Рекомендации EASL 2015 по терапии гепатита C

EASLЕвропейская ассоциация по изучению печени (EASL) представила на пятидесятом международном конгрессе в Вене (22-26 апреля) обновленные рекомендации по лечению гепатита С. Руководство включает режимы терапии вирусного гепатита С (ВГС) от первого до шестого генотипов, в него включены новейшие безинтерфероновые режимы терапии на базе недавно одобренных в странах ЕС препаратов. Схемы лечения гепатита С представлены и для моноинфекции и для ко-инфекции ВИЧ и ВГС, для пациентов с циррозом печени и без такового.

Вице-секретарь EASL Laurent Castera на конференции сказал: «Терапия гепатита С — сегодня очень быстро развивающаяся область, на настоящий момент широко достигнута частота вирусологического ответа свыше 90%, и теперь фокус исследований движется к таким группам, как пациенты с декомпенсированным циррозом печени, с хроническими заболеваниями почек и перенесшим пересадку печени».

Обновленное руководство рассматривает людей с ко-инфекцией гепатита С и ВИЧ как одну из приоритетных групп для терапии. EASL в новой редакции декларирует широкие показания к терапии гепатита С — терапию должны получать все пациенты, готовые лечиться и не имеющие противопоказаний к ней. Терапия показана в том числе и людям с умеренными стадиями фиброза (F2 по METAVIR), хотя пациенты с фиброзом F0-F1 и могут отложить лечение, но у них необходимо регулярно оценивать течение заболевания и своевременно предлагать терапию.

Рекомендации EASL 2015 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

Генотип/режим PegIFN+RBV+SOF PegIFN+RBV+SMV SOF+RBV SOF+LED PAR/r+OMB+DAS PAR/r+OMB SOF+SMV SOF+DAC
Генотип 1а 12 нед. 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) 8-12 нед. 12 нед. + RBV 12 нед. 12 нед.
Генотип 1b 12 нед. 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) 8-12 нед. 12 нед. 12 нед. 12 нед.
Генотип 2 12 нед. 12 нед. 12 нед.
Генотип 3 12 нед. 24 нед. 12 нед.
Генотип 4 12 нед. 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) 12 нед. 12 нед. + RBV 12 нед. 12 нед.
Генотип 5 или 6 12 нед. 12 нед. 12 нед.
PegIFN — пегилированный интерферон альфа;
RBV — рибавирин;
SOF — софосбувир;
SMV — симепревир;
LED — ледипасвир;
PAR/r — паритапревир, усиленный ритонавиром;
OMB — омбитасвир;
DAS — дасабувир;
DAC — даклатасвир.
* — ранее не получавшие терапию или пациенты с рецидивом;
** — частично отвечавшие на терапию ранее или нонреспондеры.

Рекомендации EASL 2015 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Генотип/режим PegIFN+RBV+SOF PegIFN+RBV+SMV SOF+RBV SOF+LED PAR/r+OMB+DAS PAR/r+OMB SOF+SMV SOF+DAC
Генотип 1а 12 нед. 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** 24 нед. + RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
Генотип 1b 12 нед. 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** 12 нед. + RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV. 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV.
Генотип 2 12 нед. 16-20 нед. 12 нед.
Генотип 3 12 нед. 24 нед. + RBV
Генотип 4 12 нед. 12 нед.+12 нед. без SMV* (12 нед. + 36 нед. без SMV**) 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** 24 нед. + RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
Генотип 5 или 6 12 нед. 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV*** 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
PegIFN — пегилированный интерферон альфа;
RBV — рибавирин;
SOF — софосбувир;
SMV — симепревир;
LED — ледипасвир;
PAR/r — паритапревир, усиленный ритонавиром;
OMB — омбитасвир;
DAS — дасабувир;
DAC — даклатасвир.
* — ранее не получавшие терапию или пациенты с рецидивом;
** — частично отвечавшие на терапию ранее или нонреспондеры;
*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином.
Внимание: выше имеются расхождения с данными приведенные в таблице Руководства (Table 6 — «…у пациентов с компенсированным циррозом…»). Таблица выше составлена на основании текста Руководства EASL, где режимы PegIFN+RBV+SMV описаны следующим образом для первого генотипа — «Genotype 1, IFN-containing Option 2… Simeprevir should be administered for 12 weeks in combination with PegIFN-α and ribavirin. PegIFN-α and ribavirin should then be administered alone for an additional 12 weeks (total treatment duration 24 weeks) in treatment-naïve and prior relapser patients, including cirrhotic patients, and for an additional 36 weeks (total treatment duration 48 weeks) in prior partial and null responders, including cirrhotic patients (B1)»; для четвертого генотипа — «Genotype 4, IFN-containing Option 2… Simeprevir should be administered 12 weeks in combination with PegIFN-α and ribavirin. PegIFN-α and ribavirin should then be administered alone for an additional 12 weeks (total treatment duration 24 weeks) in treatment-naïve and prior relapser patients, including cirrhotic patients, an additional 36 weeks (total treatment duration 48 weeks) in prior partial and null responders, including cirrhotic patients (B1)».

  • EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015. web | pdf.