Janssen

Prezcobix + Descovy = Symtuza

IAS2017В конце июля CHMP (Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека), Европейского медицинского агентства (EMA) вынес рекомендации по одобрению нового комбинированного препарата Symtuza. Это полный АРВ-режим терапии в одной таблетке для приема один раз в день. В состав комбинированного препарата входит дарунавир, усиленный кобицистатом, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид (TAF).

Первый генотип ВГС за 6 недель: экспериментальные режимы на базе AL-335

Edward Gane (University of Auckland) на конференции The Roadmap for Cure, Париж, 23-24 сентября представил промежуточные данные II фазы клинических исследований нового ингибитора полимеразы вируса гепатита С (ВГС) AL-335 в сочетании с пангенотипическим ингибитором NS5A второго поколения одаласвир (odalasvir) и ингибитором NS3/4A симепревиром (Совриад).

FDA одобрило применение дарунавира во время беременности

FDA18 июля FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило обновленную инструкцию по медицинскому применению ингибитора протеазы ВИЧ дарунавира (торговое наименование Презиста), изменения коснулись применения дарунавира во время беременности и в послеродовом периоде.

ViiV Healthcare и Janssen продвигаются по пути создания инъекционных форм АРВТ

В январе ViiV Healthcare сообщили о достижении соглашения с компанией Janssen по продолжению совместных клинических испытаний, уже в III фазе, инъекционной пролонгированной формы комбинированного антиретровирусного препарата на базе каботегравира (ViiV Healthcare) и рилпивирина (Janssen).

Пилотное исследование терапии гепатита С за три недели

AASLD 2015На прошедшей конференции AASLD 2015 George Lau (Humanity and Heath Medical Centre, Гонконг) представил данные пилотного исследования SODAPI, в котором 26 участников получали терапию вирусного гепатита С (ВГС) тремя препаратами прямого действия в течение всего трех недель.

Еще одна проба двойного режима

Ранее мы рассказывали об исследованиях режимов терапии ВИЧ-инфекции, состоящих из двух антиретровирусных агентов. В настоящее время изучается эффективность режима каботегравир и рилпивирин, также проводятся исследования долутегравира и рилпивирина — второй режим состоит из уже одобренных и вышедших на рынок препаратов.

TAF и компания

R/F/TAF, D/C/F/TAF, E/C/F/TAF и F/TAF — уже очень скоро эти зубодробильные сокращения будут заменены маркетологами на благозвучные, или не очень, торговые названия, впрочем, для врачей и ВИЧ-инфицированных пациентов куда важнее то, что в самое ближайшее время на рынок США и стран ЕС выйдет сразу три режима терапии «все в одной таблетке один раз в день», а также новая комбинация фиксированных доз для терапии ВИЧ-инфекции на базе TAF, тенофовира алафенамида фумарата, модифицированной формы тенофовира, которая в результате метаболических процессов в организме человека превращается в тенофовир.

Презиста + кобицистат = Prezcobix

Prezcobix29 декабря в США FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат компании Janssen — Prezcobix™.

TMC310911: ингибитор протеазы для Поднебесной

В марте Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) публикует данные клинических испытаний фазы IIa, в которых в течение двух недель были исследованы безопасность и эффективность TMC310911 в четырех разных дозах — 75,150 и 300 мг дважды в день и 300 мг один раз в день, во всех случаях усиленный ритонавиром.

Новейший ингибитор протеазы ВИЧ-1 TMC310911 структурно близок к дарунавиру (Презиста), но, по всей видимости, во многом превосходит дарунавир, в ранних исследованиях он продемонстрировал активность в отношении многих штаммов, устойчивых к другим ингибиторам протеазы (ИП).

Новый препарат для терапии гепатита С зарегистрирован в России

Ингибитор протеазы вируса гепатита С NS3/4A ВГС симепревир (simeprevir, SMV, ранее TMC435) уже одобрен в США и доступен под торговым наименованием Olysio. Препарат компании Janssen зарегистрирован (регистрационное удостоверение ЛП-002384 от 27.02.2014) в конце февраля в Российской Федерации под торговым наименованием Совриад®, он является продуктом сотрудничества компаний Medivir и Johnson & Johnson's. Совриад будет доступен в России в капсулах в дозе 150 мг.