«Второе дыхание» априцитабина

21 марта австралийская биотехнологическая компания Avexa объявила, что в ходе переговоров с Европейским медицинским агентством (EMA) получена положительная оценка III фазы клинических испытаний нового нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) — априцитабина. Чуть ранее Avexa провела аналогичные переговоры с государственным регулятором США. Положительная оценка со стороны Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и EMA открывает для априцитабина дорогу на ускоренную регистрацию их препарата для рынков США и ЕС.

Одобрение FDA для априцитабина возможно уже в конце 2011 года или в начале 2012 года, и если оно пройдет успешно, то априцитабин станет первым новым НИОТ, одобренным для терапии ВИЧ-инфекции после 2003 года.
Отличительной особенностью априциабина является эффективность в отношении ряда устойчивых к НИОТ мутаций ВИЧ, например, M184V.

Априцитабин был разработан компанией BioChem Pharma, после ее поглощения компанией Shire Pharmaceuticals препарат имел кодовое название SPD754, затем, когда права на разработку были проданы австралийской фармацевтической компании Avexa, препарат исследовался под кодовым названием AVX754. (Подробнее об априцитабине).

Весной 2010 года компания Avexa объявила о прекращении III фазы исследований препарата, что было связано с отсутствием потенциальных партнеров для выхода на рынок США и ЕС. «Второе дыхание» априцитабина вероятно связано с тем, что Avexa все же смогла спустя два года заручиться поддержкой некой, пока неизвестной, крупной компании.


  • «Avexa and European Medicines Agency agree path forward for ATC» 21 марта 2012, Мельбурн, Австралия, пресс-релиз Avexa Limited
  • Oliveira M, Moisi D, Spira B, Cox S, Brenner BG, Wainberg MA. Apricitabine does not select additional drug resistance mutations in tissue culture in human immunodeficiency virus type 1 variants containing K65R, M184V, or M184V plus thymidine analogue mutations Antimicrob Agents Chemother. 2009 Apr;53(4):1683-5.