Определяемое неопределяемое: пересмотр целевой вирусной нагрузки?
COBAS® TaqMan® 48 Analyzer, Roche
Сегодня основной целью антиретровирусной терапии является снижение вирусной нагрузки до уровней, которые находятся ниже возможностей современных клинических тестов. На сегодняшний день точность широко применяемых диагностических систем составляет 50 копий РНК ВИЧ на мл крови. В последние годы в практику постепенно входят диагностические системы нового поколения, в отдельных случаях они способны обнаруживать до 3-5 копий РНК ВИЧ в мл.
С 2006 года в Royal Free Hospital (Хампстед, Лондон) использовалось новое оборудование*, способное в реальном времени исследовать вирусную нагрузку (ВН) с пределом обнаружения 40 копий/мл в рамках повседневного оказания помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией. Накопленные в клинике данные стали предметом ретроспективного исследования.
В исследование было включено 1247 пациентов, получающих антиретровирусную терапию. Из историй болезней были выбраны для анализа случайные данные. В результате у 41% пациентов обнаруживали ВН ниже 39 копий/мл, 19% имели ВН в диапазоне 40-49 копий/мл, и в 40% ВН была выше 50 копий/мл.
Вместе с тем, в выделенных по ВН группах обнаруживались существенные различия по длительности терапии. В группе ВН менее 39 средняя длительность терапии составила 1,9 года, при ВН 40-49 — 0,2 года. Также в группе с ВН 40-49 копий/мл был выявлен более низкий уровень приверженности к терапии.
За период исследования у части пациентов наблюдалось повышение ВН, неравномерно, в группах с различной исходной (T0) ВН:
| T0 ВН 49-40 копий/мл | T0 ВН менее 39 | T0 ВН неопределяемая | |
|---|---|---|---|
| «Отскок» ВН более 50 копий/мл | 34% | 11% | 4% |
| «Отскок» ВН более 400 копий/мл | 13% | 4% | 1% |
Дальнейший анализ подтвердил связь между уровнем ВН и рисками возникновения «отскока» ВН.
По сравнению с пациентами, где наблюдается лишь остаточная виремия (3-10 копий/мл), при исходной ВН в диапазоне 40-49 копий/мл риск «отскока» до уровня более 50 копий/мл был выше в 4 раза (ОР = 4,68 при 95% ДИ 1,26-4,31).
Риск возникновения ВН, превышающей 400 копий/мл, при исходной ВН в диапазоне 40-49 копий/мл в 10 раз выше (ОР = 10,71 при 95% ДИ 3,30-34,81) в сравнении с лицами, где ВН не определялась. Но и у лиц с ВН менее 39 копий/мл до уровня остаточной виремии данные риски повышены (ОР = 3,68 при 95% ДИ 1,23-11,59).
Была выявлена корреляция между снижением риска «отскока» и временем эффективной супрессии ВИЧ.
Авторы данного исследования приходят к выводу, что существует необходимость пересмотра целевого уровня ВН при АРВТ до значений менее 50 копий/мл.
Очевидно, что принятие подобных рекомендаций в будущем потребует существенных затрат, и данный вопрос потребует дополнительных масштабных исследований.
*к оборудованию с точностью до 40 копий РНК ВИЧ в мл, и менее, относится Roche Cobas TaqMan HIV‐1 Test и Abbott Real‐time HIV‐1 Amplification Kit, оба комплекса имеют одобрение FDA
- Doyle T, Smith C, Vitiello P. «Plasma HIV-1 RNA Detection Below 50 Copies/mL and Risk of Virologic Rebound in Patients Receiving Highly Active Antiretroviral Therapy» Clin Infect Dis. 2012 Jan 11.
- Gandhi RT, Deeks SG. «Plasma HIV-1 RNA Levels During Antiretroviral Therapy: How Low Is Low Enough?» Clin Infect Dis. 2012 Jan 11.
- «Very Low-Level Residual HIV May Still Lead To Treatment Failure» aidsbeacon.com
- «Is a viral load just below 50 copies/ml low enough to ensure the long-term success of HIV therapy?» aidsmap.com
Ссылки по теме: