10 ноября 2010 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Эгрифта / Egrifta.

тезаморелин для инъекцийАбдоминальное ожирение, дислипидемия и инсулинорезистентность – достаточно частые и значимые побочные явления антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных больных. Эгрифта (МНН: тезаморелин) — первый препарат для коррекции метаболических нарушений у пациентов с ВИЧ. Тезаморелин является синтетическим аналогом рилизинг-фактора гормона роста.

В ходе многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования * препарат показал хороший профиль безопасности при высокой эффективности в отношении влияния на висцеральную жировую ткань, липидный профиль крови, уровень глюкозы, инсулина и инсулиноподобного фактор роста I. Терапия тезаморелином по результатам 6 месяцев показала снижение выраженности ожирения, и, соответственно, снижение связанных с ожирением рисков сердечно-сосудистых заболеваний, и также позволило улучшить липидный профиль пациентов. Снижение выраженности ожирения было более значительным у лиц с исходно высокими степенями ожирения.
Пожалуй, серьезным недостатком Эгрифты является путь введения — тезаморелин требует ежедневных подкожных инъекций. Тяжелые побочные явления в ходе клинических испытаний препарата наблюдались менее чем у одного процента пациентов. Выход из терапии тезаморелином из-за побочных эффектов составил 22,7 (против 16,1% в группе плацебо, 24 недели исследования), наиболее частыми причинами прекращения терапии являлись: артралгии (13,6% против 10,9% в группе плацебо), реакции в месте инъекций (9,2% и 9,5% в группе плацебо).
Данный препарат явился плодом 15-летней работы компании Theratechnologies Inc., на рынок Северной Америки препарат выводит компания EMD Serono, а торговое название Эгрифта будет использоваться во всех странах. Исследователи считают, что препарат способен повысить качество жизни и приверженность к терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, особенно в отношении ингибиторов протеазы, которые чаще вызывают абдоминальное ожирение.

* Metabolic Effects of a Growth Hormone–Releasing Factor in Patients with HIV / N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2359-70.