На прошедшей конференции AASLD 2015 George Lau (Humanity and Heath Medical Centre, Гонконг) представил данные пилотного исследования SODAPI, в котором 26 участников получали терапию вирусного гепатита С (ВГС) тремя препаратами прямого действия в течение всего трех недель.

В открытое исследовании SODAPI были включены пациенты только с генотипом 1b, который легче поддается терапии, чем генотип 1a, большая часть участников были молодые женщины (медиана 37 лет), ни в одном случае не было выраженного фиброза или цирроза, две трети имели благоприятный для интерфероновой терапии вариант СС гена IL28B, вирусная нагрузка в среднем составляла чуть более трех миллионов копий в мл.

Пациенты были рандомизированы на получение трех режимов терапии:

• софосбувир, ледипасвир, асунапревир (n=12);
• софосбувир, даклатасвир, симепревир(n=6);
• софосбувир, даклатасвир, асунапревир (n=8).

Участники с быстрым вирусологическим ответом (RVR), который определялся как достижение вирусной нагрузки РНК ВГС на вторые сутки терапии менее 500 копий в мл, прекращали лечение через три недели терапии, остальные продолжали терапию до 8 или 12 недель.

RVR продемонстрировало 18 участников (67%), по шесть в каждой группе. Устойчивый вирусологический ответ, (ВН менее 25 копий/мл) через 12 недель после окончания терапии, сохранялся у всех 18 участников с RVR, получавших терапию в течение трех недель.

Единственным предиктором RVR была базовая вирусная нагрузка, которая составляла в среднем 1 миллион копий/мл у тех, кто продемонстрировал RVR и получал терапию в течение трех недель.

Руководитель исследования Raymond Schinazi (Emory University), который является, кстати, одним из разработчиков софосбувира, сказал: «Компании-производители препаратов, что были использованы в исследовании SODAPI, давно должны были сами совместно провести подобные исследования своих препаратов. Когда вы используете лучшие лекарства, вы получаете сказочные результаты» — поясним, что софосбувир и ледипасвир разработан компанией Gilead, даклатасвир и асунапревир— Bristol-Myers Squibb, симепревир — Janssen (подразделение Johnson & Johnson).

Целью данного пилотного исследования было продемонстрировать то, что тройные комбинации могут иметь большой фармакоэкономический потенциал и нуждаются в дальнейших широких исследованиях, которые позволят сформулировать четкие критерии отбора для укороченной, но весьма эффективной и безопасной терапии вирусного гепатита С.

• Jon Cohen «Study suggests unprecedented 3-week hepatitis C cure», 30 октября, sciencemag.org.
• George K. Lau, 5, Yves Benhamou, Guofeng Chen и др. «Complete cure after three weeks of all-oral triple-direct acting antiviral (DAA) regimens in non-cirrhotic chronic hepatitis C genotype 1b Chinese subjects (SODAPI STUDY)» AASLD Liver Meeting 2015, LB-32.