 6,10, 12 недель в инвитро и на 13 неделе в Сц и на 14 неделе ПЦР вич 1,2 все отрицательно
1. На этих сроках могу я исключить вич и гепатит Б и С на 100%??
Простите, и поймите
Спасибо

Здравствуйте. Все прочитано от а до Я, но есть вопрос как к специалисту. Понимая пцр рнк как у вас указано на графике и сказано что не пропустит вич уже через 4 недели, но гемотест в Москве предлагает такой тип анализа: РАННЯЯ ДИАГНОСТИКА ИНФЕКЦИЙ: РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА С, ДНК ВИРУСА ГЕПАТИТА В, РНК ВИЧ-1, РНК ВИЧ-2 (УЛЬТРАЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ МЕТОД) (КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ) в котором указано что определяет днк вируса уже через 10 дней с момента возможного заражения. Это какие-то новые технологии которые появились за пять лет или что это и почему дают гарантию в 10 дней.

Это как тест на РНК выявляет ДНК? Путаете. И, я думаю, что там там формулировка более обтекаемая. Все так, данный мультиплекс может на таких сроках иногда, можно даже сказать, что часто выявить ВИЧ. Но не всегда, а вот где-то перевалив за 2 недели – почти всегда, настолько часто, что уже можно не переживать.

На прошлые сообщения мне не удалось получить ответ, может быть потому что они не были информативными.
Пожалуйста, дайте мне квалифицированный ответ. Специалисты СПИД центра на любой вопрос разводят руками, а Ваши ответы всегда полноценные. Помогите разобраться в ситуации. Спасибо

ИФА 23.05.2018 (4 недели от опасного контакта или 29 дней) результат «+»
Анализ на ВИЧ ИФА 28.05.2018 (5 недель от опасного контакта или 34 дня) результат «пересдать»
Анализ на ВИЧ ИФА 01.06.2018 (5 недель от опасного контакта или 38 дней) результат «+»

Пришел блот от первого анализа (23.05.18): GP160 сл. P24 сл.
Кровь пересдали 06.06.18 – и не дождавшись блота врач отправила кровь на РНК ВИЧ количественный.
Новый блот не пришел, но пришел ответ РНК ВИЧ количественный:
Вирусная нагрузка = 1,4.105 копий /мл (на словах сказали 141 тысяча копий),
T lymph CD45+CD3+ = 75.1% = 1844.0 H
T help CD45+CD3+CD4+ =15,3% = 377 L
T cytotox CD45+CD3+CD8+ = 59,1% = 1452.0 H

1. Врач сообщила, что при такой ВН – инфицирование позднее (уже давно). Анализ сдавал в прошлом году (30.08.17) Но ведь блот бы в таком случае за это время раскрылся? А он сомнительный. А если инфицирование ранее, то тогда почему такая маленькая ВН?
2. Может ли определяться вирусная нагрузка в крови без фактического присутствия вируса? т.е. если ВН определяется, значит ли это то, что вирус точно присутствует в крови, без исключений?

1. определить давность инфицирования с приемлемой точностью невозможно. Вероятности, и большой разброс. 140K нагрузка и 377 клеток при 15,3% … это может быть первые месяцы, или излет первого года, может быть и 3-4, может быть и 15. Запросто. С учетом болота все же за свежее инфицирование.
2. Нет. ВИЧ есть.
Почитайте обзор по началу терапии, как на этот вопрос смотрят сегодня в мире.

Здравствуйте, уважаемые форумчане!
Ситуация такая: три месяца назад был двукратный нпа. Сегодня выяснилось, что у человека был положительный статус.
Анализы четвёртого поколения, сданные спустя четыре, девять, двенадцать недель после последнего контакта отрицательные (первый сдавался в ЦМД, остальные в Гемотесте (в Гемотесте номера тестов были одинаковые)).
Вопрос в том, может ли быть период окна вследствие индивидуальных особенностей организма увеличен (шапку темы читал неоднократно)? Есть ли смысл сдавать ПЦР (с финансами так себе ситуация)?..
Волосы рвать не собираюсь, что было, то было, да и паниковать уже поздно, но хоть какая-то информация не помешает.
Прошу прощения за беспокойство.
С уважением!