22 ноября в журнале HIV Medicine онлайн были опубликованы результаты мета-анализа 21 клинического исследования с участием суммарно 12730 пациентов. Целью исследования было определение влияния исходного уровня вирусной нагрузки на вероятность достижения неопределяемой нагрузки. Ни одно существующее рандомизированное контролируемое исследование не давало ответа на данный вопрос.

Базовый уровень CD4+ клеток у участников исследования составлял от 161 до 390 клеток в мкл, а вирусная нагрузка (ВН) варьировалась от 4000 до 126000 копий / мл. ВН менее 100000 копий РНК ВИЧ в мл на момент начала терапии определялась у 55% пациентов.

Из 21 включенного в мета-анализ исследования 8 содержали данные по терапии различными ННИОТ, 8 — усиленными ингибиторами протеазы (ИП), и в пяти исследованиях изучались различные классы антиретровирусных средств, в том числе ингибиторы интегразы (ИИ) и ингибиторы CCR5 рецепторов.

Результаты мета-анализа показали, что при исходной вирусной нагрузке менее 100000 копий/мл не определяемая (менее 50 копий/мл) ВН достигалась в 81,5% случаев, тогда как при ВН выше 100000 — в 72,6% случаев. После статистического анализа и поправок на различные факторы абсолютная разница между началом терапии до и после ВН 100000 копий/мл составила 6,9% (95% ДИ 4.3-9.6%).

Различия в эффективности супрессии ВИЧ к 48 неделе терапии при базовой ВН более 100000 копий/мл относительно меньшей ВН.

Режимы терапии на базе: 1 — ННИОТ; 2 — ИП; 3 — ИИ или ингибиоров CCR5; 4 — режимы на основе тенофовира; 5 —режимы не включающие тенофовир; 6 — все режимы терапии.
Impact of baseline HIV-1 RNA levels on initial highly active antiretroviral therapy outcome: a meta-analysis of 12,370 patients in 21 clinical trials — HIV Med. 2012 Nov 22.

Данное исследование убедительно демонстрирует необходимость учета базовой вирусной нагрузки пациента для выбора схемы терапии. На основании полученных данных по отдельным классам препаратов авторы делают вывод о том, что для лиц с высокой вирусной нагрузкой оптимальна тактика начала терапии с режимом, включающим усиленные (обычно используется ритонавир в низких дозах) ингибиторы протеазы, для которых характерна относительно низкий уровень рисков возникновения лекарственной устойчивости, и по достижению на подобном режиме не определяемой вирусной нагрузки может быть совершен переход на упрощенные режимы, включающие фиксированные комбинации НИОТ и ННИОТ.

Stephan C, Hill A, Sawyer W, van Delft Y, Moecklinghoff C. «Impact of baseline HIV-1 RNA levels on initial highly active antiretroviral therapy outcome: a meta-analysis of 12,370 patients in 21 clinical trials» HIV Med. 2012 Nov 22.