Дарунавир один раз в день — лучше для наивных и ранее получавших терапию
В конце 2010 года FDA одобрило новый режим для применения дарунавира у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию — один раз в день в дозе 800 мг (усиленный 100 мг ритонавира).
Данный режим приема дарунавира один раз в день не показан при наличии мутаций V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L, I54M, T74P, L76V, I84V и L89V.
Год назад на 17-й конференции по ретровирусным и оппортунистическим инфекциям в Сан-Франциско (CROI 2010) были представлены результаты исследования ODIN (TMC114-C229) «Дарунавир/ритонавир 800/100 мг один раз в день против дарунавир/ритонавир 600/100 мг дважды в день», именно результаты этого исследования стали основанием для одобрения FDA нового режима для пациентов, ранее получавших АРВТ.
При сравнимой эффективности однократный режим приема показал примерно двукратное снижение умеренных и выраженных побочных эффектов, в том числе нарушений липидного обмена (уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов) — 7,8% при однократном приеме против 15,2% при приеме дважды в день.
Однократное применения DRV/r (800/100 мг) один раз в день у наивных, в отношении антиретровирусной терапии, пациентов было одобрено FDA в январе 2010 года по результатам исследования ARTEMIS.