ViiV

Фостемсавир – перспективное решение для множественной лекарственной устойчивости

На конференции EACS 2017 Max Lataillade (ViiV Healthcare) сообщил о результатах международного исследования III фазы BRIGHTE, в котором инновационный препарат фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) показал высокую эффективность у опытных пациентов с множественной лекарственной устойчивостью.

Фостемсавир относится к ингибиторам прикрепления, также условно в данный класс относят энфувиртид и маравирок. Препарат ранее разрабатывался компанией Bristol-Myers Squibb.

Долутегравир по утрам

В начале года в HIV Medicine было опубликовано исследование (Hoffmann, Welz, Sabranski и др.), в котором частота возникновения неблагоприятных побочных явлений со стороны центральной нервной системы, которые вели к смене терапии долутегравиром, составила 5,6% (n=985). ПРи этом среди пожилых людей и женщин риски таких побочных явлений были значительно выше. Одним из наиболее распространенных побочных эффектов являлись различные нарушения сна.

Долутегравир закрепляет занятые позиции

IAS2017Компании ViiV Healthcare и NEAT ID Foundation представили на IX конференции IAS 2017, состоявшейся в конце июля в Париже, результаты исследования NEAT 022, в ходе которого пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний перешли с терапии на базе усиленного лопинавира к режиму с долутегравиром.

Монотерапия долутегравиром не оправдала ожиданий

CROI2017 На конференции CROI 2017 (The annual Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) были представлены данные исследования монотерапии долутегравиром, а также данные III фазы исследования SWORD, где долутегравир исследуется в комбинации ННИОТ (рилпивирином). Монотерапия провалилась, но двойная терапия пока выглядит вполне обнадеживающей.

Долутегравир для детей

Европейское медицинское агентство (EMA) расширило показания к применению долутегравира (Тивикай) в странах Евросоюза. 15 декабря Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) одобрил применение ингибитора интегразы ВИЧ долутегравира у детей от 6 лет, ранее препарат был разрешен к применению в ЕС с 12 лет.

Маравирок для детей от 2 лет

FDAВ конце 2016 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) расширило педиатрические показания для применения препарата Selzentry (Целзентри, маравирок). Маравирок относится к блокаторам (ингибиторам) ко-рецепторов ВИЧ и является потенциально важной терапевтической опцией для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат не включен в ЖНВЛП, и в РФ практически не закупается государством.

Длинный «хвост» пролонгированного каботегравира

HIV-R4PНеожиданные результаты были получены в ходе клинического испытания фазы IIa ÉCLAIR, в котором компания ViiV Healthcare изучает потенциал применения инновационного ингибитора интегразы для целей доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (ДКП/PrEP).

Первый двойной АРВ-режим терапии вступил в финальную фазу исследований

Компания ViiV Healthcare в августе объявила о начале финальной фазы клинических испытаний GEMINI 1 и 2, в которой будут изучены эффективность и безопасность АРВ-режима из двух препаратов — долутегравир и ламивудин. Исследования GEMINI будут включать пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию.

FDA расширило показания для применения долутегравира у детей

FDAFDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило применение долутегравира (Тивикай) у педиатрических пациентов от 6 лет и с массой тела от 30 кг.

Долутегравир для детей

CROI 2016На конференции CROI 2016, прошедшей в Бостоне 22-25, февраля Andrew Wiznia (Albert Einstein College of Medicine) представил данные исследования IMPAACT P1093, в котором ингибитор интегразы ВИЧ долутегравир (торговое наименование Тивикай, препарат зарегистрирован для медицинского применения в РФ для взрослых и детей от 12 лет) исследовался у детей в возрасте от 6 до 12 лет.