Европейское медицинское агентство (EMA) расширило показания к применению долутегравира (Тивикай) в странах Евросоюза. 15 декабря Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) одобрил применение ингибитора интегразы ВИЧ долутегравира у детей от 6 лет, ранее препарат был разрешен к применению в ЕС с 12 лет.

В США долутегравир применяется? исходя из массы тела ребенка, на сегодняшний день FDA одобрено применение при массе тела от 30 кг до 40 кг в дозе 35 мг и при массе 40 кг и более — во взрослой дозе 50 мг однократно.

В российской Федерации Тивикай зарегистрирован в июле 2014 года, на сегодняшний день он доступен только в дозе 50 мг, и показания к применению в инструкции по применению лекарственного препарата звучат, соответственно, следующим образом: «Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет и массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ).» — то есть ограничен и возраст, и масса тела, с учетом лишь наличия дозировки в 50 мг.

Долутегравир применяется только в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

• Summary of opinion (post authorisation), Tivicay, dolutegravir. 15 декабря 2016, EMA/CHMP/816690/2016.