Рекомендации EASL 2015 по терапии гепатита C
Европейская ассоциация по изучению печени (EASL) представила на пятидесятом международном конгрессе в Вене (22-26 апреля) обновленные рекомендации по лечению гепатита С. Руководство включает режимы терапии вирусного гепатита С (ВГС) от первого до шестого генотипов, в него включены новейшие безинтерфероновые режимы терапии на базе недавно одобренных в странах ЕС препаратов. Схемы лечения гепатита С представлены и для моноинфекции и для ко-инфекции ВИЧ и ВГС, для пациентов с циррозом печени и без такового.
Вице-секретарь EASL Laurent Castera на конференции сказал: «Терапия гепатита С — сегодня очень быстро развивающаяся область, на настоящий момент широко достигнута частота вирусологического ответа свыше 90%, и теперь фокус исследований движется к таким группам, как пациенты с декомпенсированным циррозом печени, с хроническими заболеваниями почек и перенесшим пересадку печени».
Обновленное руководство рассматривает людей с ко-инфекцией гепатита С и ВИЧ как одну из приоритетных групп для терапии. EASL в новой редакции декларирует широкие показания к терапии гепатита С — терапию должны получать все пациенты, готовые лечиться и не имеющие противопоказаний к ней. Терапия показана в том числе и людям с умеренными стадиями фиброза (F2 по METAVIR), хотя пациенты с фиброзом F0-F1 и могут отложить лечение, но у них необходимо регулярно оценивать течение заболевания и своевременно предлагать терапию.
Рекомендации EASL 2015 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.
| Генотип/режим | PegIFN+RBV+SOF | PegIFN+RBV+SMV | SOF+RBV | SOF+LED | PAR/r+OMB+DAS | PAR/r+OMB | SOF+SMV | SOF+DAC |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Генотип 1а | 12 нед. | 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) | — | 8-12 нед. | 12 нед. + RBV | — | 12 нед. | 12 нед. |
| Генотип 1b | 12 нед. | 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) | — | 8-12 нед. | 12 нед. | — | 12 нед. | 12 нед. |
| Генотип 2 | 12 нед. | — | 12 нед. | — | — | — | — | 12 нед. |
| Генотип 3 | 12 нед. | — | 24 нед. | — | — | — | — | 12 нед. |
| Генотип 4 | 12 нед. | 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) | — | 12 нед. | — | 12 нед. + RBV | 12 нед. | 12 нед. |
| Генотип 5 или 6 | 12 нед. | — | — | 12 нед. | — | — | — | 12 нед. |
|
PegIFN — пегилированный интерферон альфа; RBV — рибавирин; SOF — софосбувир; SMV — симепревир; LED — ледипасвир; PAR/r — паритапревир, усиленный ритонавиром; OMB — омбитасвир; DAS — дасабувир; DAC — даклатасвир. * — ранее не получавшие терапию или пациенты с рецидивом; ** — частично отвечавшие на терапию ранее или нонреспондеры. |
||||||||
Рекомендации EASL 2015 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
| Генотип/режим | PegIFN+RBV+SOF | PegIFN+RBV+SMV | SOF+RBV | SOF+LED | PAR/r+OMB+DAS | PAR/r+OMB | SOF+SMV | SOF+DAC |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Генотип 1а | 12 нед. | 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** | 24 нед. + RBV | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV |
| Генотип 1b | 12 нед. | 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** | 12 нед. + RBV | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV. | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV. |
| Генотип 2 | 12 нед. | — | 16-20 нед. | — | — | — | — | 12 нед. |
| Генотип 3 | 12 нед. | — | — | — | — | — | — | 24 нед. + RBV |
| Генотип 4 | 12 нед. | 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** | — | 24 нед. + RBV | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV |
| Генотип 5 или 6 | 12 нед. | — | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** | — | — | — | 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV |
|
PegIFN — пегилированный интерферон альфа; RBV — рибавирин; SOF — софосбувир; SMV — симепревир; LED — ледипасвир; PAR/r — паритапревир, усиленный ритонавиром; OMB — омбитасвир; DAS — дасабувир; DAC — даклатасвир. * — ранее не получавшие терапию или пациенты с рецидивом; ** — частично отвечавшие на терапию ранее или нонреспондеры; *** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином. |
||||||||
| Внимание: выше имеются расхождения с данными приведенные в таблице Руководства (Table 6 — «…у пациентов с компенсированным циррозом…»). Таблица выше составлена на основании текста Руководства EASL, где режимы PegIFN+RBV+SMV описаны следующим образом для первого генотипа — «Genotype 1, IFN-containing Option 2… Simeprevir should be administered for 12 weeks in combination with PegIFN-α and ribavirin. PegIFN-α and ribavirin should then be administered alone for an additional 12 weeks (total treatment duration 24 weeks) in treatment-naïve and prior relapser patients, including cirrhotic patients, and for an additional 36 weeks (total treatment duration 48 weeks) in prior partial and null responders, including cirrhotic patients (B1)»; для четвертого генотипа — «Genotype 4, IFN-containing Option 2… Simeprevir should be administered 12 weeks in combination with PegIFN-α and ribavirin. PegIFN-α and ribavirin should then be administered alone for an additional 12 weeks (total treatment duration 24 weeks) in treatment-naïve and prior relapser patients, including cirrhotic patients, an additional 36 weeks (total treatment duration 48 weeks) in prior partial and null responders, including cirrhotic patients (B1)». | ||||||||