Предпосылки исследования: антиретровирусная терапия, при условии подавления репликации возбудителя, может ограничить передачу вируса иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в серодискордантных парах.

Методы исследования. В исследование вошли 1763 пары, в которых один партнер был ВИЧ-1-положительный, а другой – ВИЧ-1-отрицательный, из девяти стран.

54% всех участников были из Африки, доля мужчин среди инфицированных партнеров составила 50%. ВИЧ-1-положительные участники исследования с уровнем CD4 клеток от 350 до 550 в мкл случайным образом распределялись в соотношении 1:1 в группы либо немедленного (раннего) получения антиретровирусной терапии, либо для получения терапии после снижения количества CD4 клеток или появления признаков заболевания (отсроченное начало лечения). Основным профилактическим исходом исследования считалась доказанная, взаимосвязанная, передача ВИЧ-1 негативному партнеру от положительного. Основной клинический исход исследования – либо выявление одного или нескольких из нижеперечисленных заболеваний: туберкулеза легких, серьезной бактериальной инфекции, заболевания, относящегося к 4 стадии ВИЧ-инфекции по классификации Всемирной организации здравоохранения, либо смерть пациента.

Результаты исследования. По состоянию на 21 февраля 2011 года было зарегистрировано 39 случаев передачи ВИЧ-1 (плотность инцидентности 1,2 на 100 человеко-лет; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,9 до 1,7). Из них происхождение вируса от положительного партнера в паре было доказано вирусологически в 28 случаях (плотность инцидентности 0,9 на 100 человеко-лет, 95% ДИ от 0,6 до 1,3). Из 28 вирусологически подтвержденных случаев передачи вируса только 1 был отмечен в группе раннего начала терапии (коэффициент риска 0,04; 95% ДИ от 0,01 до 0,27; p<0,001). У пациентов в группе раннего начала лечения реже отмечались клинические исходы (коэффициент риска 0,59; 95% ДИ от 0,40 до 0,88; p=0,01).

Заключение: раннее назначение антиретровирусной терапии снижает риск передачи ВИЧ-1 половым путем и снижает риск развития неблагоприятных клинических исходов, что указывает на преимущества такого подхода как для индивидуума, так и для общества.
Исследование поддержано Национальным институтом изучения проблем аллергии и инфекционных болезней, США, а так же из других источников.

Идентификатор исследования в базе данных ClinicalTrials.gov: NCT00074581. HPTN 052.