Цели:
Аспекты взаимодействия рибавирина и абакавира у ВИЧ-ВГС ко-инфицированных пациентов были исследованы посредством анализа вирусологического ответа на терапию и изучения плазменных концентраций рибавирина (Cmin).
Дизайн:
Фармакокинетическое подисследование в когорте пациентов из исследования ANRS CO-13 HEPAVIH.
Методы:
В исследование были включены пациенты, получавшие рибавирин и пегилированный интерферон, с исследованным уровнем рибавирина в плазме (Cmax). Произведена оценка быстрого (RVR), раннего (EVR) и устойчивого (SVR) вирусологического ответа, а также оценивалось снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) в плазме крови.
Результаты:
В исследование было включено 124 ВИЧ-ВГС ко-инфицированных пациента, из них 95% получали антиретрвирусную терапию ВИЧ-инфекции. В 22% случаев режим терапии включал абакавир. Медианное значение Cmin рибавирина составило 1,6 мг/л (межквартильный размах, МКР: 1,2-2,2), статистически значимых (p=0,15) концентрационных отклонений у пациентов, получавших и не получавших абакавир, выявлено не было — соответственно Cmin=1,5 мг/л (МКР: 0,99-2,1) и Cmin=1,7 мг/л (МКР:1,2-2,3).
Вирусологический ответ RVR и EVR составил 52% и 72% соответственно. Не существовало никаких достоверных различий между пациентами, получавшими абакавир и не получавшими при достижении RVR (соотв. 59% и 50%, р = 0,40) и EVR (72% и 73%, р = 0,94). Достоверного различия в снижении уровня РНК ВГС для группы абакавира и группы не получавших абакавир также выявлено не было, снижение составляло соответственно через 4 недели терапии (p = 0,28) -2,24 log10 МЕ/мл (-3,58; -0,81) и 1,27 log10 МЕ/мл (-2,8; -0,47); через 12 недель терапии (p = 0,58) -1,76 log10 МЕ/мл (-3,67; -0,35) и -1,85 log10 МЕ/мл (-3,13; -1,13). Уровень достижения SVR в группе абакавира составил 45%, а в группе без абакавира — 24%, но данные различия не были статистически значимыми (р = 0,059).
Выводы:
Проведенное исследование продемонстрировало отсутствие фармакокинетических взаимодействий между абакавиром и рибавирином и не показало клинических отличий в указанных группах терапии при лечении ВГС у ВИЧ-ко-инфицированных лиц. Режимы терапии, включающие абакавир, являются безопасными для ВИЧ-инфицированных лиц, начинающих терапию ВГС-инфекции.