Предпосылки исследования:
Достаточно большое число ВИЧ-инфицированных пациентов обнаруживает неудовлетворительную скорость восстановления уровня CD4+ клеток при достигнутом достаточном уровне подавления репликации ВИЧ.
Методы:
В одногрупповое пилотное исследование были включены ВИЧ-инфицированные пациенты со стабильной супрессией ВИЧ и субоптимальным уровнем CD4-лимфоцитов, который сохранялся не менее 48 недель. К имеющейся терапии участникам на 24 недели был назначен маравирок. Период последующего наблюдения после прекращения терапии маравироком составил так же 24 недели. Для оценки связи между терапией маравироком и изменением уровня CD4+ клеток (не менее чем на 20 клеток/мкл) использовался Т-Критерий Вилкоксона.
Результаты:
В исследование было включено 34 пациента. Медиана возраста составила 50 лет, а базовое медианное значение уровня CD4+ клеток — 153 клеток/мкл. Медиана увеличения уровняCD4+-лимфоцитов от исходного значения к 22-24 неделе составила 12 клеток/мкл (90% ДИ, 1-22) Изменений уровня CD4+-клеток выше значения 20 клеток в мкл не было зафиксировано (p=0,97) Во время терапии маравироком отмечено снижение маркеров активации иммунной системы и апоптоза, но эти изменения носили временный характер и имели тенденцию к снижению после прекращения терапии маравироком.
Выводы:
Исследование показало, что дополнительное включение маравирока в терапию ВИЧ-инфекции при субоптимальном уровне CD4+ не приводит к значимому росту числа клеток, и в итоге рост уровня клеток в 1 мкл плазмы не превышает 20. Вместе с тем исследование показало целесообразность дальнейших исследований влияния антагонистов CCR5-рецепторов на активацию иммунных систем при ВИЧ-инфекции.
Регистрационный код исследования NCT 00709111.