Рекомендуемым компонентом стандартной высокоактивной антиретровирусной терапии (СВААРТ) является основа, состоящая из препаратов нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). Однако долгосрочный прием НИОТ лимитируется их побочными эффектами. Поэтому некоторые пациенты могут нуждаться в альтернативных схемах лечения, не включающих НИОТ. В данном одноцентровом, не маскированном, пилотном исследовании, продолжительностью 48 недель 60 ВИЧ-инфицированных пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме менее 50 копий в мл, получающих СВААРТ, были рандомизированы в соотношении 2:1. Первая группа – для получения лопинавира/ритонавира (LPV/r) 400/100 мг дважды в день вместе с ралтегравиром (RAL) 400 мг дважды в день (группа «перехода» с СВААРТ, далее – группа LPV-r/RAL), вторая группа – для продолжения текущей СВААРТ*.

Первичный исход исследования – доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ <50 копий в мл на 48 неделе. Кроме того, изучались вторичные исходы: эффективность, иммунологические исходы и безопасность. Демографические характеристики и исходные значения липидного профиля были сходными у пациентов в обеих группах. Среднее значение числа CD4 клеток на входе в исследование составило 493 клетки в мкл. На 48 неделе доля людей с уровнем РНК ВИЧ <50 копий в мл составила 92% (95%доверительный интервал [95%ДИ] 83-100%) для группы LPV-r/RAL и 88% (95%ДИ 75-100%) для группы СВААРТ (p=0.70). Ниже представлены данные липидного профиля для групп LPV-r/RAL и СВААРТ на 24 неделе (среднее значение ± стандартная ошибка средних величин, данные представлены в мг/дл). Общий холестерин: 194±5 и 176±9 (p=0,07), триглицериды: 234±30 и 133±27 (p=0,003), липопротеиды низкой плотности: 121±6 и 110±8 (p=0,27). Тяжелых побочных эффектов (ПЭ) не было ни в одной из групп. Смена режима лечения была произведена у троих пациентов из группы LPV-r/RAL (одна замена в связи с ПЭ LPV-r/RAL). В группе СВААРТ замен схем не было. На 48 неделе между группами не было различий в показателях плотности костной ткани, клиренса креатинина и количестве CD4 Т-клеток.

У пациентов с подавленной при помощи ВААРТ репликацией вируса переход на схему без НИОТ, LPV-r/RAL позволяет сохранить супрессию вируса и иммунологический профиль, также как и продолжение приема СВААРТ. Число ПЭ было сопоставимо между группами, но в группе LPV-r/RAL была более выраженная триглицеридемия.