FDA одобрило обновление данных в инструкции по применению саквинавира
18 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило изменения в инструкцию по применению Инвиразы (саквинавир). Изменения преимущественно касаются межлекарственных взаимодействий саквинавира с другими лекарственными средствами.
В обновленной инструкции противопоказана комбинация саквинавира со следующими препаратами: атазанавир, кларитромицин, эритромицин, галофантрин, пентамидин, циклоспорин, пимозид, аминазин, сертиндол, клозапин, галоперидол, мезоридазин,, фенотиазин, тиоридазин, зипразидон, дапсон, дизопирамид и хинин.
Для ряда других препаратов, в том числе антиретровирусных, были уточнены параметры межлекарственных взаимодействий и даны соответствующие указания по применению и ограничениям применения. Полные данные о внесенных изменениях доступны на сайте FDA (см. ниже).
- Invirase Labeling Updated, пресс-релиз fda.gov,18.12.2015.