FDA: риски совместного назначения ингибиторов протеазы и статинов

FDA1 марта FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) пересмотрело рекомендации по совместному применению ряда ингибиторов протеазы ВИЧ и ВГС и холестеринснижающих средств из класса статинов.

В присутствии ингибиторов протеазы (ИП) концентрации таких препаратов, как симвастатин, аторвастатин, ловастатин и розувастатин, могут значительно повышаться, что сопряжено с рисками возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза. Статины метаболизируются с участием изоферментов системы цитохромов P450, а ингибиторы вирусной протеазы являются мощными ингибиторами изофермента P450 CYP3A4.

Статины Взаимодействующие ингибиторы протеазы Рекомендации FDA по назначению
Аторвастатин Типранавир + ритонавир
Телапревир*
Избегать сочетания с аторвастатином
Лопинавир + ритонавир
Применять с осторожностью, используя низкие дозы аторвастатина
Дарунавир + ритонавир
Фосампренавир
Фосампренавир + ритонавир
Саквинавир + ритонавир
Не превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки
Нелфинавир
Не превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки
Ловастатин Все ингибиторы протеазы ВИЧ
Боцепревир*
Телапревир*
Не сочетать
Pitavastatin* Атазанавир ± ритонавир
Дарунавир + ритонавир
Лопинавир + ритонавир
Особые ограничения доз не установлены
Правастатин Дарунавир + ритонавир
Лопинавир + ритонавир
Особые ограничения доз не установлены
Розувастатин Атазанавир ± ритонавир
Лопинавир + ритонавир
Предельная доза розувастатина — 10 мг один раз в день
Симвастатин Все ингибиторы протеазы ВИЧ
Боцепревир*
Телапревир*
Не сочетать

* — не зарегистрирован в РФ

Зарегистрированные в РФ торговые наименования:

  • Аторвастатин: Анвистат, Атомакс, Аторвокс, Аторис, Вазатор, Липона, Липофорд, Липримар, Липтонорм, ТГ-тор, Торвазин, Торвакард, Тулип
  • Ловастатин: Кардиостатин, Ловакор, Ловастерол, Мевакор, Медостатин, Ровакор, Холетар
  • Правастатин: Липостат
  • Розувастатин: Акторта, Крестор, Мертенил, Розулип
  • Симвастатин: Акталипид, Атеростат, Вазилип, Зокор, Зорстат, Овенкор, Симвагексал, Симвакард, Симвакол, Симвалимит, Симвастол, Симвор, Симгал, Симло, Синкард, Холвасим

  • «FDA Drug Safety Communication: Interactions between certain HIV or hepatitis C drugs and cholesterol-lowering statin drugs can increase the risk of muscle injury» 01.03.2012, fda.gov

Ссылки по теме: