Предпосылки исследования: подавление уровня РНК ВИЧ-1 в плазме до значения ниже 50 копий в мл считается оптимальным результатом при применении высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ). В настоящее время появились доступные тесты на вирусную нагрузку (ВН) с бόльшей чувствительностью, однако, значимость определения РНК ВИЧ-1 на уровне менее 50 копий в мл остается неопределенной.

Методы исследования: у 1247 пациентов с ВН <50 копий в мл в условно назначенное время (Т0) изучались вирусологические исходы лечения: вирусная нагрузка в Т0 составила 40-49 копий в мл, РНК определялась на уровне <40 копий в мл (РНК(+)), или не определялась вовсе (РНК(-)) – при помощи теста Abbott Real Time. Предикторы вирусологических выбросов за пределы >50 и >400 копий в мл за 12 месяцев наблюдения со времени Т0 анализировались при помощи моделей пропорционального риска Кокса, в которые включалось время Т0, а так же демографические и клинические данные.

Результаты исследования: частота выбросов за порог в >50 копий в мл составила 34,2% для пациентов с ВН в Т0 от 40 до 49 копий в мл, 11,3% - для РНК(+) и 4,0% для РНК(-). Частота выбросов за порог в >400 копий в мл составила 13,0%, 3,8% и 1,2%, соответственно. Взвешенные коэффициенты риска для выброса за 50 копий в мл составили 4,67 (95%ДИ 2,91-7,47; P<0,0001) и 1,97 (95%ДИ 1,25-3,11; p<0,0001) для групп с ВН в Т0 40-49 копий в мл и РНК(+), соответственно, при сравнении с РНК(-). Те же показатели для порога выброса в 400 копий составили 6,91 (2,9-16,47; p<0,0001) и 2,88 (1,24-6,69; p<0,0001), соответственно. Выявленная корреляция не зависела от уровня приверженности лечению.

Заключение: у пациентов, получающих лечение данные мониторинга методом RealTime (полимеразная цепная реакция в реальном времени – прим.перев.) выявление вирусной нагрузки в 40-49 копий в мл, и, в меньшей степени – наличие РНК ВИЧ в количестве менее 40 копий в мл, позволяет предсказать вирусологические выбросы за пороги в 50 и 400 копий в мл, независимо от других влияющих факторов. Полученные данные требуют пересмотреть вирусологическую цель ВААРТ, снизив ее еще больше с текущих 50 копий в мл.