Викейра Пак — новый безинтерфероновый режим зарегистрирован в РФ
На сайте Государственного реестра лекарственных средств появилась запись о регистрации нового безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С «Викейра Пак» компании AbbVie, регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015. Согласно данным ГРЛС, препарат производится в Ирландии и упаковывается в США. На официальном сайте AbbVie пока нет никакой информации о регистрации.
Впечатляет скорость регистрации Viekira Pak в России — в США Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило этот комбинированный препарат лишь 19 декабря 2014 года, что отражает накал страстей на рынке средств для терапии гепатита С (ВГС).
Режим включает в себя три новых разработки компании AbbVie: омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир. В вышедшем на днях руководстве EASL по терапии вирусного гепатита С данный режим рекомендуется для терапии ВГС генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 12 недель, как и для генотипа 1b, но во втором случае без рибавирина. У пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью) Викейра Пак применяется для генотипа 1a в сочетании с рибавирином в течение 24 недель, при генотипе 1b — 12 недель также в сочетании с рибавирином.
Омбитасвир, паритапревир, дасабувир весьма эффективны при терапии 1 генотипа ВГС. По данным исследований III фазы PEARL II и III устойчивый вирусологический ответ через 12 недель, после окончания терапии, (SVR12) у пациентов без цирроза достигался в 96% случаев при генотипе 1а (в сочетании с рибавирином) и в 100% случаев у пациентов с генотипом 1b (вариант терапии с рибавирином). В случае наличия компенсированного цирроза печени SVR для генотипа 1a составлял 95% (с рибавирином), но при терапии в течение 24 недель, а для генотипа 1b SVR12 составлял 99% (с рибавирином).
Рекомендованная розничная цена Viekira Pak в США составляет 83 319 долларов при курсе терапии 12 недель, но весьма вероятно, что в России ценовая политика может существенно отличаться.
UPD: по данным размещенных на портале zakupki.gov.ru электронных аукционов цена одного месяца терапии Викейра Пак для медицинских учреждений в РФ составляет около 270 тысяч рублей в расчете на 4 недели терапии (около 810 тысяч рублей за стандартный 12-недельный курс).
Комментировать ↓
Любая крупная сеть привезет вам под заказ хоть слоника фиолетового.
В Кировской области ни кто нам не помог,приобрели в Нижнем Новгороде через сеть аптек Рубин 361.700 на месяц
Скажите, а кто нибудь,что то принимает вместе в Викейра Пак?
Кировская область все же просто поражает безынициативностью и экономической вялостью. Сонное царство, застрявшее в 90х. Вот лежат деньги, возьми и заработай, нет же.
А генотип 3а чтоли этими всеми новыми препаратами не лечат? Викейра пак, дженерики все эти... Везде только про 1 генотип почему-то упомянуто. Жду ответа. СпасиБо.
Для 3 генотипа оптимальная терапия даклатасвир и софосбувир. Первый уже зарегистрирован в РФ, второй на подходе. Впрочем, не проблема достать это все и сегодня.
СпасиБо за ответ! И подскажите еще пожалуйста где приобрести чтоб точно настоящие были, в интернете наверное не стоит где попало заказывать... И это я как понимаю дженерики? Или это название веществ, а дженерик или нет это уже в зависимости от производителя? СпасиБо. И ещё вопрос по продолжительности предложенной вами терапии для 3 генотипа. 12 недель?
У нас на форуме есть тема, поищите, изучите, чего там только нет. Я не могу вам рекомендовать то, чего формально нельзя купить в аптеке РФ, но это не значит, что такого пути нет или он плох.
Благодарю за адекватные ответы
Добрый вечер скажите как хранит Викейра пак ? Там написано не высше 25 градусов а нижная черта до скольких градусов? Заранее спасибо
Нижняя граница -273 по Цельсию кажется. В разумных пределах, в шкафу можно, если нужно долго хранить, то упаковать герметично и на дверцу холодильника.
скажите пож у меня f4 на фиброскане эластичность печени 17кпа я собрался лечиться veikira Pak показано ли мне это ? учитывая Вашу ссылку на опасность лечения veikira Pak циррозникам? И где можно купить оригинал?
7
Вопросы — на форум.
Прошу сообщить будет ли снижена цена на препарат в январе 16. Какая цена будет на курс
Скажите пожалуйста. Детям можно принимать данный препарат? Были ли испытания? Или возможно в будущем будет?
На данный момент — не было КИ. Режимы для детей будут, но это возможно не завтра. Следите за темой новых безинтерфероновых режимов, и используйте то, что покажет в первых же КИ достаточную безопасность.
Здравствуйте уважаемые участники форума. Вопрос ко всем. Не знаю может быть не в этой ветке нужно писать. Получены препараты от Ганди (соф и дак). На упаковках один серийный номер и нет защитной плёнки на крышке. QR код и штрих код не распознаются. Это нормально? Кто то получал такие препараты?
Здравствуйте, доктор! У знакомой есть возможность попасть в группу лечения Викейрой Пак (в конце года, видимо, остались бюджетные средства, сделали приличные закупки). При F3, имея неудачу на Пегорибах, что предпочтительнее: Викейра или что-нибудь приличное из ЛедСоф. Интересует что лучше в плане безопасности (деньги на дженерики имеются).
Моё субъективное мнение, что ЛедСоф всё же получше будет. Как Вы считаете?
Речь, вероятно о первом генотипе. Разница в том, что Викейра будет с риабвирином, должна, быть при 1a, т.е. будет тяжелее несколько, но на выходе примерно то же, при 1b — уже совсем без разницы.