FDA: риски совместного назначения ингибиторов протеазы и статинов
1 марта FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) пересмотрело рекомендации по совместному применению ряда ингибиторов протеазы ВИЧ и ВГС и холестеринснижающих средств из класса статинов.
В присутствии ингибиторов протеазы (ИП) концентрации таких препаратов, как симвастатин, аторвастатин, ловастатин и розувастатин, могут значительно повышаться, что сопряжено с рисками возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза. Статины метаболизируются с участием изоферментов системы цитохромов P450, а ингибиторы вирусной протеазы являются мощными ингибиторами изофермента P450 CYP3A4.
Статины | Взаимодействующие ингибиторы протеазы | Рекомендации FDA по назначению |
---|---|---|
Аторвастатин | Типранавир + ритонавир Телапревир* |
Избегать сочетания с аторвастатином |
Лопинавир + ритонавир |
Применять с осторожностью, используя низкие дозы аторвастатина | |
Дарунавир + ритонавир Фосампренавир Фосампренавир + ритонавир Саквинавир + ритонавир |
Не превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки | |
Нелфинавир |
Не превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки | |
Ловастатин | Все ингибиторы протеазы ВИЧ Боцепревир* Телапревир* |
Не сочетать |
Pitavastatin* | Атазанавир ± ритонавир Дарунавир + ритонавир Лопинавир + ритонавир |
Особые ограничения доз не установлены |
Правастатин | Дарунавир + ритонавир Лопинавир + ритонавир |
Особые ограничения доз не установлены |
Розувастатин | Атазанавир ± ритонавир Лопинавир + ритонавир |
Предельная доза розувастатина — 10 мг один раз в день |
Симвастатин | Все ингибиторы протеазы ВИЧ Боцепревир* Телапревир* |
Не сочетать |
* — не зарегистрирован в РФ
Зарегистрированные в РФ торговые наименования:
- Аторвастатин: Анвистат, Атомакс, Аторвокс, Аторис, Вазатор, Липона, Липофорд, Липримар, Липтонорм, ТГ-тор, Торвазин, Торвакард, Тулип
- Ловастатин: Кардиостатин, Ловакор, Ловастерол, Мевакор, Медостатин, Ровакор, Холетар
- Правастатин: Липостат
- Розувастатин: Акторта, Крестор, Мертенил, Розулип
- Симвастатин: Акталипид, Атеростат, Вазилип, Зокор, Зорстат, Овенкор, Симвагексал, Симвакард, Симвакол, Симвалимит, Симвастол, Симвор, Симгал, Симло, Синкард, Холвасим
- «FDA Drug Safety Communication: Interactions between certain HIV or hepatitis C drugs and cholesterol-lowering statin drugs can increase the risk of muscle injury» 01.03.2012, fda.gov
Ссылки по теме: