На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2015) были представлены результаты начальной фазы клинических испытаний инновационного препарата компании Bristol-Myers Squibb с рабочим кодом BMS-955176.

Это представитель уже второго поколения ингибиторов созревания ВИЧ (maturation inhibitor, MI), а вот клинические исследования препарата первого поколения (bevirimat) были прекращены в 2010 году из-за высокой частоты возникновения устойчивости ВИЧ к данному препарату. По всей видимости, BMS-955176 должен учитывать опыт создания и исследований препарата bevirimat.

Исследование AI468002 является фазой 2a клинических испытаний нового препарата BMS-955176. ВИЧ-инфицированные участники исследования (n=60) были рандомизированы на получение BMS-955176 (n=48) и плацебо (n=12). В ходе исследования было установлено, что максимальный противовирусный ответ наблюдается при применении доз в диапазоне 20-120 мг, оптимальной же была сочтена доза препарата 40 мг, которая и будет исследоваться в фазе IIb, начало которой запланировано на второй квартал текущего года.

В дозе 40 мг препарат к 11 дню исследования снижал вирусную нагрузку на -1,64log¹⁰ копий/мл, то есть другими словами — на 97,7%. В отличие от ингибитора созревания первого поколения BMS-955176 показал одинаковую противовирусную активностью у пациентов с диким типом ВИЧ-1 и с ВИЧ-1 с Gag полиморфизмом.

Препарат очень хорошо переносился, не было зафиксировано ни одно случая прекращения приема препаратов из-за неблагоприятных явлений, также не было зафиксировано любых выраженных или умеренно выраженных неблагоприятных явлений и существенных отклонений лабораторных параметров пациентов.

• C.Hwang, D.Schürmann; C.Sobotha и др.«Antiviral Activity/Safety Of A Second-Generation HIV-1 Maturation Inhibitor», CROI 2015, Seattle. 114LB.