Безопасность, переносимость и эффективность 124 дневной монтерапии KP-1461 у ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее получавших АРВТ.
Терапия ВИЧ-инфекции с помощью обычных антиретровирусных препаратов сопряжена с необходимостью пожизненного приема лекарств, рисками отсроченных побочных эффектов и возникновения вирусологической не эффективности, обусловленной мутациями ВИЧ. Одной из потенциальных альтернатив стандартным подходам является использование ускорителей вирусного распада — противовирусных средств, которые теоретически способны увеличивать число мутаций вируса, до количества, превышающего его компенсаторные возможности, тем самым способствуя элиминации ВИЧ. Безопасность, переносимость и эффективность подобного препарата — KP-1461, показавшего способность запускать вирусный распад in vitro, исследовались в группе ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусную терапию. В группе из 24 пациентов, имеющих значительный предшествующий опыт антиретровирусной терапии, 13 пациентов принимали KP-1461 все 4 запланированных месяца исследования. KP-1461 хорошо переносился. Существенного изменения вирусной нагрузки и уровня CD4-лимфоцитов на фоне приема препарата не отмечалось. В исследовании удалось достигнуть планируемых фармакокинетических параметров, предполагающих достаточное влияние препарата на ВИЧ. Под воздействием KP-1461 не возникло мутаций, потенциально способных изменить чувствительность ВИЧ к существующим стандартным антиретровирусным средствам. По завершении исследования лабораторный контроль выявил в образцах опытной группы изменение более чем в 7 миллионах пар нуклеотидных оснований генома ВИЧ, по сравнению с контрольной группой. Выявленные изменения в геноме ВИЧ соответствовали прогнозируемым эффектам KP-1461. Полученные данные свидетельствуют о том, что новый терапевтический подход требует дальнейших исследований, особенно, с учетом того, что препарат продемонстрировал в исследовании с участием небольшой группы пациентов хорошую переносимость и превосходный профиль безопасности.
PubMed® и логотип — зарегистрированный торговый знак National Library of Medicine