Результаты 96 недель исследования PROGRESS: терапия лопинавиром, усиленным ритонавиром (LPV/r), в сочетании с ралтегравиром против LPV/r в сочетании с тенофовиром и эмтрицитабином для наивных ВИЧ-инфицированных пациентов.
Поиск альтернативных режимов терапии необходим для формирования пула дополнительных схем антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных. В рандомизированном открытом 96-недельном пилотном исследовании PROGRESS у взрослых наивных ВИЧ-инфицированных пациентов было проведено сравнение режимов лопинавир/ритонавир (LPV/r) 400/100 мг два раза в день в комбинации с ралтегравиром (RAL) 400 мг два раза в день и LPV/r с таким же дозированием в комбинации с тенофовиром и эмтрицитабином. В исследовании было рандомизировано 206 пациентов на два режима терапии (LPV/r + RAL, n = 101; LPV/r + TDF/FTC, n = 105). Обе группы терапии имели сходные демографические и исходные клинические параметры. К 96 неделе исследования 66,3% в группе LPV/r + RAL и 68,6% пациентов из группы LPV/r + TDF/FTC достигли неопределяемой вирусной нагрузки (менее 40 копий/мл) при категоризации пациентов согласно алгоритма FDA-TLOVR (р = 0,767). Средний рост уровня CD4+ клеток в обеих группах был примерно равным (LPV/r + RAL = 281 клеток/мкл, LPV/r + TDF / FTC = 296 клеток/мкл, р = 0,598 ). Параметры безопасности режимов и их переносимость также были схожи в исследуемых группах. Режим терапии LPV/r + RAL преимущественно характеризовался увеличением периферического жира, тогда как на фоне терапии LPV/r + TDF/FTC в большей степени отмечалось увеличение объема висцеральной жировой ткани. Было выявлено статистически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации к 96 неделе исследования относительно исходных значений в группе LPV/r + TDF/FTC по сравнению с режимом LPV/r + RAL (-7,33 мл/мин против -1,43 мл/мин, р = 0,035). К 96 неделе исследования, относительно базовых значений, в группах достоверно отличалась минеральная плотность костной ткани: -248% в группе LPV/r + TDF/FTC и +0.68% LPV/r + RAL (р <0,001). Полученные предварительные данные по безопасности и эффективности схемы LPV/r + RAL продемонстрировали целесообразность дальнейшего изучения этого режима терапии ВИЧ-инфекции.
PubMed® и логотип — зарегистрированный торговый знак National Library of Medicine